Paikallisen moksifloksasiinin turvallisuus ja teho posttraumaattisen endoftalmiitin ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Potilaat, joilla on diagnosoitu leikkausta vaativa OGI, arvioidaan näöntarkkuuden, biomikroskopian ja fundoskopian suhteen ottaen huomioon, että jälkimmäinen ei välttämättä ole joissain tapauksissa mahdollista trauman vakavuuden vuoksi. Ne, jotka saatuaan tietoa kaikista leikkauksen ja tämän tutkimuksen näkökohdista, allekirjoittavat ICF:n, jaetaan satunnaisesti kahteen suunnilleen samankokoiseen ryhmään sukupuolen mukaan ositettuina. Ryhmä A saa koko leikkausta edeltävän jakson ajan 0,5 % moksifloksasiinisilmätippoja, 01 tippaa joka 3. tunti leikkaukseen asti. Ryhmä B saa suonensisäisesti kefatsoliinia 1 gramman 6 tunnin välein ja siprofloksasiinia 400 mg 12 tunnin välein.

Ensisijainen tulos on endoftalmiitin ilmaantuvuuden arviointi kussakin ryhmässä. Toissijaisena tuloksena arvioidaan muita mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten sarveiskalvon vajaatoimintaa ja glaukooman ja kaihien kehittymistä, sekä potilaiden epidemiologisen profiilin analyysi.

Kaikki potilaat ovat sairaalahoidossa koko preoperatiivisen ajan odottamassa kiireellistä leikkausta. Kaikille potilaille jää ei-puristava okklusiivinen sidos ennen leikkausta, ja ne poistetaan leikkauksen aikana. Sidos poistetaan ja korvataan vain silmätippojen tiputtamista varten A-ryhmään kuuluville potilaille. OGI-korjausleikkaus tehdään UNICAMPin Silmäpalvelussa jo standardoidusti, myös 3. ja 4. vuoden asukkaat. apulaislääkäreinä ja professoreina monimutkaisempiin tapauksiin ja valvomaan kaikkia kirurgisia toimenpiteitä. Anestesiatekniikka suoritetaan nykyisen protokollan mukaisesti yleisanestesialla. Ihon antisepsis tehdään 10 % vesipitoisella povidoni-jodiliuoksella ja sitten asetetaan steriilit leikkausliinat ripset eristettyinä.

Leikkaustekniikka vaihtelee traumamekanismin ja silmävaurion asteen mukaan, ja sen määrittelee leikkausta edeltävä kirurginen indikaatio, mutta se voi muuttua intraoperatiivisen arvioinnin mukaan.

Molempien ryhmien potilaat, joilla on mykiö ja jotka tarvitsevat sen poiston leikkauksen (fastektomia) aikana, saavat 0,03 ml:n injektion 0,5 % moksifloksasiinia kameransisäisesti leikkauksen lopussa, kuten sairaalassa on jo standardoitu. Muissa tapauksissa, joissa linssissä ei ole vaikutusta, 0,5 % moksifloksasiinia ei anneta kameran sisään.

Kaikki potilaat saavat 0,5 % moksifloksasiinisilmätippoja, jotka on yhdistetty 0,1 % deksametasoniin (Vigadexa®) leikkauksen päätyttyä ja ennen okklusiivista sidosta. Leikkauksen jälkeinen resepti sisältää 0,5 % moksifloksasiinia ja 0,1 % deksametasonia alkaen 3 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä, 3 tunnin välein, kunnes potilas menee nukkumaan, 7 päivän ajan. Seitsemännen päivän jälkeen Vigadexa® korvataan 0,1 % deksametasonilla ilman yhteyttä moksifloksasiiniin, ja se regressoidaan viikoittain kunkin yksilön tulehdusvasteen mukaan.

Kummankaan ryhmän potilaat eivät ole naamioituneita, koska he tietävät, saavatko he silmätippoja tai suonensisäistä lääkitystä. Kirurgit ja silmälääkärit, jotka suorittavat tutkimuksen leikkauksen jälkeisenä aikana, eivät ole naamioituneet.

Endoftalmiittia epäiltäessä verkkokalvon ja lasiaisen yksikön riippumaton silmälääkäri arvioi potilaan tietämättä, kuuluuko hän ryhmään A vai B, ja osoittaa sopivimman toimenpiteen. Endoftalmiitin hoito tapahtuu sairaalan protokollan mukaan. Leikkauksen jälkeiset konsultaatiot järjestetään 1., 7., 30. ja 45. postoperatiivisena päivänä, ja niissä arvioidaan näöntarkkuus (7., 30., 45.), refraktio (30.), biomikroskopia (1., 7., 45.), applanaatioiden tonometria (7., 30.). ja 45.), keratometria (30.), funduscopy (30. ja 45.) ja endoteelisolujen lukumäärä (45.). Toisinaan joidenkin edellä mainittujen tutkimusten suorituskykyä voi heikentää OGI:n aiheuttama silmämuutos.