Extraction et préservation des alvéoles avant la pose de l'implant à l'aide d'allogreffe lyophilisée (FDBA) et de fibrine riche en plaquettes chez les fumeurs
Extraction et préservation des alvéoles avant la pose de l'implant à l'aide d'allogreffe lyophilisée (FDBA) et de fibrine riche en plaquettes chez les fumeurs. Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle
les chercheurs visent, à partir de cette étude, à évaluer le potentiel de fibrine riche en plaquettes pour guérir le tissu parodontal et former un nouvel os natif chez les fumeurs qui nécessitent une augmentation de l'alvéole après une extraction dentaire et avant la pose de l'implant.
Matériels et méthodes : 18 patients adultes fumeurs avec 40 alvéoles extraites ont été recrutés pour cette étude, et les alvéoles extraites ont été réparties en quatre groupes différents comme suit ; Groupe 1 - A-PRF seul, Groupe 2 - Matrice de greffe osseuse enrichie en facteurs (communément appelée os collant) utilisant de la colle de fibrine autologue combinée à un FDBA avec une membrane de fibrine enrichie en CGF pour le recouvrir, Groupe 3 - un FDBA avec un réticulé la membrane de collagène et le bouchon de collagène résorbable du groupe 4 (RCP) servant seuls de groupe témoin négatif.
Les patients ont été regroupés au hasard dans un groupe mentionné précédemment et les dimensions de l'alvéole ont été mesurées quatre fois, immédiatement après l'extraction (0 jour), après 10, 21 et 28 jours pour évaluer la cicatrisation de la couche épithéliale.
Après six mois et avant de placer l'implant, des échantillons de tissus mous et durs seront prélevés pour être évalués et comparés histologiquement, un CBCT standardisé sera également prélevé avant et après l'extraction pour évaluer la quantité de contenu minéral et la formation osseuse vitale par radiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12211
- King Saud University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs actuels
- avoir au moins une dent indiquée pour l'extraction en raison d'une carie étendue, d'une fracture dentaire ou d'un échec du traitement du canal radiculaire.
- 21 ans ou plus.
- donner son accord écrit pour participer à l'essai.
- avez le désir d'avoir une restauration implantaire pour au moins une dent non restaurable
- indiqué pour les procédures de préservation de l'alvéole et généralement en bonne santé sans maladie systématique
Critère d'exclusion:
- les sujets incapables de subir des procédures de chirurgie buccale en raison d'une condition médicale.
- les femmes enceintes ou qui allaitent un enfant.
- sujets présentant une infection dentaire des os, une maladie parodontale active et des dents ankylosées.
- Sujets atteints des maladies et affections systémiques suivantes : chimiothérapie ou radiothérapie pour le traitement du cancer et de l'arthrite, fonction cardiovasculaire ou pulmonaire gravement altérée, diabète non contrôlé, maladies auto-immunes compromises, maladie rénale ou hépatique et antécédents d'allergies graves et multiples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A-PRF
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nous aimerions mesurer l'effet du PRF sur la cicatrisation des tissus mous et durs
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Expérimental: Allogreffe osseuse A-PRF+
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nous aimerions mesurer l'effet du PRF sur la cicatrisation des tissus mous et durs
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Comparateur actif: allogreffe osseuse + membrane de collagène réticulé
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nous aimerions mesurer l'effet du PRF sur la cicatrisation des tissus mous et durs
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Comparateur factice: bouchon de collagène
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nous aimerions mesurer l'effet du PRF sur la cicatrisation des tissus mous et durs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cicatrisation et migration des tissus mous.
Délai: 28 jours
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Dans tous les groupes, les dimensions buccolinguales et mésiodistales au niveau de la crête osseuse de l'alvéole d'extraction seront mesurées aux points médians immédiatement après l'extraction avec une sonde O de l'Université du Michigan avec marquage Williams (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA) à 0 , 10, 21 et 28 jours.
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28 jours
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hauteur osseuse après préservation de la crête.
Délai: 6 mois
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deux mesures différentes doivent être prises au départ et après 6 mois en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique pour évaluer la résorption verticale mesurée par la différence moyenne de longueur de l'alvéole.
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6 mois
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largeur osseuse après préservation de la crête.
Délai: 6 mois
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deux mesures différentes doivent être prises au départ et après 6 mois à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique pour évaluer la différence de largeur moyenne de la crête entre le bord externe de la plaque corticale buccale et linguale à la profondeur de l'emboîture à 1, 3,5 mm.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-21-5999
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