Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuttaminen ja istukkasäilytys ennen implantin sijoittamista käyttämällä pakastekuivattua allograftia (FDBA) ja verihiutalerikasta fibriiniä tupakoitsijoilla

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: yasser fahad alrayyes, King Saud University

Uuttaminen ja istukkasäilytys ennen implantin sijoittamista käyttämällä pakastekuivattua allograftia (FDBA) ja verihiutalerikasta fibriiniä tupakoitsijoilla. Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkijat pyrkivät tässä tutkimuksessa arvioimaan verihiutalepitoisen fibriinin potentiaalia parantaa parodontaalikudosta ja muodostaa uutta luontaista luuta tupakoitsijoille, jotka tarvitsevat pistorasian lisäystä hampaanpoiston jälkeen ja ennen implantin sijoittamista.

Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 18 aikuista tupakoivaa potilasta, joilla oli 40 ulosvedettyä pistorasiaa, ja poistetut pistokkeet jaettiin neljään eri ryhmään seuraavasti; Ryhmä 1 - A-PRF yksinään, ryhmä 2 - tekijöillä rikastettu luusiirrematriisi (tunnetaan yleisesti tahmeana luuna), jossa autologinen fibriiniliima yhdistettynä FDBA:han, jossa on CGF-rikastettu fibriinikalvo sen peittämiseksi, ryhmä 3 - FDBA, jossa on silloitettu kollageenikalvo ja ryhmän 4 resorboituva kollageenitulppa (RCP) yksinään toimien negatiivisena kontrolliryhmänä.

Potilaat ryhmiteltiin satunnaisesti aiemmin mainittuun ryhmään ja hylsyn mitat mitattiin neljä kertaa välittömästi uuton jälkeen (0 päivää), 10, 21 ja 28 päivän kuluttua epiteelikerroksen paranemisen arvioimiseksi.

Kuuden kuukauden kuluttua ja ennen implanttikiinnikkeen asettamista otetaan sekä pehmyt- että kovakudosnäytteitä histologista arviointia ja vertailua varten, myös standardoitu CBCT otetaan ennen ja jälkeen uuttamisen mineraalipitoisuuden ja elintärkeän luun muodostumisen arvioimiseksi röntgenkuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12211
        • King Saud University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Nykyiset tupakoitsijat
    • vähintään yksi hammas on tarkoitettu poistettavaksi laajan reikiintymisen, hampaan murtuman tai epäonnistuneen juurihoidon vuoksi.
    • 21-vuotias tai vanhempi.
    • antaa kirjallinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin.
    • sinulla on halu saada implanttikorjaus vähintään yhdelle ei-palautettavalle hampaalle
    • tarkoitettu pistorasioiden säilytystoimenpiteisiin ja yleensä terve, ei systemaattista sairautta

  • Poissulkemiskriteerit:

    • henkilöt, joille ei voida suorittaa suukirurgisia toimenpiteitä sairauden vuoksi.
    • raskaana oleville tai lasta imettäville naisille.
    • henkilöt, joilla on luun hammastulehdus, aktiivinen parodontaalisairaus ja ankyloituneet hampaat.
    • Aiheet, joilla on seuraavat systeemiset sairaudet ja tilat: Kemoterapia tai sädehoito syövän ja niveltulehduksen hoitoon, vakavasti heikentynyt sydän- ja verisuonitoiminta, hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaudet, munuais- tai maksasairaus ja vaikeita, useita allergioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-PRF
Biologinen: verihiutalerikas fibriini
Haluamme mitata PRF:n vaikutusta pehmeiden ja kovien kudosten paranemiseen
Kokeellinen: A-PRF+ allograft-luu
Biologinen: verihiutalerikas fibriini
Haluamme mitata PRF:n vaikutusta pehmeiden ja kovien kudosten paranemiseen
Active Comparator: allograft luu + silloittunut kollageenikalvo
Biologinen: verihiutalerikas fibriini
Haluamme mitata PRF:n vaikutusta pehmeiden ja kovien kudosten paranemiseen
Huijausvertailija: kollageenitulppa
Biologinen: verihiutalerikas fibriini
Haluamme mitata PRF:n vaikutusta pehmeiden ja kovien kudosten paranemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pehmytkudosten paraneminen ja migraatio.
Aikaikkuna: 28 päivää
Kaikissa ryhmissä poskilinguaaliset ja mesiodistaaliset mitat uuttoholkin luun harjanteesta mitataan keskipisteistä välittömästi uuton jälkeen Michiganin yliopiston O-koettimella, jossa on Williams-merkintä (Hu-Friedy® Mfg Chicago, IL, USA) 0:ssa. , 10, 21 ja 28 päivää.
28 päivää
luun korkeus harjanteen säilyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kaksi eri mittausta on otettava lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kartiotietokonetomografialla pystysuoran resorption arvioimiseksi mitattuna keskimääräisen hylsyn pituuseron perusteella.
6 kuukautta
luun leveys harjanteen säilytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kaksi eri mittausta on tehtävä lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua kartiotietokonetomografialla, jotta voidaan arvioida posken ja linguaalisen kortikaalilevyn ulkoreunan välinen harjanteen keskimääräinen leveys 1,3,5 mm:n syvyydessä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-21-5999

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-PRF

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas fibriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa