Convalida dimensionale dell'ortesi dell'alluce valgo
2 marzo 2023 aggiornato da: TOPMED
L'obiettivo di questo progetto è ottimizzare il design dell'ortesi stabilendo le caratteristiche volumetriche chiave delle iterazioni personalizzate al fine di trasporle successivamente in un modello standard e stabilire le proporzioni di incremento delle diverse dimensioni.
Il prodotto finale dovrebbe ridurre il dolore riposizionando le falangi del primo dito con il primo metatarso nel suo asse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yoann Dessery, PhD
- Numero di telefono: 4187801301
- Email: ydessery@topmed.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edith Martin, PhD
- Numero di telefono: 4187801301
- Email: emartin@topmed.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- TOPMED
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alluce valgo doloroso
- massimo tre persone per numero di scarpe
Criteri di esclusione:
- Persone con diabete;
- Persone con grave obesità;
- Persone con alluce rigido;
- Persone che indossano ortesi per i piedi a tempo pieno;
- Persone che indossano regolarmente scarpe con tacco alto;
- Persone con malattie degenerative;
- Persone con patologia neuromuscolare;
- Persone con disturbi circolatori;
- Persone che hanno subito un intervento chirurgico importante alla parte inferiore del corpo;
- Persone con epilessia o con una storia di epilessia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alluce valgo doloroso
|
Ortesi progettata su misura e prodotta mediante stampa 3D.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'angolo di deviazione dell'alluce durante l'andatura a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 mese
|
L'angolo di deviazione dell'alluce è l'angolo tra l'alluce e l'asse dell'andatura e misurato con un sistema di motion capture.
|
Al basale e 1 mese
|
|
Variazione del dolore a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 mese
|
Il dolore viene misurato con una scala Likert da 1 (diminuzione del dolore) a 5 (aumento del dolore).
|
Al basale e 1 mese
|
|
Cambio di comfort a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e 1 mese
|
Il comfort è misurato con una scala Likert da 1 (non confortevole) a 5 (molto confortevole).
|
Al basale e 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edith Martin, PhD, TOPMED
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-19-0241_HV_HV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ortesi per alluce valgo
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeSconosciuto