外反母趾装具の寸法検証
2023年3月2日 更新者:TOPMED
このプロジェクトの目標は、カスタム反復の主要な体積特性を確立して、その後それらを標準モデルに置き換え、さまざまなサイズの増分比率を確立することにより、装具の設計を最適化することです。
最終製品は、第 1 中足骨を軸にして第 1 趾の指骨を再配置することにより、痛みを軽減するはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1S1C1
- TOPMED
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外反母趾が痛い
- 靴のサイズごとに最大 3 人
除外基準:
- 糖尿病の人;
- 重度の肥満の人;
- 硬直性母趾の人;
- フルタイムの足装具を着用している人;
- 定期的にハイヒールの靴を履いている人。
- 変性疾患のある人;
- 神経筋疾患のある人;
- 循環障害のある人;
- 下半身の大手術を受けた人。
- てんかんのある方、またはてんかんの既往歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:痛い外反母趾
|
カスタム設計の装具で、3D プリントで製造されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヶ月歩行時の母趾偏角の変化
時間枠:ベースライン時と 1 か月時
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親指偏差角は、足の親指と歩行軸の間の角度であり、モーション キャプチャ システムで測定されます。
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ベースライン時と 1 か月時
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1ヶ月の痛みの変化
時間枠:ベースライン時と 1 か月時
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痛みは、1 (痛みの減少) から 5 (痛みの増加) までのリッカート スケールで測定されます。
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ベースライン時と 1 か月時
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1ヶ月で快適に変化
時間枠:ベースライン時と 1 か月時
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快適さは、1 (快適ではない) から 5 (非常に快適) までのリッカート スケールで測定されます。
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ベースライン時と 1 か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Edith Martin, PhD、TOPMED
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外反母趾装具の臨床試験
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