Estrazione e conservazione dell'alveolo prima dell'inserimento dell'impianto mediante alloinnesto liofilizzato (FDBA) e fibrina ricca di piastrine nei fumatori
Estrazione e conservazione dell'alveolo prima dell'inserimento dell'impianto mediante alloinnesto liofilizzato (FDBA) e fibrina ricca di piastrine nei fumatori. Uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco
i ricercatori mirano a questo studio per valutare il potenziale di fibrina ricca di piastrine per guarire il tessuto parodontale e per formare nuovo osso nativo nei fumatori che richiedono l'aumento dell'alveolo dopo l'estrazione dentale e prima del posizionamento dell'impianto.
Materiali e metodi: per questo studio sono stati reclutati 18 pazienti fumatori adulti con 40 prese estratte e le prese estratte sono state distribuite in quattro diversi gruppi come segue; Gruppo 1- Solo A-PRF, Gruppo 2- Matrice di innesto osseo arricchita di fattori (comunemente nota come osso appiccicoso) utilizzando colla di fibrina autologa combinata con un FDBA con membrana di fibrina arricchita di CGF per ricoprirla, Gruppo 3- un FDBA con una membrana reticolata membrana di collagene e tappo di collagene riassorbibile del gruppo 4 (RCP) da solo che funge da gruppo di controllo negativo.
I pazienti sono stati raggruppati in modo casuale in un gruppo precedentemente menzionato e le dimensioni dell'alveolo sono state misurate quattro volte, immediatamente dopo l'estrazione (0 giorni), dopo 10, 21 e 28 giorni per valutare la guarigione dello strato epiteliale.
Dopo sei mesi e prima di posizionare l'impianto implantare, verranno raccolti campioni di tessuto sia molle che duro per essere valutati e confrontati istologicamente, inoltre verrà prelevata una CBCT standardizzata prima e dopo l'estrazione per valutare radiograficamente la quantità di contenuto minerale e la formazione ossea vitale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12211
- King Saud University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali fumatori
- avere almeno un dente indicato per l'estrazione a causa di carie estesa, frattura del dente o trattamento canalare fallito.
- 21 anni o più.
- dare un consenso scritto a partecipare al processo.
- avere il desiderio di avere un restauro implantare per almeno un dente non restaurabile
- indicato per procedure di preservazione dell'alveolo e generalmente sano senza malattie sistematiche
Criteri di esclusione:
- soggetti impossibilitati a sottoporsi a interventi di chirurgia orale a causa di una condizione medica.
- donne in gravidanza o che allattano un bambino.
- soggetti con infezione dentale dell'osso, malattia parodontale attiva e denti anchilosati.
- Soggetti con le seguenti malattie e condizioni sistemiche: chemioterapia o radiazioni per il trattamento del cancro e dell'artrite, funzione cardiovascolare o polmonare gravemente compromessa, diabete non controllato, malattie autoimmuni compromesse, malattie renali o epatiche e anamnesi di gravi allergie multiple.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: A-PRF
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vorremmo misurare l'effetto della PRF sulla guarigione dei tessuti molli e duri
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Sperimentale: Osso allotrapianto A-PRF+
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vorremmo misurare l'effetto della PRF sulla guarigione dei tessuti molli e duri
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Comparatore attivo: osso allotrapianto+membrana di collagene reticolato
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vorremmo misurare l'effetto della PRF sulla guarigione dei tessuti molli e duri
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Comparatore fittizio: tappo di collagene
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vorremmo misurare l'effetto della PRF sulla guarigione dei tessuti molli e duri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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guarigione e migrazione dei tessuti molli.
Lasso di tempo: 28 giorni
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In tutti i gruppi, le dimensioni buccolinguale e mesiodistale sulla cresta ossea dell'alveolo estrattivo saranno misurate nei punti medi immediatamente dopo l'estrazione con una sonda O dell'Università del Michigan con marcatura Williams (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA) a 0 , 10, 21 e 28 giorni.
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28 giorni
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altezza dell'osso dopo la conservazione della cresta.
Lasso di tempo: 6 mesi
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due diverse misurazioni devono essere effettuate al basale e dopo 6 mesi utilizzando la tomografia computerizzata Cone-beam per valutare il riassorbimento verticale misurato dalla differenza media nella lunghezza dell'alveolo.
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6 mesi
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larghezza dell'osso dopo la conservazione della cresta.
Lasso di tempo: 6 mesi
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due diverse misurazioni devono essere effettuate al basale e dopo 6 mesi utilizzando la tomografia computerizzata Cone-beam per valutare la differenza di cresta di larghezza media tra il bordo esterno della placca corticale buccale e linguale alla profondità dell'alveolo a 1, 3,5 mm.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- E-21-5999
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