외상 후 안구내염 예방을 위한 국소 Moxifloxacin의 안전성 및 유효성: 무작위 대조 임상 시험

수술이 필요한 OGI 진단을 받은 환자는 외상의 심각성으로 인해 경우에 따라 불가능할 수 있음을 고려하여 시력, 생체현미경 및 안저검사와 관련하여 평가됩니다. 수술 및 이 연구의 모든 측면에 대해 정보를 받은 후 ICF에 서명한 사람들은 무작위로 성별에 따라 대략 동일한 크기의 두 그룹으로 나뉩니다. A군은 수술 전 기간 동안 0.5% moxifloxacin 점안액을 수술 시간까지 매 3시간마다 점안한다. B군은 6시간마다 cefazolin 1g, 12시간마다 ciprofloxacin 400mg을 정맥주사한다.

주요 결과는 각 그룹에서 안내염의 발생률을 평가하는 것입니다. 2차 결과는 각막 대상부전, 녹내장 및 백내장 발생과 같은 다른 가능한 수술 후 합병증을 평가하고 환자의 역학적 프로필을 분석하는 것입니다.

모든 환자는 수술 전 기간 동안 입원하여 긴급한 수술을 기다립니다. 모든 환자는 수술 전 기간 동안 비압박 폐색 드레싱을 착용하고 수술 중 제거합니다. 드레싱은 A군에 배정된 안약 점안 시에만 제거하고 교체한다. OGI 교정 수술은 유니캠프 안과에서 이미 표준화된 대로 3·4학년 레지던트도 시행한다. 더 복잡한 경우의 보조 의사 및 교수로서 모든 수술 절차를 감독합니다. 마취 기술은 전신 마취와 함께 현재 프로토콜에 따라 수행됩니다. 10% 포비돈 요오드 수용액으로 피부 소독을 한 다음 속눈썹을 분리한 상태로 멸균 수술용 드레이프를 씌웁니다.

수술 기법은 수술 전 수술 적응증으로 정의되는 외상 기전과 안구 침범 정도에 따라 다르지만 수술 중 평가에 따라 달라질 수 있다.

수정체 침범이 있고 수술(안면 절제술) 중 렌즈 제거가 필요한 두 그룹의 환자는 병원에서 이미 표준화된 대로 수술이 끝날 때 0.5% moxifloxacin 0.03ml를 전방 내 주사를 받습니다. 수정체가 영향을 받지 않는 다른 경우에는 0.5% moxifloxacin을 전방 내 주사하지 않습니다.

모든 환자는 수술 종료 후 폐쇄 드레싱 전에 0.1% dexamethasone(Vigadexa®)과 관련된 0.5% moxifloxacin 안약 점적을 받게 됩니다. 수술 후 처방은 0.5% moxifloxacin과 0.1% dexamethasone을 수술 종료 후 3시간부터 시작하여 환자가 잠들 때까지 3시간 간격으로 7일 동안 처방합니다. 7일 후 Vigadexa®는 moxifloxacin과 관련 없이 0.1% dexamethasone으로 대체되며 각 개인의 염증 반응에 따라 매주 퇴보됩니다.

두 그룹의 환자는 안약이나 정맥 주사를 받고 있는지 알 수 있으므로 가려지지 않습니다. 수술 후 기간에 검사를 수행할 외과 의사와 안과 의사는 가려지지 않습니다.

안구내염이 의심되는 경우, 독립적인 망막 및 유리체 안과 전문의가 환자가 그룹 A 또는 B에 속하는지 알지 못한 채 환자를 평가하고 가장 적절한 절차를 알려줄 것입니다. 안내염의 치료는 병원 프로토콜을 따릅니다. 수술 후 상담은 시력(7일, 30일, 45일), 굴절(30일), 생체현미경(1, 7, 45일), 안압 측정(7일, 30일) 평가와 함께 수술 후 1일, 7일, 30일 및 45일에 진행됩니다. 및 45번째), 각막측정법(30번째) 안저검사(30번째 및 45번째) 및 내피 세포 수(45번째). 경우에 따라 OGI로 인한 안구 변형으로 인해 앞서 언급한 일부 검사의 성능이 저하될 수 있습니다.