Första gången i människa (FTIH)-studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik (PK) för VH4004280 hos friska deltagare
9 juli 2025 uppdaterad av: ViiV Healthcare
En randomiserad, dubbelblind (sponsor oblindad), placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för oralt administrerad VH4004280 hos friska deltagare
Denna FTIH-studie syftar till att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och PK hos den nya prövningen av humant immunbristvirus (HIV)-1 kapsidhämmare VH4004280 hos friska vuxna.
Studien kommer att genomföras i två delar: Del 1 kommer att undersöka enstaka stigande doser (SAD) och del 2 kommer att undersöka multipla stigande doser (MAD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 till 50 år inklusive.
- Deltagare som är öppet friska.
- Manliga eller kvinnliga deltagare i icke-fertil ålder.
- Kan ge undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historik eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; utgör en risk när du tar studieläkemedlet eller stör tolkningen av data.
- Onormalt blodtryck.
- Symtomatisk herpes zoster.
- Bevis på aktiv eller latent tuberkulos (TB).
- Lymfom, leukemi eller någon malignitet under de senaste 5 åren förutom basalcells- eller skivepitelkarcinom i huden som har resekerats utan tecken på metastaserande sjukdom under 3 år.
- Bröstcancer under de senaste 10 åren.
- Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
- QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens enligt Fridericias formel (QTcF) större än (>)450 millisekunder (ms).
- Tidigare eller avsedd användning av receptfria eller receptbelagda läkemedel inklusive växtbaserade läkemedel.
- Levande vaccin(er) inom 1 månad före screening eller planerar att ta emot sådana vacciner under studien.
- Exponering för mer än 4 nya prövningsprodukter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
- Nuvarande registrering eller tidigare deltagande i en annan undersökningsstudie.
- ALAT >1,5 gånger övre normalgräns (ULN), total bilirubin >1,5 gånger ULN och/eller uppskattat serumkreatininclearance mindre än 60 milliliter per minut.
- Historik av eller aktuell infektion med hepatit B eller hepatit C.
- Positivt allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-test, har tecken och symtom, eller har kontakt med känd(a) personer som är positiva till Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).
- Positivt HIV-antikroppstest.
- Användare av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter, regelbunden alkoholkonsumtion och/eller regelbunden användning av kända missbruksdroger.
- Känslighet för studieläkemedlet eller komponenter därav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Del 1 En enda stigande dos (SAD): placebo pulver-i-flaska (PIB)
Friska deltagare fick en enda oral dos placebo på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
Placebo kommer att ges.
|
|
Experimentell: Del 1 (SAD): VH4004280 10 mg PIB
Friska deltagare fick en enda oral dos på 10 mg VH4004280 PIB på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 1 (SAD): VH4004280 50 mg PIB
Friska deltagare fick en enda oral dos på 50 mg VH4004280 PIB på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 1 (SAD): VH4004280 150 mg PIB
Friska deltagare fick en enda oral dos på 150 mg VH4004280 PIB på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 1 (SAD): VH4004280 450 mg PIB
Friska deltagare fick en enda oral dos på 450 mg VH4004280 PIB på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 1 (SAD): VH4004280 900 mg PIB
Friska deltagare fick en enda oral dos på 900 mg VH4004280 PIB på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Del 2 Multipla stigande dos (MAD): placebo pib
Friska deltagare fick en dos placebo en gång dagligen (QD) under en 14-dagarsperiod och följdes upp till ungefär dag 63.
|
Placebo kommer att ges.
|
|
Experimentell: Del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB
Friska deltagare fick en dos på 100 mg VH4004280 PIB QD under en 14-dagarsperiod och följdes upp till ungefär dag 63.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB
Friska deltagare fick en dos på 250 mg VH4004280 PIB QD under en 14-dagarsperiod och en enda dos midazolam dag 1, 2 och 15 och följdes upp till ungefär dag 63.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
Midazolam kommer att administreras
|
|
Experimentell: Del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB
Friska deltagare fick en dos på 350 mg VH4004280 PIB QD under en 14-dagarsperiod och följdes upp till ungefär dag 63.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Del 3 (enstaka dos): VH4004280 450 mg tablett
Friska deltagare fick en enda oral dos av VH4004280 450 mg tablett på dag 1 och följdes upp till ungefär dag 49.
|
VH4004280 kommer att administreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Del 1: Antal deltagare med eventuella biverkningar (AES) och genom svårighetsgrad
Tidsram: Upp till dag 49
|
En AE definierades som alla otillbörliga medicinska förekomster hos en deltagare, tillfälligt förknippad med användningen av en studieintervention, oavsett om det är relaterat till studieinterventionen eller inte.
The Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric AE was used for all AE severity grading, where Grade 1=Mild symptoms causing no or minimal interference with usual social & functional activities with intervention not indicated, 2=Moderate symptoms causing greater than minimal interference with usual social & functional activities with intervention indicated, 3=Severe symptoms causing inability to perform usual social & functional activities with intervention eller indikerade på sjukhusinläggning, 4 = potentiellt livshotande symtom som orsakar oförmåga att utföra grundläggande egenvårdsfunktioner med intervention som indikeras för att förhindra permanent nedsättning, ihållande funktionshinder eller död, 5 = död.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 2: Antal deltagare med AES och genom svårighetsgrad
Tidsram: Upp till dag 63
|
DAIDS -tabellen för att betygsätta svårighetsgraden av vuxna och pediatriska AE användes för all AE -svårighetsgradering, där grad 1 = milda symtom som orsakar ingen eller minimal interferens med vanliga sociala och funktionella aktiviteter med intervention inte indikerade, 2 = måttliga symtom som orsakar större interferenser med vanliga sociala och funktionella aktiviteter med intervention indikerade, 3 = Severe -symptom 4 = Potentiellt livshotande symtom som orsakar oförmåga att utföra grundläggande egenvårdsfunktioner med intervention som indikeras för att förhindra permanent nedsättning, ihållande funktionshinder eller död, 5 = död.
|
Upp till dag 63
|
|
Del 3: Antal deltagare med AES och genom svårighetsgrad
Tidsram: Upp till dag 49
|
DAIDS -tabellen för att betygsätta svårighetsgraden av vuxna och pediatriska AE användes för all AE -svårighetsgradering, där grad 1 = milda symtom som orsakar ingen eller minimal interferens med vanliga sociala och funktionella aktiviteter med intervention inte indikerade, 2 = måttliga symtom som orsakar större interferenser med vanliga sociala och funktionella aktiviteter med intervention indikerade, 3 = Severe -symptom 4 = Potentiellt livshotande symtom som orsakar oförmåga att utföra grundläggande egenvårdsfunktioner med intervention som indikeras för att förhindra permanent nedsättning, ihållande funktionshinder eller död, 5 = död.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 2: Antal deltagare som avbryter behandlingen på grund av AES
Tidsram: Upp till dag 63
|
Antalet deltagare som avbröt behandlingen på grund av AE: er presenteras.
|
Upp till dag 63
|
|
Del 1: Absolut värden för leverpanelparametrar: Direkt bilirubin och total bilirubin
Tidsram: Upp till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av bilirubin.
Standardavvikelse (SD) = 0,0000 definieras som följande: Om alla deltagare analyserade för en specifik parameter vid en viss tidpunkt har samma värde, är SD lika med 0,0000.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 1: Absolut värden för leverpanelparametrar: alkaliskt fosfatas (ALP), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Upp till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av ALP, ALT och AST.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 2: Absolut värden för leverpanelparametrar: Direkt bilirubin och total bilirubin
Tidsram: Upp till dag 63
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av bilirubin.
Standardavvikelse (SD) = 0,00000 definieras som följande: Om alla deltagare analyserade för en specifik parameter vid en viss tidpunkt har samma värde, är SD lika med 0,00000.
|
Upp till dag 63
|
|
Del 2: Absolut värden för leverpanelparametrar: ALP, ALT och AST
Tidsram: Upp till dag 63
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av ALP, ALT och AST.
|
Upp till dag 63
|
|
Del 3: Absolut värden på leverpanelparametrar: Direkt bilirubin, total bilirubin
Tidsram: Upp till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av bilirubin.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 3: Absolut värden på leverpanelparametrar: ALP, ALT och AST
Tidsram: Upp till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av ALP, ALT och AST.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 1: Ändra från baslinjen i leverpanelparametrar: direkt bilirubin, total bilirubin
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
Förändring från baslinjen beräknades genom att subtrahera basvärdet från besökvärdet efter dos.
Standardavvikelse (SD) = 0,0000 definieras som följande: Om alla deltagare analyserade för en specifik parameter vid en viss tidpunkt har samma värde, är SD lika med 0,0000.
|
Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
|
Del 1: Ändra från baslinjen i leverpanelparametrar: ALP, ALT och AST
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
Förändring från baslinjen beräknades genom att subtrahera basvärdet från besökvärdet efter dos.
|
Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
|
Del 2: Ändra från baslinjen i leverpanelparametrar: direkt bilirubin, total bilirubin
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 63
|
Förändring från baslinjen beräknades genom att subtrahera basvärdet från besökvärdet efter dos.
Standardavvikelse (SD) = 0,0000 definieras som följande: Om alla deltagare analyserade för en specifik parameter vid en viss tidpunkt har samma värde, är SD lika med 0,0000.
|
Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 63
|
|
Del 2: Ändra från baslinjen i leverpanelparametrar: ALP, ALT och AST
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 63
|
Förändring från baslinjen beräknades genom att subtrahera basvärdet från besökvärdet efter dos.
|
Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 63
|
|
Del 3: Ändra från baslinjen i leverpanelparametrar: direkt bilirubin, total bilirubin
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
Förändring från baslinjen beräknades genom att subtrahera basvärdet från besökvärdet efter dos.
|
Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
|
Del 3: Ändra från baslinjen i leverpanelparametrar: ALP, ALT och AST
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
Förändring från baslinjen beräknades genom att subtrahera basvärdet från besökvärdet efter dos.
|
Från baslinjen (dag 1) och upp till dag 49
|
|
Del 1: Antal deltagare med maximal toxicitetsgrad från baslinjen för leverpanelparametrar
Tidsram: Upp till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av leverpanelparametrarna: ALT, ALP, AST, total bilirubin och direkt bilirubin.
Antalet deltagare med eventuell klassökning (från klass 1 [mild] till klass 4 [potentiellt livshotande]) har presenterats.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 2: Antal deltagare med maximal toxicitetsklassökning från baslinjen för leverpanelparametrar
Tidsram: Upp till dag 63
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av leverpanelparametrarna: ALT, ALP, AST, total bilirubin och direkt bilirubin.
Antalet deltagare med eventuell klassökning (från klass 1 [mild] till klass 4 [potentiellt livshotande]) har presenterats.
|
Upp till dag 63
|
|
Del 3: Antal deltagare med maximal toxicitetsklassökning från baslinjen för leverpanelparametrar
Tidsram: Upp till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för laboratorieanalys av leverpanelparametrarna: ALT, ALP, AST, total bilirubin och direkt bilirubin.
Antalet deltagare med eventuell klassökning (från klass 1 [mild] till klass 4 [potentiellt livshotande]) har presenterats.
|
Upp till dag 49
|
|
Del 1: Område under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till oändlighet (AUC [0-infinity]) efter enstaka dosadministrering av VH4004280
Tidsram: På dag 1
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för farmakokinetisk (PK) -analys för att bestämma AUC (0-INF).
För AUC användes en linjär trapesformad metod för alla inkrementella trapezoider som härrör från ökande koncentrationer och den logaritmiska trapezoidala metoden användes för de som härrör från minskande koncentrationer.
Geometrisk variationskoefficient uttrycktes i procent.
|
På dag 1
|
|
Del 2: AUC över ett doseringsintervall från doseringstid till tiden för den efterföljande dosen (AUC [0-T]) efter upprepad dosadministration av VH4004280
Tidsram: På dag 1 och 14 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, och vid dag 2 och 15 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för PK-analys för att bestämma AUC (0-T).
För AUC användes en linjär trapesformad metod för alla inkrementella trapezoider som härrör från ökande koncentrationer och den logaritmiska trapezoidala metoden användes för de som härrör från minskande koncentrationer.
|
På dag 1 och 14 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, och vid dag 2 och 15 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
|
Del 1: Maximal observerad plasmakoncentration (CMAX) efter enstaka dosadministrering av VH4004280
Tidsram: På dag 1
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för PK -analys för att bestämma CMAX.
|
På dag 1
|
|
Del 1: Tid till maximal observerad plasmakoncentration (TMAX) efter enstaka dosadministration av VH4004280
Tidsram: På dag 1
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för PK -analys för att bestämma TMAX.
|
På dag 1
|
|
Del 1: Tydlig terminal halveringstid (T1/2) efter enstaka dosadministration av VH4004280
Tidsram: Dag 1 till dag 49
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för PK -analys för att bestämma T1/2.
|
Dag 1 till dag 49
|
|
Del 2: CMAX efter upprepad dosadministration av VH4004280
Tidsram: På dag 1 och 14 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, och vid dag 2 och 15 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för PK -analys för att bestämma CMAX.
|
På dag 1 och 14 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, och vid dag 2 och 15 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
|
Del 2: T1/2 efter upprepad dosadministration av VH4004280
Tidsram: Dag 14 till dag 63 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper och dag 15 till dag 63 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
Blodprover uppsamlades enligt protokollet, vid specifika tidpunkter för PK -analys för att bestämma T1/2.
|
Dag 14 till dag 63 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper och dag 15 till dag 63 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
|
Del 2: Tmax efter upprepad dosadministration av VH4004280
Tidsram: På dag 1 och 14 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, och vid dag 2 och 15 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
Blodprover uppsamlades enligt bedömning av protokoll, vid specifika tidpunkter för PK -analys för att bestämma TMAX.
|
På dag 1 och 14 för del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB och del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, och vid dag 2 och 15 för del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + midazolam (MDZ) PIB -grupp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Första postat (Faktisk)
20 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Adjuvans, anestesi
- Hypnotika och lugnande medel
- Anti-ångest medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
Andra studie-ID-nummer
- 217058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av resultaten av de primära endpoints, viktiga sekundära endpoints och säkerhetsdata för studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts.
Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .