Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в познании и симптомы психического расстройства во время воздержания от каннабиса с использованием нового дизайна дискордантных близнецов

19 августа 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование проверит, связаны ли 42 дня воздержания от каннабиса по сравнению с продолжительным употреблением каннабиса с улучшением когнитивных функций и симптомов психического расстройства. Однояйцевые близнецы, согласные в употреблении каннабиса, будут экспериментально манипулировать, чтобы они не согласовывались друг с другом в течение 42 дней. Каждому близнецу в паре близнецов будет случайным образом назначено либо условие управления в непредвиденных обстоятельствах, протокол на основе стимулов для поощрения воздержания от каннабиса, либо состояние контроля, никаких изменений в употреблении каннабиса не требуется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для сравнения симптомов когнитивных и психических расстройств у монозиготных (MZ) пар близнецов, которые совпадают по частоте употребления каннабиса. Каждый близнец в паре близнецов будет случайным образом назначен либо для управления непредвиденными обстоятельствами (CM), либо для денежных стимулов, предоставляемых для усиления воздержания от каннабиса, либо для контроля, никаких изменений в употреблении каннабиса не требуется или не поощряется. Участники в состоянии CM будут получать увеличивающийся график платежей при каждом посещении, усиливая продолжающееся воздержание от каннабиса. Все участники получат прибавки к графику оплаты за участие в каждом последующем оценивании. Участники будут оцениваться по показателям познания, включая внимание, память и скорость обработки, а также тревогу, депрессию и симптомы СДВГ. Кроме того, при каждом посещении участники будут проходить качественный и количественный тест на наркотики. Качественный тест на наркотики будет использоваться для определения того, произошло ли новое употребление каннабиса после последнего визита, и будет ли участник получать оплату за воздержание. Исследователи также будут использовать ранее собранный генотип для каждого участника.

Первая цель этого исследования — охарактеризовать когнитивное восстановление во всех потенциальных когнитивных областях с помощью экспериментальной манипуляции для достижения несоответствия между близнецами MZ при употреблении каннабиса. Гипотеза для первой цели состоит в том, что у воздерживающейся группы будет больше улучшений в памяти и скорости обработки по сравнению с контрольной группой. Однако не будет каких-либо групповых различий между воздерживающейся группой и контрольной группой по вниманию, речи и исполнительным функциям. Вторая цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать симптомы психического расстройства путем сравнения изменений симптомов психического расстройства среди близнецов, воздерживающихся от каннабиса, и их близнецов, употребляющих каннабис, в течение 42 дней. Группа, воздерживающаяся от употребления наркотиков, будет поддерживать больше психических симптомов в течение периода отмены (до 14 дней), но будет поддерживать меньше психических симптомов на 28 и 42 день по сравнению с контрольной группой. Третья цель (исследовательская) предлагаемого проекта состоит в том, чтобы изучить, как генетический риск психических расстройств взаимодействует с окружающей средой (например, воздержание от каннабиса по сравнению с продолжительным употреблением), чтобы повлиять на когнитивные функции. Гипотеза для цели 3 состоит в том, что тревога, депрессия и полигенные баллы СДВГ будут более тесно связаны с когнитивными результатами в контрольной группе по сравнению с группой, воздерживающейся от употребления наркотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Монозиготная (MZ) пара близнецов, в которой оба близнеца готовы участвовать
  2. Пара близнецов MZ должна совпадать по частоте употребления каннабиса (+/- 2 дня).
  3. Употребление каннабиса не реже 1 раза в неделю в течение большинства недель.
  4. Употребление каннабиса за последние 7 дней во время исходного визита
  5. Положительный качественный токсикологический анализ мочи на исходном уровне для ТГК
  6. Расположен в штате Колорадо.

Критерий исключения:

1) Разногласия в парах близнецов из-за значительного неблагоприятного опыта, такого как черепно-мозговая травма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Управление непредвиденными обстоятельствами (СМ) — это вмешательство, основанное на стимулах, предоставляющее пациентам ощутимые вознаграждения в качестве поощрения за позитивное поведение, такое как воздержание от употребления наркотиков. Поощрения предоставляются с каждой пробой мочи, не содержащей наркотиков, и увеличиваются с каждой последующей пробой мочи, не содержащей наркотиков. Участники с условием СМ получат возрастающие выплаты за воздержание: 30 долларов в 3-й день, 45 долларов в 5-й день, 60 долларов в 7-й день, 75 долларов в 14-й день, 90 долларов в 21-й день, 105 долларов в 28-й день и 120 долларов в 42-й день. Участники обоих условий также получают повышенную оплату за посещение: 10 долларов в 1-й день, 15 долларов в 3-й день, 20 долларов в 5-й день, 25 долларов в 7-й день, 30 долларов в 14-й день, 35 долларов в 21-й день, 45 долларов в 28-й день и 55 долларов в день. день 42. В конце базового визита участники в состоянии CM подпишут поведенческий контракт с исследовательским персоналом, в котором четко изложены ожидания, а также график платежей.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Участникам будут платить за то, чтобы они воздерживались от употребления каннабиса.
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники в этом состоянии будут находиться под наблюдением и не получат никакой компенсации за воздержание от каннабиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности внимания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Flanker Inhibitory Control and Attention Test на NIH Toolbox: комбинированная оценка точности и времени реакции
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение эпизодической памяти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Тест памяти последовательности изображений в NIH Toolbox: совокупное количество правильных соседних пар
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Сортировка списка тестов рабочей памяти на панели инструментов NIH: общее количество правильных элементов во всех испытаниях
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение рецептивной лексики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Picture Vocabulary Test на NIH Toolbox: Компьютерное адаптивное тестирование
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение декодирования чтения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Тест на распознавание устного чтения: количество правильно прочитанных букв и слов
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменения в непосредственной памяти/вербальном обучении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й день
Тест на слуховое вербальное обучение на панели инструментов NIH: общее количество воспоминаемых слов
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й день
Изменение скорости обработки сравнения образов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Тест скорости обработки сравнения шаблонов: общее количество правильных ответов
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение скорости обработки теста цифр устного символа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Устный тест символов на наборе инструментов NIH: общее количество правильно идентифицированных символов
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение внимания и исполнительной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Dimension Change Card Sort Test Test на NIH Toolbox: совокупная оценка точности и правильных ответов
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Опросник беспокойства Бека: общий балл. Баллы варьируются от 0 до 63, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Опросник депрессии Бека: общий балл. Баллы варьируются от 0 до 63, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Изменение симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день
Шкала самооценки взрослых: общий балл. Баллы варьируются от 0 до 72, а более высокие баллы указывают на более выраженный уровень симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 42-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

University of Colorado, Boulder

Следователи

  • Главный следователь: J. Megan Ross, Ph.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-4899

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с политикой обмена данными NIH данные, полученные в результате этого проекта, будут доступны для обеспечения своевременного преобразования результатов исследований для улучшения здоровья человека. Исследователи считают, что существует возможность дедуктивного раскрытия информации о субъектах с необычными характеристиками, даже если все идентификаторы будут удалены до того, как они будут опубликованы. Таким образом, исследователи будут предоставлять данные и сопутствующую документацию пользователям только в соответствии с конкретным соглашением об обмене данными, которое требует: (1) обязательства использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться