만삭아와 미숙아의 기관 튜브 위치 확인을 위한 유량 센서 및 비색 카프노미터 (FlowNET)
만삭아와 조산아에서 기관내관의 올바른 위치 확인에 있어서 유량 센서와 비색 카프노미터의 비교
의료기기를 이용한 다기관 임상시험입니다. 현재 국제 신생아 소생술 지침에서 권장하는 바와 같이, 임상 징후와 관련하여 기관내관의 올바른 위치를 확인하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 적외선 분광법 또는 비색 방법으로 얻은 호기말 카프노메트리입니다. 본 연구의 목적은 표준 인공호흡기의 유량 센서가 병원에 입원하는 동안 이 절차를 겪는 신생아에서 비색 카프노미터와 비교하여 기관 삽관 시도 후 튜브의 올바른 위치를 유사하거나 더 빠른 시간으로 식별할 수 있는지 평가하는 것입니다. 신생아 집중 치료실.
부정확한 기관내 삽관의 가능한 부작용을 방지하기 위한 신속하고 효과적인 방법을 정의하는 것이 중요하다는 점을 감안할 때, 이 연구의 목표는 인공호흡기 흐름 센서가 기관내관의 정확한 위치 지정에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 허용할 수 있는지 여부를 타이밍 및 성공률과 동일하게 확인하는 것입니다. 비색 카프노미터 이상.
연구 개요
상세 설명
구체적으로 절차를 수행하는 신생아 전문의는 기관 삽관을 위한 표준 절차를 따르며 여기에는 올바른 튜브 위치를 확인하기 위해 비색 카프노미터를 사용하는 것이 포함됩니다. 그러나 연구 조사관이 이를 모니터링하는 동안 그/그녀는 눈이 멀고 흐름 센서 신호를 인식하지 못할 것입니다.
조사관은 두 가지 방법을 동시에 비교하고 분석된 샘플의 특성에 따라 차이점을 확인하여 기관내관의 올바른 위치에 대한 반응의 백분율, 흡입 횟수 및 올바른 삽관의 신호를 얻기까지 경과된 시간을 측정합니다. (예. 미숙아 대 만삭아, 선택적 대 응급 삽관법).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Biban, MD
- 전화번호: +00390458122041
- 이메일: PAOLO.BIBAN@AOVR.VENETO.IT
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Sibona, MD
- 전화번호: 00390458121825
- 이메일: irene.sibona@aovr.veneto.it
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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연락하다:
- Paolo Biban, MD
- 이메일: paolo.biban@aovr.veneto.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 및 응급 상황 모두에서 신생아 집중 치료실 내에서 기관 삽관이 필요한 만삭아 및 조산아.
제외 기준:
- 출생 시 삽관
- 심폐소생술 중 삽관
- 부모의 사전 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기관 삽관 시술을 받는 모든 환자
현재 기관내 삽관 절차에는 카프노미터를 체계적으로 사용하는 것이 포함되며, 카프노미터는 직접 후두경으로 삽입한 후 즉시 튜브에 연결됩니다. 올바른 튜브 위치 확인은 카프노미터의 색상이 보라색에서 노란색으로 변경되어 설정됩니다. 그런 다음 비색 카프노미터는 기관내관을 인공호흡기의 유량 센서에 연결하기 전에 일반적으로 제거됩니다. 우리 연구의 목적을 위해, 튜브 삽입 후 의료진은 카프노미터와 인공호흡기 유량 센서를 모두 기관 튜브에 일직선으로 연결합니다. |
직접 후두경 검사, 비디오 후두경 검사 또는 광섬유 기술로 튜브 삽입을 수행한 후 담당 신생아 전문의는 비색 카프노미터와 근위 유량 센서를 모두 기관 튜브에 연결합니다.
유량 센서가 근접하지 않고 인공호흡기에 통합된 경우 간병인은 카프노미터만 연결합니다.
절차 중에 카프노미터가 제공하는 정보는 삽관을 수행하는 의료 제공자가 평가하는 반면 유량 센서 정보는 의료 제공자에게 세부 정보를 공개하지 않는 연구 조사자만 모니터링합니다.
특히 카프노미터의 노란색 변화와 인공호흡기 화면의 호기 흐름 곡선의 존재는 각각 올바른 기관 튜브 위치를 확인하는 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비색 카프노미터에 의해 소요된 시간과 비교하여 기관 튜브의 위치가 정확하거나 정확하지 않음을 나타내기 위해 유량 센서에 의해 소요된 시간.
기간: 기관 삽관 시도 직후
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신생아 집중 치료실 입원 중 기관 삽관 절차를 받는 신생아에서 튜브의 위치가 정확하거나 정확하지 않음을 나타내기 위해 각각 유량 센서와 비색 카프노미터에 걸리는 시간(초 단위로 표시)을 비교합니다. 목표는 기계식 인공호흡기의 유량 센서가 비색 카프노미터와 비교하여 기관 삽관 절차 동안 튜브의 올바른 위치를 유사하거나 더 빠른 시간으로 구별할 수 있는지 평가하는 것입니다. |
기관 삽관 시도 직후
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유량 센서 곡선과 비색 카프노미터의 색상 변화를 평가하여 기관 튜브의 위치가 올바르거나 올바르지 않음을 나타내는 데 필요한 기계적 호흡 횟수.
기간: 기관 삽관 시도 직후
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기관 삽관 절차를 진행 중인 신생아의 튜브 위치가 정확하거나 올바르지 않음을 나타내기 위해 인공호흡기가 제공하는 기계적 호흡의 최소 수를 비교하여 유량 센서 곡선과 비색 카프노미터의 색 변화를 각각 평가합니다. 목표는 기계식 인공호흡기의 유량 센서가 비색 카프노미터와 비교하여 기관 삽관 중에 튜브의 올바른 위치를 더 낮거나 같은 수의 기계적 호흡으로 나타낼 수 있는지 평가하는 것입니다. |
기관 삽관 시도 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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