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Extraktion und Socket Preservation vor der Implantatinsertion unter Verwendung von gefriergetrocknetem Allotransplantat (FDBA) und plättchenreichem Fibrin bei Rauchern

10. Mai 2023 aktualisiert von: yasser fahad alrayyes, King Saud University

Extraktion und Socket Preservation vor der Implantatinsertion unter Verwendung von gefriergetrocknetem Allotransplantat (FDBA) und plättchenreichem Fibrin bei Rauchern. Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Forscher zielen darauf ab, anhand dieser Studie das Potenzial von plättchenreichem Fibrin zu bewerten, um das parodontale Gewebe zu heilen und neuen nativen Knochen bei Rauchern zu bilden, die nach Zahnextraktion und vor der Implantatinsertion eine Alveolenaugmentation benötigen.

Materialien und Methoden: 18 erwachsene Raucherpatienten mit 40 extrahierten Alveolen wurden für diese Studie rekrutiert, und die extrahierten Alveolen wurden wie folgt auf vier verschiedene Gruppen verteilt; Gruppe 1 – A-PRF allein, Gruppe 2 – mit Faktoren angereicherte Knochentransplantatmatrix (allgemein bekannt als klebriger Knochen) unter Verwendung von autologem Fibrinkleber, kombiniert mit einem FDBA mit CGF-angereicherter Fibrinmembran, um es zu bedecken, Gruppe 3 – ein FDBA mit einem vernetzten Kollagenmembran und Gruppe 4-resorbierbarer Kollagenpfropfen (RCP) alleine diente als negative Kontrollgruppe.

Die Patienten wurden zufällig in eine zuvor erwähnte Gruppe eingeteilt, und die Alveolenabmessungen wurden viermal gemessen, unmittelbar nach der Extraktion (0 Tage), nach 10, 21 und 28 Tagen, um die Heilung der Epithelschicht zu beurteilen.

Nach sechs Monaten und vor dem Einsetzen der Implantathalterung werden sowohl Weich- als auch Hartgewebeproben entnommen, um sie histologisch zu bewerten und zu vergleichen. Außerdem wird vor und nach der Extraktion ein standardisiertes DVT durchgeführt, um die Menge des Mineralgehalts und die vitale Knochenbildung radiologisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12211
        • King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Aktuelle Raucher
    • Mindestens ein Zahn muss wegen ausgedehnter Karies, Zahnfraktur oder fehlgeschlagener Wurzelkanalbehandlung extrahiert werden.
    • 21 Jahre oder älter.
    • eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
    • den Wunsch nach einer Implantatversorgung für mindestens einen nicht-restaurierbaren Zahn haben
    • indiziert für alveolenerhaltende Verfahren und im Allgemeinen gesund ohne systematische Erkrankung
  • Ausschlusskriterien:

    • Probanden, die sich aufgrund eines medizinischen Zustands nicht oralchirurgischen Eingriffen unterziehen können.
    • Frauen, die schwanger sind oder ein Kind stillen.
    • Patienten mit Zahninfektionen des Knochens, aktiver Parodontitis und ankylosierten Zähnen.
    • Patienten mit folgenden systemischen Erkrankungen und Zuständen: Chemotherapie oder Bestrahlung zur Behandlung von Krebs und Arthritis, ernsthaft eingeschränkte Herz-Kreislauf- oder Lungenfunktion, unkontrollierter Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen und Vorgeschichte schwerer, multipler Allergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A-PRF
Wir möchten die Wirkung von PRF auf die Heilung von Weich- und Hartgewebe messen
Experimental: A-PRF+-Allotransplantatknochen
Wir möchten die Wirkung von PRF auf die Heilung von Weich- und Hartgewebe messen
Aktiver Komparator: Allotransplantatknochen + vernetzte Kollagenmembran
Wir möchten die Wirkung von PRF auf die Heilung von Weich- und Hartgewebe messen
Schein-Komparator: Kollagenpfropfen
Wir möchten die Wirkung von PRF auf die Heilung von Weich- und Hartgewebe messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung und Migration von Weichgewebe.
Zeitfenster: 28 Tage
In allen Gruppen werden die bukkolingualen und mesiodistalen Dimensionen am knöchernen Kamm der Extraktionsalveole an den Mittelpunkten unmittelbar nach der Extraktion mit einer O-Sonde der University of Michigan mit Williams-Markierung (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA) bei 0 gemessen , 10, 21 und 28 Tage.
28 Tage
Knochenhöhe nach Ridge Preservation.
Zeitfenster: 6 Monate
zwei verschiedene Messungen sind zu Studienbeginn und nach 6 Monaten mittels Kegelstrahl-Computertomographie durchzuführen, um die vertikale Resorption, gemessen anhand der mittleren Längendifferenz der Alveole, zu beurteilen.
6 Monate
Knochenbreite nach Ridge Preservation.
Zeitfenster: 6 Monate
zwei verschiedene Messungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten unter Verwendung einer Kegelstrahl-Computertomographie durchgeführt, um die Differenz der mittleren Kammbreite zwischen dem äußeren Rand der bukkalen und der lingualen Kortikalisplatte bei einer Schafttiefe von 1,3,5 mm zu beurteilen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-21-5999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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