Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første gang-i-menneske (FTIH) undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetik (PK) af VH4004280 hos raske deltagere

9. juli 2025 opdateret af: ViiV Healthcare

En randomiseret, dobbeltblind (sponsor ublindet), placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​oralt administreret VH4004280 hos raske deltagere

Denne FTIH-undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og PK af den nye forsøgsmæssige Human immundefektvirus (HIV)-1 capsidhæmmer VH4004280 hos raske voksne. Undersøgelsen vil blive udført i 2 dele: Del 1 vil undersøge enkelt stigende doser (SAD) og del 2 vil undersøge multiple stigende doser (MAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være mellem 18 og 50 år inklusive.
  • Deltagere, der er åbenlyst raske.
  • Mandlige eller kvindelige deltagere i ikke-fertil alder.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, neurologiske eller psykiatriske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko ved indtagelse af undersøgelseslægemidlet eller forstyrrer fortolkningen af ​​data.
  • Unormalt blodtryk.
  • Symptomatisk herpes zoster.
  • Bevis på aktiv eller latent tuberkulose (TB).
  • Lymfom, leukæmi eller enhver malignitet inden for de seneste 5 år undtagen basalcelle- eller pladeepitelkarcinomer i huden, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år.
  • Brystkræft inden for de seneste 10 år.
  • Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
  • QT-interval korrigeret for hjertefrekvens i henhold til Fridericias formel (QTcF) større end (>)450 millisekunder (msec).
  • Tidligere eller påtænkt brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, herunder naturlægemidler.
  • Levende vaccine(r) inden for 1 måned før screening eller planlægger at modtage sådanne vacciner under undersøgelsen.
  • Eksponering for mere end 4 nye forsøgsprodukter inden for 12 måneder før den første doseringsdag.
  • Nuværende tilmelding eller tidligere deltagelse i en anden undersøgelse.
  • ALAT >1,5 gange øvre normalgrænse (ULN), total bilirubin >1,5 gange ULN og/eller estimeret serumkreatininclearance mindre end 60 milliliter pr. minut.
  • Anamnese med eller nuværende infektion med hepatitis B eller hepatitis C.
  • Positiv Svært Akut Respiratorisk Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) test, der har tegn og symptomer eller har kontakt med kendte Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) positive personer.
  • Positiv HIV-antistoftest.
  • Bruger af tobaks- eller nikotinholdige produkter, regelmæssigt alkoholforbrug og/eller regelmæssig brug af kendte misbrugsstoffer.
  • Følsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller komponenter deraf.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Del 1 enkelt stigende dosis (SAD): placebo pulver-i-flaske (PIB)
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis placebo på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive givet.
Eksperimentel: Del 1 (SAD): VH4004280 10 mg pib
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis på 10 mg VH4004280 PIB på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Eksperimentel: Del 1 (SAD): VH4004280 50 mg pib
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis på 50 mg VH4004280 PIB på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Eksperimentel: Del 1 (SAD): VH4004280 150 mg pib
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis på 150 mg VH4004280 PIB på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Eksperimentel: Del 1 (SAD): VH4004280 450 mg pib
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis på 450 mg VH4004280 PIB på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Eksperimentel: Del 1 (SAD): VH4004280 900 mg pib
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis på 900 mg VH4004280 PIB på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Placebo komparator: Del 2 Flere stigende dosis (MAD): Placebo PIB
Sunde deltagere fik en dosis placebo en gang dagligt (QD) i en 14-dages periode og blev fulgt op til ca. dag 63.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive givet.
Eksperimentel: Del 2 (MAD): VH4004280 100 mg pib
Sunde deltagere fik en dosis på 100 mg VH4004280 PIB QD i en 14-dages periode og blev fulgt op til ca. dag 63.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Eksperimentel: Del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB
Sunde deltagere fik en dosis på 250 mg VH4004280 PIB QD i en 14-dages periode og en enkelt dosis midazolam på dag 1, 2 og 15 og blev fulgt op til ca. dag 63.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Medicin: Midazolam
Midazolam vil blive administreret
Eksperimentel: Del 2 (MAD): VH4004280 350 mg pib
Sunde deltagere fik en dosis på 350 mg VH4004280 PIB QD i en 14-dages periode og blev fulgt op til ca. dag 63.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280
Eksperimentel: Del 3 (enkelt dosis): VH4004280 450 mg tablet
Sunde deltagere fik en enkelt oral dosis af VH4004280 450 mg tablet på dag 1 og blev fulgt op til ca. dag 49.
Medicin: VH4004280
VH4004280 vil blive administreret.
Andre navne:
  • GSK4004280

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antal deltagere med eventuelle bivirkninger (AES) og efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til dag 49
En AE blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. The Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric AE was used for all AE severity grading, where Grade 1=Mild symptoms causing no or minimal interference with usual social & functional activities with intervention not indicated, 2=Moderate symptoms causing greater than minimal interference with usual social & functional activities with intervention indicated, 3=Severe symptoms causing inability to perform usual social & functional activities with intervention or hospitalization indicated, 4 = potentielt livstruende symptomer, der forårsager manglende evne til at udføre grundlæggende selvplejefunktioner med intervention, der er indikeret for at forhindre permanent svækkelse, vedvarende handicap eller død, 5 = død.
Op til dag 49
Del 2: Antal deltagere med alle AE'er og efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til dag 63
Daids -tabellen til klassificering af sværhedsgraden af voksne og pædiatriske AE blev brugt til al AE -sværhedsgrad, hvor grad 1 = milde symptomer, der forårsager NO eller minimal interferens med sædvanlige sociale og funktionelle aktiviteter med intervention, der ikke er indikeret, 2 = moderat symptomer, der forårsager større end minimal interferens med sædvanlige indikerede, 4 Livstruende symptomer, der forårsager manglende evne til at udføre grundlæggende selvplejefunktioner med intervention, der er indikeret for at forhindre permanent svækkelse, vedvarende handicap eller død, 5 = død.
Op til dag 63
Del 3: Antal deltagere med alle AE'er og efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til dag 49
Daids -tabellen til klassificering af sværhedsgraden af voksne og pædiatriske AE blev brugt til al AE -sværhedsgrad, hvor grad 1 = milde symptomer, der forårsager NO eller minimal interferens med sædvanlige sociale og funktionelle aktiviteter med intervention, der ikke er indikeret, 2 = moderat symptomer, der forårsager større end minimal interferens med sædvanlige indikerede, 4 Livstruende symptomer, der forårsager manglende evne til at udføre grundlæggende selvplejefunktioner med intervention, der er indikeret for at forhindre permanent svækkelse, vedvarende handicap eller død, 5 = død.
Op til dag 49
Del 2: Antal deltagere, der afbryder behandlingen på grund af AES
Tidsramme: Op til dag 63
Antal deltagere, der ophørte med behandlingen på grund af AE'er, præsenteres.
Op til dag 63
Del 1: Absolutte værdier for leverpanelparametre: Direkte bilirubin og total bilirubin
Tidsramme: Op til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af bilirubin. Standardafvigelse (SD) = 0,0000 er defineret som følgende: Hvis alle deltagere analyseret for en bestemt parameter på et specifikt tidspunkt har den samme værdi, er SD lig med 0,0000.
Op til dag 49
Del 1: Absolutte værdier for leverpanelparametre: Alkalisk phosphatase (ALP), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Op til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af ALP, ALT og AST.
Op til dag 49
Del 2: Absolutte værdier for leverpanelparametre: Direkte bilirubin og total bilirubin
Tidsramme: Op til dag 63
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af bilirubin. Standardafvigelse (SD) = 0,00000 er defineret som følgende: Hvis alle deltagere analyseret for en bestemt parameter på et specifikt tidspunkt har den samme værdi, er SD lig med 0,00000.
Op til dag 63
Del 2: Absolutte værdier for leverpanelparametre: ALP, ALT og AST
Tidsramme: Op til dag 63
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af ALP, ALT og AST.
Op til dag 63
Del 3: Absolutte værdier for leverpanelparametre: Direkte bilirubin, total bilirubin
Tidsramme: Op til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af bilirubin.
Op til dag 49
Del 3: Absolutte værdier for leverpanelparametre: ALP, ALT og AST
Tidsramme: Op til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af ALP, ALT og AST.
Op til dag 49
Del 1: Skift fra baseline i leverpanelparametre: Direkte bilirubin, total bilirubin
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basisværdien fra besøgsværdien efter dosis. Standardafvigelse (SD) = 0,0000 er defineret som følgende: Hvis alle deltagere analyseret for en bestemt parameter på et specifikt tidspunkt har den samme værdi, er SD lig med 0,0000.
Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Del 1: Skift fra baseline i leverpanelparametre: ALP, ALT og AST
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basisværdien fra besøgsværdien efter dosis.
Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Del 2: Skift fra baseline i leverpanelparametre: Direkte bilirubin, total bilirubin
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og op til dag 63
Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basisværdien fra besøgsværdien efter dosis. Standardafvigelse (SD) = 0,0000 er defineret som følgende: Hvis alle deltagere analyseret for en bestemt parameter på et specifikt tidspunkt har den samme værdi, er SD lig med 0,0000.
Fra baseline (dag 1) og op til dag 63
Del 2: Skift fra baseline i leverpanelparametre: ALP, ALT og AST
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og op til dag 63
Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basisværdien fra besøgsværdien efter dosis.
Fra baseline (dag 1) og op til dag 63
Del 3: Skift fra baseline i leverpanelparametre: Direkte bilirubin, total bilirubin
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basisværdien fra besøgsværdien efter dosis.
Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Del 3: Skift fra baseline i leverpanelparametre: ALP, ALT og AST
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Ændring fra baseline blev beregnet ved at trække basisværdien fra besøgsværdien efter dosis.
Fra baseline (dag 1) og op til dag 49
Del 1: Antal deltagere med maksimal stigning i toksicitetskvaliteten fra baseline for leverpanelparametre
Tidsramme: Op til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af leverpanelparametrene: ALT, ALP, AST, total bilirubin og direkte bilirubin. Antallet af deltagere med en hvilken som helst stigning i lønklasse (fra klasse 1 [mild] til klasse 4 [potentielt livstruende]) er blevet præsenteret.
Op til dag 49
Del 2: Antal deltagere med maksimal stigning i toksicitetskvaliteten fra baseline for leverpanelparametre
Tidsramme: Op til dag 63
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af leverpanelparametrene: ALT, ALP, AST, total bilirubin og direkte bilirubin. Antallet af deltagere med en hvilken som helst stigning i lønklasse (fra klasse 1 [mild] til klasse 4 [potentielt livstruende]) er blevet præsenteret.
Op til dag 63
Del 3: Antal deltagere med maksimal stigning i toksicitetskvaliteten fra baseline for leverpanelparametre
Tidsramme: Op til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter til laboratorieanalyse af leverpanelparametrene: ALT, ALP, AST, total bilirubin og direkte bilirubin. Antallet af deltagere med en hvilken som helst stigning i lønklasse (fra klasse 1 [mild] til klasse 4 [potentielt livstruende]) er blevet præsenteret.
Op til dag 49
Del 1: Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tiden nul til uendelighed (AUC [0-infinity]) efter enkelt dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: På dag 1
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for farmakokinetisk (PK) -analyse for at bestemme AUC (0-INF). Til AUC blev der anvendt en lineær trapezformet metode til alle inkrementelle trapezoider, der stammer fra stigende koncentrationer, og den logaritmiske trapezformede metode blev anvendt til dem, der opstod som faldt i faldende koncentrationer. Geometrisk variationskoefficient blev udtrykt i procentdel.
På dag 1
Del 2: AUC over et doseringsinterval fra tid til dosering til tidspunktet for den efterfølgende dosis (AUC [0-T]) efter gentagen dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: På dag 1 og 14 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, og på dag 2 og 15 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB Group
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK-analyse for at bestemme AUC (0-T). Til AUC blev der anvendt en lineær trapezformet metode til alle inkrementelle trapezoider, der stammer fra stigende koncentrationer, og den logaritmiske trapezformede metode blev anvendt til dem, der opstod som faldt i faldende koncentrationer.
På dag 1 og 14 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, og på dag 2 og 15 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB Group
Del 1: Maksimal observeret plasmakoncentration (CMAX) efter enkelt dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: På dag 1
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK -analyse for at bestemme Cmax.
På dag 1
Del 1: Tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) efter enkelt dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: På dag 1
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK -analyse for at bestemme Tmax.
På dag 1
Del 1: Tilsyneladende terminal halveringstid (T1/2) efter enkelt dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: Dag 1 til dag 49
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK -analyse for at bestemme T1/2.
Dag 1 til dag 49
Del 2: Cmax efter gentagen dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: På dag 1 og 14 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, og på dag 2 og 15 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB Group
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK -analyse for at bestemme Cmax.
På dag 1 og 14 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, og på dag 2 og 15 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB Group
Del 2: T1/2 efter gentagen dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: Dag 14 til dag 63 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper og dag 15 til dag 63 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB -gruppe
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK -analyse for at bestemme T1/2.
Dag 14 til dag 63 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper og dag 15 til dag 63 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB -gruppe
Del 2: Tmax efter gentagen dosisadministration af VH4004280
Tidsramme: På dag 1 og 14 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, og på dag 2 og 15 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB Group
Blodprøver blev opsamlet som vurderet ved protokol på specifikke tidspunkter for PK -analyse for at bestemme Tmax.
På dag 1 og 14 for del 2 (MAD): VH4004280 100 mg PIB og del 2 (MAD): VH4004280 350 mg PIB -grupper, og på dag 2 og 15 for del 2 (MAD): VH4004280 250 mg + Midazolam (MDZ) PIB Group

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ViiV Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelsesdata.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne af undersøgelsens primære endepunkter, vigtige sekundære endepunkter og sikkerhedsdata.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige reviewpanel, og efter at en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner