评估 VH4004280 在健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK) 的首次人体 (FTIH) 研究

纳入标准：

• 参加者必须年满 18 至 50 岁（含）。
• 明显健康的参与者。
• 无生育能力的男性或女性参与者。
• 能够签署知情同意书。

排除标准：

• 心血管、呼吸、肝、肾、胃肠道、内分泌、血液、神经或精神疾病的病史或存在能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；在服用研究药物或干扰数据解释时构成风险。
• 血压异常。
• 症状性带状疱疹。
• 活动性或潜伏性结核病 (TB) 的证据。
• 淋巴瘤、白血病或过去 5 年内的任何恶性肿瘤，但已切除且 3 年内无转移性疾病证据的皮肤基底细胞癌或鳞状上皮癌除外。
• 过去 10 年内患过乳腺癌。
• 当前或慢性肝病史或已知的肝或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 根据 Fridericia 公式 (QTcF) 校正心率的 QT 间期大于 (>)450 毫秒 (msec)。
• 过去或打算使用非处方药或处方药，包括草药。
• 筛选前 1 个月内接种活疫苗或计划在研究期间接种此类疫苗。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过 4 种以上的新研究产品。
• 当前注册或过去参与另一项调查研究。
• ALT >1.5 倍正常上限 (ULN)，总胆红素 >1.5 倍 ULN，和/或估计血清肌酐清除率低于 60 毫升/分钟。
• 乙型肝炎或丙型肝炎的历史或当前感染。
• 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 检测呈阳性，有体征和症状，或与已知的冠状病毒病 2019 (COVID-19) 阳性人员有过接触。
• 阳性 HIV 抗体测试。
• 烟草或含尼古丁产品的使用者，经常饮酒和/或经常使用已知的滥用药物。
• 对研究药物或其成分的敏感性。