外傷後眼内炎の予防のための局所モキシフロキサシンの安全性と有効性: ランダム化対照臨床試験

手術が必要なOGIと診断された患者は、外傷の重症度により場合によっては後者が不可能である可能性があることを考慮して、視力、生体顕微鏡検査、眼底検査に関して評価されます。 手術とこの研究のあらゆる側面について説明を受けた後、ICF に署名した人は、性別によって層別化されたほぼ同じ人数の 2 つのグループにランダムに分けられます。 グループAには、術前期間を通して、0.5%モキシフロキサシン点眼薬を手術時まで3時間ごとに01滴点眼する。 グループBには、6時間ごとにセファゾリン1グラム、12時間ごとにシプロフロキサシン400mgが静脈内投与される。

主な結果は、各グループの眼内炎の発生率を評価することです。 副次的結果は、角膜代償不全や緑内障、白内障の発症など、その他の考えられる術後合併症を評価することと、患者の疫学プロファイルの分析です。

すべての患者は術前期間を通じて入院し、緊急手術を待ちます。 すべての患者は、術前期間中は非圧迫性閉鎖包帯を装着したままになり、術中に除去されます。 A グループに割り当てられた患者の点眼時のみドレッシングの取り外しと交換が行われます。OGI を矯正する手術は、UNICAMP の眼科サービスですでに標準化されているように、3 年目と 4 年目のレジデントによっても行われます。より複雑な症例のアシスタント医師および教授として、すべての外科手術を監督します。 麻酔技術は、全身麻酔を使用して現在のプロトコールに従って実行されます。 皮膚の消毒は 10% ポビドンヨード水溶液で行われ、その後、まつ毛を隔離した状態で滅菌手術用ドレープがかけられます。

手術手技は、術前の手術適応によって定義される外傷のメカニズムと眼の関与の程度に応じて異なりますが、術中の評価に応じて変更される場合があります。

水晶体の浸潤があり、手術中に水晶体の除去（顔面切除術）が必要な両グループの患者は、病院ですでに標準化されているように、手術の終了時に前房内に0.5％モキシフロキサシン0.03mlの注射を受ける。 水晶体が影響を受けない他の場合には、0.5% モキシフロキサシンの前房内注射は行われません。

すべての患者は、手術終了後、閉塞包帯の前に、0.1% デキサメタゾン (Vigadexa®) と併用された 0.5% モキシフロキサシン点眼薬の点滴を受けます。 術後の処方は、0.5% モキシフロキサシンと 0.1% デキサメタゾンの組み合わせで構成され、手術終了の 3 時間後から開始し、患者が就寝するまで 3 時間ごとの頻度で 7 日間続きます。 7 日目以降、Vigadexa® はモキシフロキサシンと併用せずに 0.1% デキサメタゾンに置き換えられ、各個人の炎症反応に応じて毎週回復します。

どちらのグループの患者も、点眼薬や点滴薬を受けているかどうかがわかるため、マスクはされません。 術後の検査を行う外科医や眼科医はマスクをしない。

眼内炎が疑われる場合、網膜硝子体サービスを担当する独立した眼科医が、患者がグループ A に属するかグループ B に属するかは知らずに患者を評価し、最も適切な処置を指示します。 眼内炎の治療は病院のプロトコルに従います。 術後診察は術後1、7、30、45日目に行われ、視力（7、30、45日目）、屈折（30日目）、生体顕微鏡検査（1、7、45日目）、圧平眼圧測定（7、30日目）が行われます。および45日）、角膜計測（30日）、眼底検査（30日と45日）、および内皮細胞数（45日）。 場合によっては、OGI による目の変化により、前述の検査の一部のパフォーマンスが損なわれることがあります。