Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallux Valgus -ortoosin mittainen validointi

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: TOPMED
Tämän projektin tavoitteena on optimoida ortoosin suunnittelua määrittämällä räätälöityjen iteraatioiden keskeiset tilavuusominaisuudet, jotta ne voidaan myöhemmin transponoida standardimalleiksi ja määrittää eri kokojen lisäyssuhteet. Lopputuotteen pitäisi vähentää kipua asettamalla ensimmäisen varpaan sormet uudelleen siten, että ensimmäinen jalkapöytä on akselillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
        • TOPMED

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivulias hallux valgus
  • enintään kolme henkilöä per kenkäkoko

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diabetes;
  • Henkilöt, joilla on vaikea liikalihavuus;
  • Ihmiset, joilla on hallux rigidus;
  • Ihmiset, jotka käyttävät kokopäiväistä jalkaortoosia;
  • Ihmiset, jotka käyttävät säännöllisesti korkokenkiä;
  • Ihmiset, joilla on rappeumatauti;
  • Ihmiset, joilla on neuromuskulaarinen patologia;
  • Ihmiset, joilla on verenkiertohäiriö;
  • Ihmiset, joille on tehty suuri alavartaloleikkaus;
  • Ihmiset, joilla on epilepsia tai joilla on ollut epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivulias Hallux Valgus
Laite: Hallux Valgus -ortoosi
Räätälöity ortoosi ja valmistettu 3D-tulostuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos isovarpaan poikkeamakulmassa kävelyn aikana 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Isovarpaan poikkeamakulma on isovarpaan ja askelakselin välinen kulma, joka mitataan liikkeensieppausjärjestelmällä.
Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Muutos kivussa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Kipu mitataan Likert-asteikolla 1:stä (kivun väheneminen) 5:een (kivun lisääntyminen).
Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Mukavuusmuutos 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Mukavuus mitataan Likert-asteikolla 1 (ei mukava) - 5 (erittäin mukava).
Lähtötilanteessa ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TOPMED

Yhteistyökumppanit

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Orthèse Hallux Valgus Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edith Martin, PhD, TOPMED

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD-19-0241_HV_HV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Kliiniset tutkimukset Hallux Valgus -ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa