外用莫西沙星预防外伤后眼内炎的安全性和有效性：随机对照临床试验

被诊断患有需要手术的 OGI 的患者将接受视力、生物显微镜和眼底镜检查的评估，考虑到在某些情况下，由于创伤的严重程度，后者可能无法进行。 那些在被告知手术和本研究的所有方面后签署 ICF 的人将被随机分为 2 组，每组人数大致相等，按性别分层。 A组在整个术前期间接受0.5%莫西沙星滴眼液滴注，每3小时01滴，直至手术。 B组将每6小时接受1克头孢唑林静脉注射，每12小时接受400mg环丙沙星静脉注射。

主要结果是评估每组眼内炎的发生率。 次要结果是评估其他可能的术后并发症，如角膜失代偿和青光眼和白内障的发展，以及对患者流行病学特征的分析。

所有患者将在整个术前期间住院，等待紧急手术。 所有患者将在术前期间保留非压缩封闭敷料，在术中被移除。 只有在为分配给 A 组的患者滴眼药水时，才会移除和更换敷料。矫正 OGI 的手术将按照 UNICAMP 眼科服务中已经标准化的方式进行，由第 3 年和第 4 年的居民进行，以及作为助理医师和教授处理更复杂的病例并监督所有外科手术。 麻醉技术将根据目前的全身麻醉方案进行。 将使用 10% 的聚维酮碘水溶液进行皮肤消毒，然后放置无菌手术单并隔离睫毛。

手术技术将根据外伤机制和眼部受累程度而有所不同，由术前手术适应症定义，但可能会根据术中评估而发生变化。

两组中出现晶状体受累并需要在手术（面部切除术）期间取出晶状体的患者将在手术结束时前房内注射 0.03 毫升 0.5% 莫西沙星，这在医院已经标准化。 对于晶状体未受影响的其他病例，不会前房内注射 0.5% 莫西沙星。

在手术结束后和封闭敷料之前，所有患者都将接受与 0.1% 地塞米松 (Vigadexa®) 相关的 0.5% 莫西沙星滴眼液滴注。 术后处方将包括 0.5% 莫西沙星联合 0.1% 地塞米松，从手术结束后 3 小时开始，频率为每 3 小时一次，直至患者入睡，持续 7 天。 第 7 天后，Vigadexa® 将被不与莫西沙星联合使用的 0.1% 地塞米松替代，并将根据每个人的炎症反应每周恢复一次。

两组患者都不会被屏蔽，因为他们会知道自己是否正在接受眼药水或静脉注射药物。 将在术后期间进行检查的外科医生和眼科医生将不会被掩盖。

如果怀疑眼内炎，视网膜和玻璃体服务的独立眼科医生将评估患者，不知道他是属于 A 组还是 B 组，并指出最合适的程序。 眼内炎的治疗将遵循医院的规程。 术后第 1、7、30 和 45 天进行术后会诊，评估视力（第 7、30、45 天）、屈光度（第 30 天）、生物显微镜检查（第 1、7、45 天）、压平眼压测量（第 7、30 天）和第 45 位）、角膜曲率测量法（第 30 位）、眼底镜检查（第 30 位和第 45 位）和内皮细胞计数（第 45 位）。 有时，上述某些检查的性能可能会因 OGI 引起的眼部改变而受损。