Dimensionel validering af Hallux Valgus Orthosis
2. marts 2023 opdateret af: TOPMED
Målet med dette projekt er at optimere designet af ortosen ved at etablere de vigtigste volumetriske karakteristika for de tilpassede iterationer for efterfølgende at transponere dem til en standardmodel og etablere stigningsproportionerne af de forskellige størrelser.
Det endelige produkt bør reducere smerten ved at genplacere phalanges af den første tå med den første metatarsal i sin akse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- Topmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefuld hallux valgus
- højst tre personer pr. skostørrelse
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med diabetes;
- Mennesker med svær fedme;
- Mennesker med hallux rigidus;
- Folk, der bærer fuldtids fodortose;
- Folk, der regelmæssigt bærer højhælede sko;
- Mennesker med degenerativ sygdom;
- Mennesker med neuromuskulær patologi;
- Mennesker med en kredsløbsforstyrrelse;
- Folk, der har fået foretaget en større underkropsoperation;
- Mennesker med epilepsi eller med en historie med epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertefuld Hallux Valgus
|
Specialdesignet ortose og fremstillet ved 3D-print.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i storetåens afvigelsesvinkel under gang ved 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 måned
|
Storetåens afvigelsesvinkel er vinklen mellem storetåen og gangaksen og målt med et motion capture-system.
|
Ved baseline og 1 måned
|
|
Ændring i smerte ved 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 måned
|
Smerter måles med en Likert-skala fra 1 (fald af smerte) til 5 (øgning af smerte).
|
Ved baseline og 1 måned
|
|
Ændring i komfort efter 1 måned
Tidsramme: Ved baseline og 1 måned
|
Komfort måles med en Likert-skala fra 1 (ikke behagelig) til 5 (meget behagelig).
|
Ved baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edith Martin, PhD, Topmed
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
20. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD-19-0241_HV_HV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .