Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación Dimensional de la Ortesis Hallux Valgus

2 de marzo de 2023 actualizado por: TOPMED
El objetivo de este proyecto es optimizar el diseño de la órtesis estableciendo las características volumétricas clave de las iteraciones personalizadas para posteriormente transponerlas a un modelo estándar y establecer las proporciones de incremento de las diferentes tallas. El producto final debería reducir el dolor reposicionando las falanges del primer dedo del pie con el primer metatarsiano en su eje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S1C1
        • TOPMED

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hallux valgus doloroso
  • máximo tres personas por talla de zapato

Criterio de exclusión:

  • personas con diabetes;
  • Personas con obesidad severa;
  • Personas con hallux rigidus;
  • Personas que usan ortesis de pie a tiempo completo;
  • Personas que usan zapatos de tacón alto regularmente;
  • Personas con enfermedades degenerativas;
  • Personas con patología neuromuscular;
  • Personas con un trastorno circulatorio;
  • Personas que se han sometido a una cirugía mayor de la parte inferior del cuerpo;
  • Personas con epilepsia o con antecedentes de epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hallux Valgus Doloroso
Dispositivo: Órtesis Hallux Valgus
Órtesis diseñadas a medida y fabricadas mediante impresión 3D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ángulo de desviación del dedo gordo del pie durante la marcha al mes
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 mes
El ángulo de desviación del dedo gordo del pie es el ángulo entre el dedo gordo del pie y el eje de la marcha y se mide con un sistema de captura de movimiento.
Al inicio y 1 mes
Cambio en el dolor al mes
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 mes
El dolor se mide con una escala Likert de 1 (disminución del dolor) a 5 (aumento del dolor).
Al inicio y 1 mes
Cambio en la comodidad a 1 mes
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 mes
La comodidad se mide con una escala Likert de 1 (nada cómoda) a 5 (muy cómoda).
Al inicio y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TOPMED

Colaboradores

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Orthèse Hallux Valgus Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Edith Martin, PhD, TOPMED

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RD-19-0241_HV_HV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hallux valgo

Ensayos clínicos sobre Órtesis Hallux Valgus

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir