Extracción y preservación del alvéolo antes de la colocación del implante utilizando aloinjerto liofilizado (FDBA) y fibrina rica en plaquetas en fumadores
Extracción y preservación del alveolo antes de la colocación del implante utilizando aloinjerto liofilizado (FDBA) y fibrina rica en plaquetas en fumadores. Un ensayo clínico controlado aleatorizado ciego simple
El objetivo de los investigadores de este estudio es evaluar el potencial de la fibrina rica en plaquetas para curar el tejido periodontal y formar hueso nativo nuevo en fumadores que requieren un aumento del alveolo después de la extracción dental y antes de la colocación del implante.
Materiales y Métodos: 18 pacientes adultos fumadores con 40 alvéolos extraídos fueron reclutados para este estudio, y los alvéolos extraídos se distribuyeron en cuatro grupos diferentes de la siguiente manera; Grupo 1- A-PRF solo, Grupo 2- Matriz de injerto óseo enriquecida con factores (comúnmente conocida como hueso pegajoso) que usa pegamento de fibrina autóloga combinado con un FDBA con membrana de fibrina enriquecida con CGF para cubrirlo, Grupo 3- un FDBA con una membrana de fibrina reticulada membrana de colágeno y tapón de colágeno reabsorbible (RCP) del Grupo 4 solos que sirven como grupo de control negativo.
Los pacientes fueron agrupados aleatoriamente en un grupo mencionado anteriormente, y las dimensiones del alvéolo se midieron cuatro veces, inmediatamente después de la extracción (0 días), después de 10, 21 y 28 días para evaluar la cicatrización de la capa epitelial.
Después de seis meses y antes de colocar la fijación del implante, se recolectarán muestras de tejido blando y duro para evaluarlas y compararlas histológicamente, también se tomará CBCT estandarizado antes y después de la extracción para evaluar radiográficamente la cantidad de contenido mineral y la formación de hueso vital.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 12211
- King Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores actuales
- tener al menos un diente indicado para la extracción debido a caries extensas, fractura dental o tratamiento fallido del conducto radicular.
- 21 años de edad o más.
- dar su consentimiento por escrito para participar en el ensayo.
- tener el deseo de tener una restauración de implantes para al menos un diente no restaurable
- indicado para procedimientos de preservación de alvéolos y generalmente sanos sin enfermedad sistemática
Criterio de exclusión:
- sujetos que no pueden someterse a procedimientos de cirugía oral debido a una condición médica.
- mujeres que están embarazadas o amamantando a un niño.
- sujetos con infección dental del hueso, enfermedad periodontal activa y dientes anquilosados.
- Sujetos con las siguientes enfermedades y condiciones sistémicas: Quimioterapia o radiación para el tratamiento del cáncer y la artritis, función cardiovascular o pulmonar gravemente dañada, diabetes no controlada, enfermedades autoinmunes comprometidas, enfermedad renal o hepática y antecedentes de alergias múltiples graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A-PRF
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nos gustaría medir el efecto de PRF en la cicatrización de tejidos blandos y duros
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Experimental: Hueso de aloinjerto A-PRF+
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nos gustaría medir el efecto de PRF en la cicatrización de tejidos blandos y duros
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Comparador activo: aloinjerto de hueso+membrana de colágeno reticulado
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nos gustaría medir el efecto de PRF en la cicatrización de tejidos blandos y duros
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Comparador falso: tapón de colágeno
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nos gustaría medir el efecto de PRF en la cicatrización de tejidos blandos y duros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización y migración de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: 28 días
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En todos los grupos, las dimensiones bucolingual y mesiodistal en la cresta ósea del alvéolo de extracción se medirán en los puntos medios inmediatamente después de la extracción con una sonda O de la Universidad de Michigan con marca Williams (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, EE. UU.) a 0 , 10, 21 y 28 días.
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28 días
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altura del hueso después de la preservación de la cresta.
Periodo de tiempo: 6 meses
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se tomarán dos mediciones diferentes al inicio y después de 6 meses utilizando tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la reabsorción vertical medida por la diferencia media en la longitud del alvéolo.
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6 meses
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ancho del hueso después de la preservación de la cresta.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se tomarán dos mediciones diferentes al inicio y después de 6 meses utilizando tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la diferencia de ancho medio entre el borde exterior de la placa cortical bucal y lingual en la profundidad del encaje a 1, 3,5 mm.
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6 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- E-21-5999
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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