Ekstraksjon og socketkonservering før implantatplassering ved bruk av frysetørket allograft (FDBA) og blodplaterikt fibrin hos røykere
Ekstraksjon og socketkonservering før implantatplassering ved bruk av frysetørket allograft (FDBA) og blodplaterikt fibrin hos røykere. En enkelt blindet randomisert kontrollert klinisk studie
etterforskerne tar sikte på fra denne studien å evaluere blodplaterikt fibrinpotensiale for å helbrede det periodontale vevet og å danne nytt naturlig ben hos røykere som krever socketforsterkning etter tannekstraksjon og før implantatplassering.
Materialer og metoder: 18 voksne røykerpasienter med 40 ekstraherte stikkontakter ble rekruttert til denne studien, og de ekstraherte stikkontaktene ble fordelt i fire forskjellige grupper som følger; Gruppe 1 - A-PRF alene, Gruppe 2 - Faktoranriket bentransplantatmatrise (ofte kjent som klebrig bein) ved bruk av autologt fibrinlim kombinert med en FDBA med CGF-anriket fibrinmembran for å dekke den, gruppe 3 - en FDBA med en tverrbundet kollagenmembran og gruppe 4-resorberbar kollagenplugg (RCP) alene som tjener som en negativ kontrollgruppe.
Pasientene ble tilfeldig gruppert i en tidligere nevnt gruppe, og sockedimensjonene ble målt fire ganger, umiddelbart etter ekstraksjonen (0 dager), etter 10, 21 og 28 dager for å vurdere epitellagets heling.
Etter seks måneder og før plassering av implantatfiksturen vil både bløt- og hardvevsprøver høstes for å bli evaluert og sammenlignet histologisk, også standardisert CBCT vil bli tatt før og etter ekstraksjon for å evaluere mengden mineralinnhold og vital beindannelse radiografisk.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12211
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende røykere
- ha minst én tann indisert for ekstraksjon på grunn av omfattende forråtnelse, tannbrudd eller mislykket rotbehandling.
- 21 år eller eldre.
- gi skriftlig samtykke til å delta i rettssaken.
- har et ønske om å få en implantatrestaurering for minst én ikke-restaurerbar tann
- indisert for prosedyrer for bevaring av sokkel og generelt frisk uten systematisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke kan gjennomgå orale operasjoner på grunn av en medisinsk tilstand.
- kvinner som er gravide eller ammer et barn.
- personer med tanninfeksjon i bein, aktiv periodontal sykdom og ankyloserte tenner.
- Personer med følgende systemiske sykdommer og tilstander: Kjemoterapi eller stråling for behandling av kreft og leddgikt, alvorlig svekket kardiovaskulær eller lungefunksjon, ukontrollert diabetes, autoimmune kompromitterte sykdommer, nyre- eller leversykdom og historie med alvorlige, multiple allergier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A-PRF
|
vi ønsker å måle effekten av PRF på myk- og hardvevsheling
|
|
Eksperimentell: A-PRF+ allograftben
|
vi ønsker å måle effekten av PRF på myk- og hardvevsheling
|
|
Aktiv komparator: allograftben+tverrbundet kollagenmembran
|
vi ønsker å måle effekten av PRF på myk- og hardvevsheling
|
|
Sham-komparator: kollagenplugg
|
vi ønsker å måle effekten av PRF på myk- og hardvevsheling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløtvevsheling og migrasjon.
Tidsramme: 28 dager
|
I alle gruppene vil de buccolinguale og mesiodistale dimensjonene ved den ossøse toppen av ekstraksjonsskålen bli målt ved midtpunktene umiddelbart etter ekstraksjon med en University of Michigan O Probe med Williams-merking (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA) ved 0 , 10, 21 og 28 dager.
|
28 dager
|
|
beinhøyde etter mønekonservering.
Tidsramme: 6 måneder
|
to forskjellige målinger skal tas ved baseline og etter 6 måneder ved bruk av Cone-beam computertomografi for å vurdere vertikal resorpsjon målt ved gjennomsnittlig forskjell i lengde av socket.
|
6 måneder
|
|
beinbredde etter mønekonservering.
Tidsramme: 6 måneder
|
to forskjellige målinger skal tas ved baseline og etter 6 måneder ved bruk av Cone-beam computertomografi for å vurdere gjennomsnittlig ryggbreddeforskjell mellom ytre kant av bukkal og lingual kortikal plate ved sokkeldybde på 1, 3,5 mm.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-21-5999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .