흡연자의 냉동 건조 동종이식(FDBA) 및 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 임플란트 식립 전 발치 및 소켓 보존
흡연자에서 동결 건조 동종이식(FDBA) 및 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 임플란트 식립 전 발치 및 소켓 보존. 단일 맹검 무작위 대조 임상 시험
연구자들은 이 연구에서 치주 조직을 치유하고 발치 후 임플란트 식립 전에 소켓 확대를 필요로 하는 흡연자에서 새로운 천연 뼈를 형성하기 위해 혈소판이 풍부한 피브린 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 40개의 소켓을 발치한 성인 흡연자 18명을 모집하여 발치된 소켓을 다음과 같이 4개의 그룹으로 나누었다. 그룹 1 - A-PRF 단독, 그룹 2 - 이를 덮기 위해 CGF-강화 피브린 막이 있는 FDBA와 결합된 자가 피브린 접착제를 사용하여 인자가 풍부한 뼈 이식 매트릭스(일반적으로 끈적끈적한 뼈로 알려짐), 그룹 3 - 가교결합된 FDBA 콜라겐 멤브레인 및 그룹 4-재흡수성 콜라겐 플러그(RCP) 단독으로 음성 대조군으로 사용.
환자들은 앞서 언급한 그룹으로 무작위로 분류되었고 발치 직후(0일), 10일, 21일, 28일 후 소켓 크기를 4회 측정하여 상피층 치유를 평가했습니다.
6개월 후 임플란트 식립 전 연조직과 경조직을 모두 채취하여 조직학적으로 평가 및 비교하고, 추출 전후에 표준화된 CBCT를 촬영하여 방사선학적으로 미네랄 함량과 생체골 형성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12211
- King Saud University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자
- 광범위한 충치, 치아 골절 또는 근관 치료 실패로 인해 적어도 하나의 치아를 발치해야 합니다.
- 21세 이상.
- 재판 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
- 적어도 하나의 수복할 수 없는 치아에 대해 임플란트 수복물을 원하는 경우
- 소켓 보존 절차에 적합하며 전신 질환 없이 일반적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 의학적 상태로 인해 구강 수술 절차를 수행할 수 없는 피험자.
- 임신 중이거나 아이를 키우는 여성.
- 뼈의 치아 감염, 활동성 치주 질환 및 강직 치아가 있는 피험자.
- 다음과 같은 전신 질환 및 상태가 있는 피험자: 암 및 관절염 치료를 위한 화학 요법 또는 방사선, 심각하게 손상된 심혈관 또는 폐 기능, 조절되지 않는 당뇨병, 자가 면역 저하 질환, 신장 또는 간 질환 및 중증의 다발성 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-PRF
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연조직 및 경조직 치유에 대한 PRF의 효과를 측정하고자 합니다.
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실험적: A-PRF+ 동종골
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연조직 및 경조직 치유에 대한 PRF의 효과를 측정하고자 합니다.
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활성 비교기: 동종이식골+가교콜라겐막
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연조직 및 경조직 치유에 대한 PRF의 효과를 측정하고자 합니다.
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가짜 비교기: 콜라겐 플러그
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연조직 및 경조직 치유에 대한 PRF의 효과를 측정하고자 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유 및 이동.
기간: 28일
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모든 그룹에서, 추출 소켓의 골능선에서 협설측 및 근심 치수는 윌리엄스 마킹(Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA)이 0인 University of Michigan O Probe를 사용하여 발치 직후 중간점에서 측정됩니다. , 10일, 21일, 28일.
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28일
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능선 보존 후 골 높이.
기간: 6 개월
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소켓 길이의 평균 차이로 측정된 수직 재흡수를 평가하기 위해 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 기준선과 6개월 후에 두 가지 다른 측정을 수행해야 합니다.
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6 개월
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능선 보존 후 골폭.
기간: 6 개월
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소켓 깊이 1, 3,5mm에서 협측의 바깥쪽 경계와 설측 피질판 사이의 평균 너비 융기선 차이를 평가하기 위해 기준선과 6개월 후에 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 두 가지 다른 측정을 수행해야 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-21-5999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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