Validation dimensionnelle de l'orthèse hallux valgus
2 mars 2023 mis à jour par: TOPMED
L'objectif de ce projet est d'optimiser la conception de l'orthèse en établissant les principales caractéristiques volumétriques des itérations sur mesure afin de les transposer ensuite à un modèle standard et d'établir les proportions d'incrément des différentes tailles.
Le produit final devrait réduire la douleur en repositionnant les phalanges du premier orteil avec le premier métatarsien dans son axe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yoann Dessery, PhD
- Numéro de téléphone: 4187801301
- E-mail: ydessery@topmed.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edith Martin, PhD
- Numéro de téléphone: 4187801301
- E-mail: emartin@topmed.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- TOPMED
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hallux valgus douloureux
- trois personnes maximum par pointure
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de diabète ;
- Les personnes souffrant d'obésité sévère ;
- Les personnes atteintes d'hallux rigidus ;
- Les personnes portant une orthèse plantaire à temps plein ;
- Les personnes portant régulièrement des chaussures à talons hauts ;
- Les personnes atteintes d'une maladie dégénérative ;
- Les personnes atteintes de pathologie neuromusculaire ;
- Les personnes ayant un trouble circulatoire ;
- Les personnes qui ont subi une chirurgie majeure du bas du corps ;
- Les personnes épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hallux valgus douloureux
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Orthèse conçue sur mesure et fabriquée par impression 3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'angle de déviation du gros orteil pendant la marche à 1 mois
Délai: Au départ et 1 mois
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L'angle de déviation du gros orteil est l'angle entre le gros orteil et l'axe de la marche et mesuré avec un système de capture de mouvement.
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Au départ et 1 mois
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Modification de la douleur à 1 mois
Délai: Au départ et 1 mois
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La douleur est mesurée avec une échelle de Likert de 1 (diminution de la douleur) à 5 (augmentation de la douleur).
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Au départ et 1 mois
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Changement de confort à 1 mois
Délai: Au départ et 1 mois
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Le confort est mesuré avec une échelle de Likert de 1 (pas confortable) à 5 (très confortable).
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Au départ et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edith Martin, PhD, TOPMED
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Première publication (Réel)
20 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD-19-0241_HV_HV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .