Ekstraktion og socketkonservering før implantatplacering ved hjælp af frysetørret allograft (FDBA) og blodpladerigt fibrin hos rygere
Ekstraktion og socketkonservering før implantatplacering ved hjælp af frysetørret allograft (FDBA) og blodpladerigt fibrin hos rygere. Et enkelt blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
efterforskerne sigter fra denne undersøgelse på at evaluere blodpladerigt fibrinpotentiale til at helbrede det periodontale væv og at danne ny naturlig knogle hos rygere, der kræver socket-forstørrelse efter tandudtrækning og før implantatplacering.
Materialer og metoder: 18 voksne rygerpatienter med 40 ekstraherede sockets blev rekrutteret til denne undersøgelse, og de ekstraherede sockets blev fordelt i fire forskellige grupper som følger; Gruppe 1 - A-PRF alene, Gruppe 2 - Faktorberiget knogletransplantatmatrix (almindeligvis kendt som klæbrig knogle) ved hjælp af autolog fibrinlim kombineret med en FDBA med CGF-beriget fibrinmembran til at dække den, gruppe 3 - en FDBA med en tværbundet kollagenmembran og gruppe 4-resorberbar kollagenprop (RCP) alene, der tjener som en negativ kontrolgruppe.
Patienterne blev tilfældigt grupperet i en tidligere nævnt gruppe, og fatningsdimensionerne blev målt fire gange umiddelbart efter ekstraktion (0 dage), efter 10, 21 og 28 dage for at vurdere epitellagets heling.
Efter seks måneder og før placering af implantatfiksturet, vil både blødt og hårdt vævsprøver blive høstet for at blive evalueret og sammenlignet histologisk, også standardiseret CBCT vil blive taget før og efter ekstraktion for at evaluere mængden af mineralindhold og vital knogledannelse radiografisk.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 12211
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende rygere
- har mindst én tand indiceret til ekstraktion på grund af omfattende forfald, tandbrud eller mislykket rodbehandling.
- 21 år eller ældre.
- give et skriftligt samtykke til at deltage i retssagen.
- har ønsket om at få en implantatrestaurering for mindst én ikke-genoprettelig tand
- indiceret til fatningskonserveringsprocedurer og generelt sund uden systematisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- personer, der ikke er i stand til at gennemgå orale kirurgiske indgreb på grund af en medicinsk tilstand.
- kvinder, der er gravide eller ammer et barn.
- personer med tandinfektion i knogler, aktiv paradentose og ankyloserede tænder.
- Forsøgspersoner med følgende systemiske sygdomme og tilstande: Kemoterapi eller stråling til behandling af cancer og gigt, alvorligt nedsat kardiovaskulær eller lungefunktion, ukontrolleret diabetes, autoimmune kompromitterede sygdomme, nyre- eller leversygdom og historie med alvorlige, multiple allergier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A-PRF
|
vi vil gerne måle effekten af PRF på blødt og hårdt vævsheling
|
|
Eksperimentel: A-PRF+ allograft knogle
|
vi vil gerne måle effekten af PRF på blødt og hårdt vævsheling
|
|
Aktiv komparator: allograft knogle+tværbundet kollagenmembran
|
vi vil gerne måle effekten af PRF på blødt og hårdt vævsheling
|
|
Sham-komparator: kollagenprop
|
vi vil gerne måle effekten af PRF på blødt og hårdt vævsheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling og migration af blødt væv.
Tidsramme: 28 dage
|
I alle grupper vil de buccolinguale og mesiodistale dimensioner ved den ossøse top af ekstraktionsskålen blive målt ved midtpunkterne umiddelbart efter ekstraktion med en University of Michigan O Probe med Williams-mærkning (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA) ved 0 , 10, 21 og 28 dage.
|
28 dage
|
|
knoglehøjde efter kantbevaring.
Tidsramme: 6 måneder
|
Der skal tages to forskellige målinger ved baseline og efter 6 måneder ved hjælp af Cone-beam computertomografi for at vurdere vertikal resorption målt ved middelforskel i længden af soklen.
|
6 måneder
|
|
knoglebredde efter kantkonservering.
Tidsramme: 6 måneder
|
Der skal tages to forskellige målinger ved baseline og efter 6 måneder ved brug af keglestråle-computertomografi for at vurdere den gennemsnitlige højderygforskel mellem den ydre kant af den bukkale og linguale kortikale plade ved Socket-dybde på 1, 3,5 mm.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-21-5999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .