알츠하이머병 고위험군에 대한 복합 유산소 운동 및 인지 훈련
2023년 7월 20일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
엑소좀 시냅스 단백질 모델에 의해 추정된 위험 노인의 알츠하이머병 예방을 위한 복합 유산소 운동 및 인지 훈련: 인지 및 엑소좀 시냅스 단백질 효과
이 연구는 알츠하이머병에 걸릴 위험이 높은 노인의 인지 기능 및 혈액 엑소좀 시냅스 단백질 수준에 대한 장기간의 복합 유산소 운동과 인지 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 전 세계적으로 65세 이상의 사람들에게서 나타나는 치매의 가장 흔한 원인입니다. AD의 신경병리학적 변화는 인지 장애가 시작되기 수십 년 전에 발생하므로 조기 식별 및 시기 적절한 개입이 임상 진행을 지연시킬 수 있음을 시사합니다. 특징적인 아밀로이드 β 및 타우 병리학 외에도 AD는 시냅스 기능 장애로 표시됩니다. 성장 관련 단백질 43(GAP43), 뉴로그라닌, 시냅토타민, 시냅토좀 관련 단백질 25(SNAP25)와 같은 비정상적인 시냅스 단백질 수준이 뇌 조직 및 뇌척수액(CSF)에서 관찰되었습니다. 혈액 신경-엑소좀 시냅스 단백질은 AD 및 인지 저하에 대한 유망한 예측 인자로 부상했습니다. 특히, 연구자들은 이전에 혈액 신경-엑소좀 단백질(GAP43, 뉴로그라닌, SNAP25 및 시냅토타그민 1)의 조합이 임상 발병 5~7년 전에 알츠하이머병을 예측할 수 있다고 보고했습니다.
신체 운동과 인지 훈련 모두 알츠하이머병의 인지 기능을 개선하고 정상 노령 인구에서 치매 발병에 대한 보호 효과를 발휘하는 것으로 입증되었습니다. 또한, 인지 자극은 시냅스 가소성의 확립된 조절자이며 신체 운동은 시냅스 기능 및 구조적 변화를 조절할 수 있습니다. 그러나 인지 훈련과 신체 운동이 엑소좀 시냅스 단백질 수준을 변화시킬 수 있는지 여부와 알츠하이머병 위험이 높은 노인의 인지 기능에 대한 바이오마커 변화의 관계는 불분명합니다.
이 연구에서 연구자들은 다음을 목표로 합니다.
- 바이오마커 수준이 비정상적으로 감소한 노인의 인지 기능 및 예측 바이오마커(혈액 신경-엑소좀 시냅스 단백질: GAP43, 뉴로그라닌, SNAP25 및 시냅토타그민 1)에 대한 장기간 복합 유산소 운동 및 인지 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 이 사람들의 인지 기능과 바이오마커 변화의 관계를 결정합니다.
- 세로 설정에서 AD에 대한 혈액 신경-엑소좀 시냅스 단백질의 예측 값을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Longfei Jia, MD,PhD
- 전화번호: +86 10 83199456
- 이메일: longfei@mail.ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital
-
연락하다:
- Longfei Jia, MD,PhD
- 전화번호: +86 10 83199456
- 이메일: longfei@mail.ccmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 북경어를 사용하는 과목.
- 임상적으로 치매가 아닙니다.
- MMSE 및 CDR의 컷오프 값을 충족합니다.
- 낮은 수준의 혈액 신경-엑소좀 시냅스 단백질(GAP43<1983pg/ml, 시냅토타그민 1<431pg/ml, 뉴로그라닌<1433pg/ml, SNAP25<448pg/ml)
제외 기준:
- 주요 신경학적 진단(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중, 뇌염 및 간질) 또는 인지 기능을 손상시키거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 상태가 있었습니다.
- 정신병 에피소드의 병력이 있거나 주요 우울증이 있었습니다(Hamilton Depression Rating Scale 점수 > 24점).
- 제안된 개입 작업을 수행하는 능력에 영향을 줄 수 있는 종양, 심혈관 또는 정형외과 장애와 같은 심각한 전신 질환이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동과 인지 훈련이 결합된 프로그램
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참가자들은 복합 유산소 운동과 인지 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램에는 중간 정도의 사이클링 운동과 인지 게임 해결이 동시에 포함됩니다.
작업은 피트니스 전문가와 훈련된 임상 신경 심리학자가 지시하고 감독합니다.
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간섭 없음: 기준선에서 표준 건강 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에서 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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MoCA는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 인지도를 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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MMSE는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 인지를 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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임상 치매 등급(CDR)으로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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CDR은 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 인지를 평가하기 위해 수행됩니다.
점수의 범위는 0에서 18까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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언어 유창성 테스트로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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언어 유창성 테스트는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 의미 기억 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 1분 이내에 가능한 한 많은 동물을 생산해야 합니다.
점수는 동물의 수이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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Digit Span Test-Forward 및 Backward로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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Digit Span Tests는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 작업 기억력을 평가하기 위해 수행됩니다.
총 점수는 각 테스트에 대해 12점이며, 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B(TMT-A 및 TMT-B)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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TMT-A 및 TMT-B는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차에서 참가자의 실행 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 점수는 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다(예: 점수 35점), 점수가 낮을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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BNT(Boston Naming Test)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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BNT는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 언어 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test(ROCF)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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ROCF는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 시공간 기능 및 기타 인지 영역을 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 복잡한 선 그리기를 작성해야 하며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)로 평가한 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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CVLT는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차 참가자의 기억 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 참가자는 테스트에서 즉시 회상, 지연 회상 및 지연 인식 작업을 완료해야 하며 점수가 높을수록 더 나은 인식.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병의 정확한 진단을 위한 혈액 신경엑소좀 시냅스 단백질(GAP43, 뉴로그라닌, SNAP25, 시냅토타그민1)의 곡선 아래 면적
기간: 최대 7년
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곡선 아래 영역은 AD를 진단하는 혈액 신경-엑소좀 시냅스 단백질(GAP43, 뉴로그라닌, SNAP25 및 시냅토타그민1)의 능력을 보여주기 위해 사용됩니다.
곡선 아래 면적 값이 높을수록 혈액 신경-엑소좀 시냅스 단백질이 AD를 진단하는 능력이 더 강해집니다.
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최대 7년
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시간 경과에 따른 혈액 신경-엑소좀 GAP43 농도의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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혈액 신경-엑소좀 GAP43의 농도는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차에 평가되고 pg/ml로 측정됩니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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시간 경과에 따른 혈액 신경-엑소좀 뉴로그라닌 농도의 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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혈액 신경-엑소좀 뉴로그라닌의 농도는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차에 평가되고 pg/ml로 측정됩니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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시간 경과에 따른 혈액 신경-엑소좀 SNAP25의 농도 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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혈액 신경-엑소좀 SNAP25 1의 농도는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차에 평가되고 pg/ml로 측정됩니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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시간 경과에 따른 혈액 신경-엑소좀 시냅토태그민1의 농도 변화
기간: 기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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혈액 신경-엑소좀 시냅토태그민1의 농도는 등록 및 1년차, 3년차, 5년차, 7년차에 평가되고 pg/ml로 측정됩니다.
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기준 시간, 1년차, 3년차, 5년차, 7년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Zhu M, Kong C, Pang Y, Zhang H, Qiu Q, Wei C, Tang Y, Wang Q, Li Y, Li T, Li F, Wang Q, Li Y, Wei Y, Jia J. Blood neuro-exosomal synaptic proteins predict Alzheimer's disease at the asymptomatic stage. Alzheimers Dement. 2021 Jan;17(1):49-60. doi: 10.1002/alz.12166. Epub 2020 Aug 10.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Chatzi C, Zhang Y, Hendricks WD, Chen Y, Schnell E, Goodman RH, Westbrook GL. Exercise-induced enhancement of synaptic function triggered by the inverse BAR protein, Mtss1L. Elife. 2019 Jun 24;8:e45920. doi: 10.7554/eLife.45920.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- He Z, Gao Y, Alhadeff AL, Castorena CM, Huang Y, Lieu L, Afrin S, Sun J, Betley JN, Guo H, Williams KW. Cellular and synaptic reorganization of arcuate NPY/AgRP and POMC neurons after exercise. Mol Metab. 2018 Dec;18:107-119. doi: 10.1016/j.molmet.2018.08.011. Epub 2018 Sep 12.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .