외반모지 보조기의 치수 검증
2023년 3월 2일 업데이트: TOPMED
이 프로젝트의 목표는 맞춤형 반복의 주요 체적 특성을 설정하여 보조기 디자인을 최적화하여 표준 모델로 변환하고 다양한 크기의 증분 비율을 설정하는 것입니다.
최종 제품은 첫 번째 중족골을 축으로 하여 첫 번째 발가락의 지골을 재배치하여 통증을 줄여야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1S1C1
- Topmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 외반 모지
- 신발 사이즈당 최대 3명
제외 기준:
- 당뇨병 환자 ;
- 비만이 심한 사람 ;
- 외반 경직증이 있는 사람;
- 풀타임 발 보조기를 착용하는 사람;
- 정기적으로 하이힐을 신는 사람들;
- 퇴행성 질환이 있는 사람 ;
- 신경근 병리학을 가진 사람 ;
- 순환 장애가 있는 사람 ;
- 대대적인 하체 수술을 받은 경험이 있는 사람
- 간질이 있거나 간질 병력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고통스러운 외반 모지
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3D 프린팅으로 맞춤 제작된 보조기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월째 보행 중 엄지발가락 이탈각의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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엄지발가락 편위각은 엄지발가락과 보행축 사이의 각도로 모션 캡쳐 시스템으로 측정된다.
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기준선 및 1개월
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1개월 통증의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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통증은 1(통증 감소)에서 5(통증 증가)까지의 리커트 척도로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월
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1개월의 편안함 변화
기간: 기준선 및 1개월
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편안함은 1(편안하지 않음)에서 5(매우 편안함)까지의 리커트 척도로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edith Martin, PhD, Topmed
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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