Extração e preservação do alvéolo antes da colocação do implante usando aloenxerto liofilizado (FDBA) e fibrina rica em plaquetas em fumantes
Extração e preservação do soquete antes da colocação do implante usando aloenxerto liofilizado (FDBA) e fibrina rica em plaquetas em fumantes. Um ensaio clínico randomizado controlado único cego
os investigadores pretendem com este estudo avaliar o potencial da fibrina rica em plaquetas para curar o tecido periodontal e formar novo osso nativo em fumantes que requerem aumento do alvéolo após a extração dentária e antes da colocação do implante.
Materiais e Métodos: 18 pacientes adultos fumantes com 40 alvéolos extraídos foram recrutados para este estudo, e os alvéolos extraídos foram distribuídos em quatro grupos diferentes como segue; Grupo 1- A-PRF sozinho, Grupo 2- Matriz de enxerto ósseo enriquecido com fatores (comumente conhecido como osso pegajoso) usando cola de fibrina autóloga combinada com um FDBA com Membrana de Fibrina Enriquecida com CGF para cobri-lo, Grupo 3- um FDBA com um reticulado membrana de colágeno e plugue de colágeno reabsorvível do Grupo 4 (RCP) sozinho servindo como um grupo de controle negativo.
Os pacientes foram aleatoriamente agrupados em um grupo mencionado anteriormente, e as dimensões do alvéolo foram medidas quatro vezes, imediatamente após a extração (0 dias), após 10, 21 e 28 dias para avaliar a cicatrização da camada epitelial.
Após seis meses e antes da colocação do implante, amostras de tecidos moles e duros serão colhidas para serem avaliadas e comparadas histologicamente, também CBCT padronizada antes e após a extração para avaliar a quantidade de conteúdo mineral e formação óssea vital radiograficamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 12211
- King Saud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes atuais
- ter pelo menos um dente indicado para extração devido a cárie extensa, fratura dentária ou falha no tratamento do canal radicular.
- 21 anos de idade ou mais.
- dar um consentimento por escrito para participar do estudo.
- tem o desejo de ter uma restauração de implante para pelo menos um dente não restaurável
- indicado para procedimentos de preservação do alvéolo e geralmente saudável sem doença sistemática
Critério de exclusão:
- indivíduos que não podem se submeter a procedimentos de cirurgia oral devido a uma condição médica.
- mulheres que estão grávidas ou amamentando uma criança.
- indivíduos com infecção dentária do osso, doença periodontal ativa e dentes anquilosados.
- Indivíduos com as seguintes doenças e condições sistêmicas: quimioterapia ou radiação para o tratamento de câncer e artrite, função cardiovascular ou pulmonar gravemente prejudicada, diabetes não controlada, doenças autoimunes comprometidas, doença renal ou hepática e histórico de alergias graves e múltiplas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A-PRF
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gostaríamos de medir o efeito do PRF na cicatrização de tecidos moles e duros
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Experimental: A-PRF+ aloenxerto ósseo
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gostaríamos de medir o efeito do PRF na cicatrização de tecidos moles e duros
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Comparador Ativo: osso aloenxerto + membrana de colágeno reticulado
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gostaríamos de medir o efeito do PRF na cicatrização de tecidos moles e duros
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Comparador Falso: tampão de colágeno
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gostaríamos de medir o efeito do PRF na cicatrização de tecidos moles e duros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cicatrização e migração dos tecidos moles.
Prazo: 28 dias
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Em todos os grupos, as dimensões vestíbulo-lingual e mesiodistal na crista óssea do alvéolo de extração serão medidas nos pontos médios imediatamente após a extração com uma sonda O Probe da Universidade de Michigan com marcação Williams (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, EUA) em 0 , 10, 21 e 28 dias.
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28 dias
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altura óssea após a preservação do rebordo.
Prazo: 6 meses
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duas medições diferentes devem ser feitas no início e após 6 meses usando tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliar a reabsorção vertical medida pela diferença média no comprimento do alvéolo.
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6 meses
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largura óssea após a preservação do rebordo.
Prazo: 6 meses
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duas medições diferentes devem ser feitas na linha de base e após 6 meses usando tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliar a diferença média da largura do rebordo entre a borda externa da placa cortical vestibular e lingual na profundidade do soquete em 1,3,5 mm.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-21-5999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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