건강한 참여자에서 VH4004280의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하기 위한 FTIH(First-Time-in-Human) 연구
2025년 7월 9일 업데이트: ViiV Healthcare
건강한 참여자에서 경구 투여된 VH4004280의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검(스폰서 비맹검), 위약 대조 연구
이 FTIH 연구는 건강한 성인을 대상으로 새로운 연구용 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 캡시드 억제제 VH4004280의 안전성, 내약성 및 PK를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 부분으로 진행됩니다. 1부에서는 단일 상승 용량(SAD)을 조사하고 2부에서는 다중 상승 용량(MAD)을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 50세 사이여야 합니다.
- 명백하게 건강한 참가자.
- 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성 참가자.
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비계, 혈액학적, 신경학적 또는 정신 질환의 병력 또는 존재; 연구 약물을 복용하거나 데이터 해석을 방해할 때 위험을 구성합니다.
- 비정상적인 혈압.
- 증상이 있는 대상포진.
- 활동성 또는 잠복성 결핵(TB)의 증거.
- 3년 동안 전이성 질환의 증거 없이 절제된 피부의 기저 세포 또는 편평 상피 암종을 제외한 지난 5년 이내에 림프종, 백혈병 또는 모든 악성 종양.
- 지난 10년 이내의 유방암.
- 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
- Fridericia의 공식(QTcF)에 따라 심박수에 대해 보정된 QT 간격이 (>)450밀리초(msec)보다 큽니다.
- 한약을 포함한 일반의약품 또는 처방약의 과거 또는 의도된 사용.
- 스크리닝 전 1개월 이내의 생백신(들) 또는 연구 동안 그러한 백신을 받을 계획.
- 첫 투여일 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 연구 제품에 노출되었습니다.
- 다른 조사 연구에 대한 현재 등록 또는 과거 참여.
- ALT > 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 총 빌리루빈 > 1.5배 ULN 및/또는 추정 혈청 크레아티닌 청소율이 분당 60밀리리터 미만입니다.
- B형 간염 또는 C형 간염의 병력 또는 현재 감염.
- 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 검사 양성, 징후 및 증상이 있거나 알려진 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19) 양성인 사람/들과 접촉했습니다.
- 양성 HIV 항체 검사.
- 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용자, 규칙적인 알코올 소비 및/또는 알려진 남용 약물의 규칙적인 사용.
- 연구 약물 또는 그 성분에 대한 민감도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 파트 1 단일 오름차순 복용량 (SAD) : 위약 파우더-인산 (PIB)
건강한 참가자에게 1 일째에 단일 경구 복용량의 위약을 받았으며 약 49 일까지 이어졌습니다.
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위약이 투여될 것입니다.
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실험적: 파트 1 (SAD) : VH4004280 10 mg PIB
건강한 참가자에게는 1 일에 단일 경구 용량 10 mg VH4004280 PIB를 제공하고 약 49 일까지 이어졌습니다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 (SAD) : VH4004280 50 mg PIB
건강한 참가자에게 1 일에 50 mg VH4004280 PIB의 단일 경구 용량을 제공하고 약 49 일까지 추적 하였다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 (SAD) : VH4004280 150 mg PIB
건강한 참가자에게 1 일에 150 mg VH4004280 PIB의 단일 경구 용량을 제공하고 약 49 일까지 추적 하였다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 (SAD) : VH4004280 450 mg PIB
건강한 참가자에게 1 일에 450 mg VH4004280 PIB의 단일 경구 용량을 제공하고 약 49 일까지 이어졌습니다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 (SAD) : VH4004280 900 mg PIB
건강한 참가자에게 1 일째에 900 mg VH4004280 PIB의 단일 경구 용량을 받았으며 약 49 일까지 이어졌습니다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 파트 2 다중 오름차순 복용량 (MAD) : 위약 PIB
건강한 참가자에게 14 일 동안 하루에 한 번 (QD) 복용량의 위약을 받았으며 약 63 일까지 이어졌습니다.
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위약이 투여될 것입니다.
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실험적: 2 부 (Mad) : VH4004280 100 mg PIB
건강한 참가자에게 14 일 동안 100 mg VH4004280 PIB QD를 투여 받았으며 약 63 일까지 이어졌습니다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 2 부 (Mad) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB
건강한 참가자는 14 일 동안 250 mg VH4004280 PIB QD의 용량을, 1 일, 2 일 및 15 일에 단일 용량의 미다 졸람을 받았으며, 약 63 일까지 이어졌습니다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
미다졸람 투여 예정
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실험적: 2 부 (Mad) : VH4004280 350 mg PIB
건강한 참가자에게 14 일 동안 350 mg VH4004280 PIB QD를 투여 받았으며 약 63 일까지 이어졌습니다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 3 (단일 용량) : VH4004280 450 mg 정제
건강한 참가자에게 1 일에 단일 경구 용량의 VH4004280 450 mg 정제를 제공하고 약 49 일까지 추적 하였다.
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VH4004280이 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 부 : 부작용 (AES) 및 심각도가있는 참가자 수
기간: 최대 49 일
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AE는 연구 중재와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 중재의 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의료가없는 것으로 정의되었습니다.
성인 및 소아 AE의 심각성을 채점하기위한 AIDS (Diviss) 테이블은 모든 AE 심각도 등급에 사용되었으며, 1 등급 = 중재와의 일반적인 사회적 및 기능적 활동에 대한 평소 사회 및 기능적 활동에 대한 최소한의 간섭을 유발하는 가벼운 증상, 2 = 중재 적 사회 및 기능에 대한 최소한의 간섭보다 더 큰 증상을 유발하는 중재 적 증상, 3 = 중재 적 증상을 나타냅니다. 또는 입원에 따르면, 4 = 잠재적으로 생명을 위협하는 증상으로 인해 영구적 인 손상, 지속적인 장애 또는 사망을 방지하기 위해 개입하여 기본 자기 관리 기능을 수행 할 수 없게됩니다. 5 = 사망.
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최대 49 일
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2 부 : AES와 심각도를 가진 참가자 수
기간: 최대 63 일
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성인 및 소아 AE의 심각성을 채점하기위한 DAIDS 테이블은 모든 AE 심각도 등급에 사용되었으며, 1 학년 = 중재와의 일반적인 사회적 및 기능적 활동에 대한 가벼운 증상이 지시되지 않은 중재, 2 = 중재 적 증상은 중재 적 사회 및 기능적 증상을 나타내는 평범한 사회적 및 기능적 증상을 유발하는 중재 적 증상을 유발하는 중재 적 증상, 2 = 중재 적 사회 및 기능적 증상을 유발합니다. 4 = 영구적 인 손상, 지속적인 장애 또는 사망, 5 = 사망을 방지하기 위해 개입하여 기본 자기 관리 기능을 수행 할 수없는 잠재적으로 생명을 위협하는 증상.
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최대 63 일
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3 부 : AES와 심각도를 가진 참가자 수
기간: 최대 49 일
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성인 및 소아 AE의 심각성을 채점하기위한 DAIDS 테이블은 모든 AE 심각도 등급에 사용되었으며, 1 학년 = 중재와의 일반적인 사회적 및 기능적 활동에 대한 가벼운 증상이 지시되지 않은 중재, 2 = 중재 적 증상은 중재 적 사회 및 기능적 증상을 나타내는 평범한 사회적 및 기능적 증상을 유발하는 중재 적 증상을 유발하는 중재 적 증상, 2 = 중재 적 사회 및 기능적 증상을 유발합니다. 4 = 영구적 인 손상, 지속적인 장애 또는 사망, 5 = 사망을 방지하기 위해 개입하여 기본 자기 관리 기능을 수행 할 수없는 잠재적으로 생명을 위협하는 증상.
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최대 49 일
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2 부 : AES로 인한 치료 중단 참가자 수
기간: 최대 63 일
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AE로 인해 치료를 중단 한 참가자 수가 제시됩니다.
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최대 63 일
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1 부 : 간 패널 매개 변수의 절대 값 : 직접 빌리루빈 및 총 빌리루빈
기간: 최대 49 일
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빌리루빈의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
표준 편차 (SD) = 0.0000은 다음과 같이 정의됩니다. 특정 시점에서 특정 매개 변수에 대해 분석 한 모든 참가자가 동일한 값을 갖는 경우 SD는 0.0000과 동일합니다.
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최대 49 일
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1 부 : 간 패널 파라미터의 절대 값 : 알칼리성 포스파타제 (ALP), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)
기간: 최대 49 일
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ALP, ALT 및 AST의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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최대 49 일
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2 부 : 간 패널 매개 변수의 절대 값 : 직접 빌리루빈 및 총 빌리루빈
기간: 최대 63 일
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빌리루빈의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
표준 편차 (SD) = 0.00000은 다음과 같이 정의됩니다. 특정 시점에서 특정 매개 변수에 대해 분석 된 모든 참가자가 동일한 값을 갖는 경우 SD는 0.00000과 동일합니다.
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최대 63 일
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2 부 : 간 패널 매개 변수의 절대 값 : ALP, ALT 및 AST
기간: 최대 63 일
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ALP, ALT 및 AST의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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최대 63 일
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3 부 : 간 패널 매개 변수의 절대 값 : 직접 빌리루빈, 총 빌리루빈
기간: 최대 49 일
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빌리루빈의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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최대 49 일
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3 부 : 간 패널 매개 변수의 절대 값 : ALP, ALT 및 AST
기간: 최대 49 일
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ALP, ALT 및 AST의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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최대 49 일
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1 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 변경 : 직접 빌리루빈, 총 빌리루빈
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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기준선으로부터의 변화는 복용 후 방문 값에서 기준 값을 빼서 계산되었다.
표준 편차 (SD) = 0.0000은 다음과 같이 정의됩니다. 특정 시점에서 특정 매개 변수에 대해 분석 한 모든 참가자가 동일한 값을 갖는 경우 SD는 0.0000과 동일합니다.
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기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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1 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 변경 : ALP, ALT 및 AST
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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기준선으로부터의 변화는 복용 후 방문 값에서 기준 값을 빼서 계산되었다.
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기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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2 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 변경 : 직접 빌리루빈, 총 빌리루빈
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 63 일
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기준선으로부터의 변화는 복용 후 방문 값에서 기준 값을 빼서 계산되었다.
표준 편차 (SD) = 0.0000은 다음과 같이 정의됩니다. 특정 시점에서 특정 매개 변수에 대해 분석 한 모든 참가자가 동일한 값을 갖는 경우 SD는 0.0000과 동일합니다.
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기준선 (1 일) 및 최대 63 일
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2 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 변경 : ALP, ALT 및 AST
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 63 일
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기준선으로부터의 변화는 복용 후 방문 값에서 기준 값을 빼서 계산되었다.
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기준선 (1 일) 및 최대 63 일
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파트 3 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 변경 : 직접 빌리루빈, 총 빌리루빈
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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기준선으로부터의 변화는 복용 후 방문 값에서 기준 값을 빼서 계산되었다.
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기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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파트 3 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 변경 : ALP, ALT 및 AST
기간: 기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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기준선으로부터의 변화는 복용 후 방문 값에서 기준 값을 빼서 계산되었다.
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기준선 (1 일) 및 최대 49 일
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1 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 최대 독성 등급 증가가있는 참가자 수
기간: 최대 49 일
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혈액 샘플은 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이, 간 패널 매개 변수의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 ALT, ALP, AST, TOTAL BILIRUBIN 및 DIRENT BILIRUBIN을 수집 하였다.
등급이 증가한 참가자 수 (1 학년에서 1 학년에서 4 학년까지 [잠재적으로 생명을 위협하는])가 제시되었습니다.
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최대 49 일
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2 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 최대 독성 등급 증가가있는 참가자 수
기간: 최대 63 일
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혈액 샘플은 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이, 간 패널 매개 변수의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 ALT, ALP, AST, TOTAL BILIRUBIN 및 DIRENT BILIRUBIN을 수집 하였다.
등급이 증가한 참가자 수 (1 학년에서 1 학년에서 4 학년까지 [잠재적으로 생명을 위협하는])가 제시되었습니다.
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최대 63 일
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3 부 : 간 패널 매개 변수의 기준선에서 최대 독성 등급 증가가있는 참가자 수
기간: 최대 49 일
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혈액 샘플은 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이, 간 패널 매개 변수의 실험실 분석을위한 특정 시점에서 ALT, ALP, AST, TOTAL BILIRUBIN 및 DIRENT BILIRUBIN을 수집 하였다.
등급이 증가한 참가자 수 (1 학년에서 1 학년에서 4 학년까지 [잠재적으로 생명을 위협하는])가 제시되었습니다.
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최대 49 일
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1 부 : 혈장 농도에 따른 면적 혈장 제로에서 무한대까지 (AUC [0-infinity])의 단일 용량 투여 후 (AUC [0-infinity]).
기간: 1 일에
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AUC (0-Inf)를 결정하기 위해 약동학 (PK) 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
AUC의 경우, 농도가 증가하여 발생하는 모든 증분 사다리꼴에 대해 선형 사다리꼴 방법이 사용되었고, 로그 사다리꼴 방법은 농도 감소로 인해 발생하는 경우에 사용되었다.
기하학적 변동 계수는 백분율로 표현되었다.
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1 일에
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2 부 : 투여 시간부터 투여 시간부터 후속 용량 (AUC [0-T])까지의 AUC VH4004280의 반복 용량 투여.
기간: 파트 2의 경우 1 일 및 14 일 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, 2 일 및 15 일에 2 일 및 15 일 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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AUC (0-T)를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
AUC의 경우, 농도가 증가하여 발생하는 모든 증분 사다리꼴에 대해 선형 사다리꼴 방법이 사용되었고, 로그 사다리꼴 방법은 농도 감소로 인해 발생하는 경우에 사용되었다.
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파트 2의 경우 1 일 및 14 일 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, 2 일 및 15 일에 2 일 및 15 일 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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1 부 : VH4004280의 단일 용량 투여 후 최대 관찰 된 혈장 농도 (CMAX)
기간: 1 일에
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CMAX를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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1 일에
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1 부 : VH4004280의 단일 용량 투여 후 최대 관찰 된 혈장 농도 (TMAX)
기간: 1 일에
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TMAX를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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1 일에
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1 부 : VH4004280의 단일 용량 투여 후 명백한 말기 반감기 (T1/2)
기간: 1 일 ~ 49 일
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T1/2를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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1 일 ~ 49 일
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2 부 : VH4004280의 반복 용량 투여 후 CMAX
기간: 파트 2의 경우 1 일 및 14 일 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, 2 일 및 15 일에 2 일 및 15 일 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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CMAX를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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파트 2의 경우 1 일 및 14 일 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, 2 일 및 15 일에 2 일 및 15 일 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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2 부 : VH4004280의 반복 용량 투여 후 T1/2
기간: 14 일 ~ 1 부 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, Part 2의 경우 15 ~ Day 63 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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T1/2를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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14 일 ~ 1 부 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, Part 2의 경우 15 ~ Day 63 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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2 부 : VH4004280의 반복 용량 투여 후 Tmax
기간: 파트 2의 경우 1 일 및 14 일 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, 2 일 및 15 일에 2 일 및 15 일 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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TMAX를 결정하기 위해 PK 분석을위한 특정 시점에서 프로토콜에 의해 평가 된 바와 같이 혈액 샘플을 수집 하였다.
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파트 2의 경우 1 일 및 14 일 (MAD) : VH4004280 100 mg PIB 및 Part 2 (MAD) : VH4004280 350 mg PIB 그룹, 2 일 및 15 일에 2 일 및 15 일 (MAD) : VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB 그룹
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 217058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구의 1차 종점, 주요 2차 종점 및 안전성 데이터의 결과를 발표한 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다.
액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .