Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombiniertes Aerobic-Training und kognitives Training bei Senioren mit erhöhtem Risiko für die Alzheimer-Krankheit

20. Juli 2023 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Kombiniertes Aerobic-Training und kognitives Training zur Alzheimer-Prävention bei gefährdeten Senioren, geschätzt anhand eines exosomalen synaptischen Proteinmodells: Auswirkungen auf Kognition und exosomale synaptische Proteine

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines langfristigen kombinierten Aerobic- und kognitiven Trainingsprogramms auf die kognitive Funktion und den exosomalen synaptischen Proteinspiegel im Blut bei Senioren mit erhöhtem Risiko für die Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist weltweit die häufigste Ursache für Demenz bei Menschen über 65 Jahren. Die neuropathologischen Veränderungen der AD treten Jahrzehnte vor dem Einsetzen der kognitiven Beeinträchtigung auf, was darauf hindeutet, dass eine frühzeitige Erkennung und rechtzeitige Intervention den klinischen Fortschritt verzögern können. Neben der charakteristischen Amyloid-β- und Tau-Pathologie ist AD auch durch eine synaptische Dysfunktion gekennzeichnet. Im Gehirngewebe und in der Liquor cerebrospinalis (CSF) wurden abnormale synaptische Proteinspiegel beobachtet, wie z. Neuroexosomale synaptische Blutproteine ​​haben sich als vielversprechende Prädiktoren für AD und kognitiven Verfall erwiesen. Insbesondere berichteten die Forscher zuvor, dass eine Kombination aus neuroexosomalem Blutprotein (GAP43, Neurogranin, SNAP25 und Synaptotagmin 1) AD 5 bis 7 Jahre vor dem klinischen Beginn vorhersagen kann.

Sowohl körperliche Bewegung als auch kognitives Training verbessern nachweislich die kognitiven Funktionen bei AD und üben eine schützende Wirkung gegen die Entwicklung einer Demenz in der normal alternden Bevölkerung aus. Darüber hinaus ist kognitive Stimulation ein etablierter Modulator der synaptischen Plastizität, und körperliche Bewegung könnte funktionelle und strukturelle Veränderungen der Synapse regulieren. Es bleibt jedoch unklar, ob kognitives Training und körperliche Bewegung die exosomalen synaptischen Proteinspiegel und den Zusammenhang zwischen Biomarker-Veränderungen und kognitiven Funktionen bei Senioren mit erhöhtem AD-Risiko verändern können.

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen eines langfristigen kombinierten Aerobic- und kognitiven Trainingsprogramms auf die kognitive Funktion und die prädiktiven Biomarker (neuro-exosomale synaptische Blutproteine: GAP43, Neurogranin, SNAP25 und Synaptotagmin 1) bei Senioren mit erhöhtem AD-Risiko und abnormal verringerten Werten der Biomarker.
  2. Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Biomarker-Veränderungen und der kognitiven Funktion dieser Menschen.
  3. bestätigen den prädiktiven Wert der neuroexosomalen synaptischen Blutproteine ​​für AD im Längsschnitt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mandarin-sprechende Fächer.
  • Nicht klinisch dement.
  • Einhaltung der Grenzwerte von MMSE und CDR.
  • Mit niedrigen Spiegeln neuroexosomaler synaptischer Proteine ​​im Blut (GAP43 < 1983 pg/ml, Synaptotagmin 1 < 431 pg/ml, Neurogranin < 1433 pg/ml, SNAP25 < 448 pg/ml)

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine schwerwiegende neurologische Diagnose (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Enzephalitis und Epilepsie) oder eine andere Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigen oder die Beurteilung verfälschen könnte.
  • Hatte in der Vergangenheit psychotische Episoden oder litt unter einer schweren Depression (Score der Hamilton Depression Rating Scale > 24 Punkte).
  • Hatte schwere systemische Erkrankungen wie Tumore, Herz-Kreislauf- oder orthopädische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung der vorgeschlagenen Interventionsaufgaben beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniertes aerobes und kognitives Trainingsprogramm
Verhalten: Kombiniertes aerobes und kognitives Trainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen an einem kombinierten Aerobic- und kognitiven Trainingsprogramm teil. Das Programm umfasst moderate Radfahrübungen und gleichzeitig kognitive Spielauflösung. Die Aufgaben werden von einem Fitnessexperten und einem ausgebildeten klinischen Neuropsychologen angeleitet und betreut.
Kein Eingriff: Standard-Gesundheitsberatung zu Beginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
MoCA wird durchgeführt, um die Kognition der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
MMSE wird durchgeführt, um die Kognition der Teilnehmer bei der Einschreibung und Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch Clinical Dementia Rating (CDR)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
CDR wird durchgeführt, um die Kognition der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte eine schlechtere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, wie durch den Verbal Fluency Test bewertet
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Es wird ein Sprachflüssigkeitstest durchgeführt, um die semantische Gedächtnisfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 1 Minute so viele Tiere wie möglich zu produzieren. Die Punktzahl ist die Anzahl der Tiere, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, wie durch Digit Span Test-Forward und Backward bewertet
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Digit Span Tests werden durchgeführt, um das Arbeitsgedächtnis der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl beträgt zwölf für jeden Test, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, wie durch die Trail-Making-Testteile A und B (TMT-A und TMT-B) bewertet
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
TMT-A und TMT-B werden durchgeführt, um die Exekutivfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Bewertung basiert auf der Zeit, die zum Abschließen des Tests benötigt wird (z Score von 35), wobei niedrigere Scores eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch den Boston Naming Test (BNT)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
BNT wird durchgeführt, um die Sprachfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch den Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
ROCF wird durchgeführt, um die visuell-räumliche Funktion und andere Kognitionsbereiche der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, eine komplizierte Linienzeichnung zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderung der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit, bewertet durch den California Verbal Learning Test (CVLT)
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
CVLT wird durchgeführt, um die Gedächtnisfunktion der Teilnehmer bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, Aufgaben mit sofortigem Abruf, verzögertem Abruf und verzögerter Erkennung im Test zu beenden, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden bessere Erkenntnis.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fläche unter der Blutkurve der neuroexosomalen synaptischen Proteine ​​(GAP43, Neurogranin, SNAP25 und Synaptotagmin1) für die genaue Diagnose von AD
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre
Die Fläche unter der Kurve wird verwendet, um die Fähigkeit der neuroexosomalen synaptischen Blutproteine ​​(GAP43, Neurogranin, SNAP25 und Synaptotagmin1) zur Diagnose von AD zu zeigen. Je höher der Wert der Fläche unter der Kurve ist, desto stärker ist die Fähigkeit der neuroexosomalen synaptischen Proteine ​​im Blut, AD zu diagnostizieren.
bis zu 7 Jahre
Veränderungen der Konzentrationen von neuroexosomalem GAP43 im Blut im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Die Konzentrationen des neuroexosomalen GAP43 im Blut werden bei der Einschreibung und im Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 bewertet und in pg/ml gemessen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderungen der Konzentrationen von neuroexosomalem Neurogranin im Blut im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Die Konzentrationen von neuroexosomalem Neurogranin im Blut werden bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 bewertet und in pg/ml gemessen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderungen der Konzentrationen von neuroexosomalem SNAP25 im Blut im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Die Konzentrationen von neuroexosomalem SNAP25 1 im Blut werden bei der Einschreibung und im Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 bewertet und in pg/ml gemessen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Veränderungen der Konzentrationen von neuroexosomalem Synaptotagmin1 im Blut im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7
Die Konzentrationen von neuroexosomalem Synaptotagmin1 im Blut werden bei der Einschreibung und in Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7 bewertet und in pg/ml gemessen.
Basiszeit, Jahr 1, Jahr 3, Jahr 5, Jahr 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICND20210920

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren