Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu senioreille, joilla on lisääntynyt riski sairastua Alzheimerin tautiin

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Yhdistetty aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu Alzheimerin taudin ehkäisyyn riskiryhmään kuuluvilla eläkeläisillä, arvioituna eksosomaalisen synaptisen proteiinin mallilla: Kognition ja eksosomaalisten synaptisten proteiinien vaikutukset

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää pitkäaikaisen yhdistetyn aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja veren eksosomaalisiin synaptisiin proteiinitasoihin iäkkäillä, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on maailmanlaajuisesti yleisin yli 65-vuotiaiden dementian aiheuttaja. AD:n neuropatologiset muutokset tapahtuvat vuosikymmeniä ennen kognitiivisen heikentymisen alkamista, mikä viittaa siihen, että varhainen tunnistaminen ja oikea-aikainen puuttuminen voivat viivyttää kliinistä edistymistä. Sen tyypillisen amyloidi-p- ja tau-patologiansa lisäksi AD:lle on leimattu myös synaptinen toimintahäiriö. Aivokudoksessa ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF) on havaittu epänormaaleja synaptisia proteiinitasoja, kuten kasvuun liittyvää proteiinia 43 (GAP43), neurograniinia, synaptotagmiineja ja synaptosomiin liittyvää proteiinia 25 (SNAP25). Veren neuro-eksosomaaliset synaptiset proteiinit ovat tulleet lupaaviksi ennustajiksi AD:lle ja kognitiiviselle heikkenemiselle. Erityisesti tutkijat ilmoittivat aiemmin, että veren neuroeksosomaalisen proteiinin (GAP43, neurograniini, SNAP25 ja synaptotagmiini 1) yhdistelmä voi ennustaa AD 5-7 vuotta ennen kliinistä alkamista.

Sekä fyysisen harjoittelun että kognitiivisen harjoittelun on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja AD:ssa ja suojaavan dementian kehittymistä vastaan ​​normaalissa ikääntyvässä väestössä. Lisäksi kognitiivinen stimulaatio on vakiintunut synaptisen plastisuuden modulaattori ja fyysinen harjoittelu saattaa säädellä synapsin toiminnallisia ja rakenteellisia muutoksia. Kuitenkin, voivatko kognitiivinen harjoittelu ja fyysinen harjoitus muuttaa eksosomaalisten synaptisten proteiinien tasoa ja biomarkkerimuutosten suhdetta kognitiivisiin toimintoihin niillä iäkkäillä, joilla on lisääntynyt AD:n riski, jää epäselväksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät

  1. arvioida pitkäaikaisen yhdistetyn aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja ennustaviin biomarkkereihin (veren neuroeksosomaaliset synaptiset proteiinit: GAP43, neurograniini, SNAP25 ja synaptotagmiini 1) vanhuksilla, joilla on lisääntynyt AD:n riski ja biomarkkerien epänormaalisti alentuneet tasot.
  2. määrittää biomarkkerimuutosten suhde kognitiivisiin toimintoihin näillä ihmisillä.
  3. vahvistavat veren neuroeksosomaalisten synaptisten proteiinien ennustavan arvon AD:lle pitkittäisasetuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Xuanwu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mandariinia puhuvia aineita.
  • Ei kliinisesti dementoitunut.
  • MMSE:n ja CDR:n raja-arvojen täyttäminen.
  • Veren neuroeksosomaalisten synaptisten proteiinien alhainen taso (GAP43<1983pg/ml, synaptotagmiini 1<431pg/ml, neurograniini<1433pg/ml, SNAP25<448pg/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla oli vakava neurologinen diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, enkefaliitti ja epilepsia) tai muu tila, joka saattaa heikentää kognitiota tai hämmentää arvioita.
  • Sinulla on ollut psykoottisia jaksoja tai vakava masennus (Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä > 24 pistettä).
  • Hänellä oli vakavia systeemisiä sairauksia, kuten kasvaimia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa ehdotetut interventiotehtävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty aerobinen harjoitus ja kognitiivinen harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Yhdistetty aerobinen harjoitus ja kognitiivinen harjoitusohjelma
Osallistujat osallistuvat yhdistettyyn aerobiseen ja kognitiiviseen harjoitteluohjelmaan. Ohjelmassa on samaan aikaan maltillista pyöräilyä ja kognitiivista peliratkaisua. Tehtäviä ohjaa ja ohjaa kuntoasiantuntija ja koulutettu kliininen neuropsykologi.
Ei väliintuloa: Normaali terveysneuvonta lähtötilanteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
MoCA suoritetaan osallistujien kognition arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan mittaan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
MMSE suoritetaan osallistujien kognition arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisten toimintojen muutos ajan myötä kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
CDR suoritetaan osallistujien kognition arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Pisteet vaihtelevat 0–18, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä verbaalisella sujuvuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Verbaalinen sujuvuustesti suoritetaan osallistujien semanttisen muistin toiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Osallistujia pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta eläintä 1 minuutin sisällä. Pistemäärä on eläinten lukumäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan mittaan Digit Span Test -eteenpäin ja taaksepäin arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Digit Span Testit suoritetaan osallistujien työmuistin arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Jokaisen testin kokonaispisteet ovat kaksitoista, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisten toimintojen muutos ajan mittaan Trail-Making Testin osilla A ja B (TMT-A ja TMT-B) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
TMT-A ja TMT-B suoritetaan osallistujien toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Pisteytys perustuu testin suorittamiseen käytettyyn aikaan (esim. 35 sekuntia, jolloin tuloksena on pisteet 35), pienemmät pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä Bostonin nimeämistestillä (BNT) arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
BNT suoritetaan osallistujien kielitaidon arvioimiseksi ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan mittaan Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
ROCF suoritetaan osallistujien visuospatiaalisen toiminnan ja muiden kognitioalueiden arvioimiseksi ilmoittautumisen ja vuoden 1, vuoden 3, vuoden 5 ja 7 aikana. Osallistujia pyydetään tuottamaan monimutkainen viivapiirros, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Kognitiivisen toiminnan muutos ajan myötä Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
CVLT suoritetaan osallistujien muistitoiminnan arvioimiseksi ilmoittautumisen ja vuoden 1, 3, 5 ja 7 aikana. Osallistujia pyydetään suorittamaan testissä välittömän palauttamisen, viivästetun palauttamisen ja viivästyneen tunnistamisen tehtävät, korkeammat pisteet osoittavat, että parempi kognitio.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren neuroeksosomaalisten synaptisten proteiinien (GAP43, neurograniini, SNAP25 ja synaptotagmiin1) käyrän alla oleva pinta-ala AD:n tarkkaa diagnoosia varten
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
Käyrän alla olevaa pinta-alaa käytetään osoittamaan veren neuroeksosomaalisten synaptisten proteiinien (GAP43, neurograniini, SNAP25 ja synaptotagmin1) kyky diagnosoida AD. Käyrän alle jäävän pinta-alan arvo on suurempi, jolloin veren neuroeksosomaalisten synaptisten proteiinien kyky diagnosoida AD on vahvempi.
jopa 7 vuotta
Muutokset veren neuro-eksosomaalisen GAP43:n pitoisuuksissa ajan myötä
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Veren neuroeksosomaalisen GAP43:n pitoisuudet arvioidaan rekisteröinnin yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7 ja mitataan pg/ml.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Muutokset veren neuroeksosomaalisen neurograniinin pitoisuuksissa ajan myötä
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Veren neuroeksosomaalisen neurograniinin pitoisuudet arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7 ja mitataan pg/ml.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Muutokset veren neuro-eksosomaalisen SNAP25:n pitoisuuksissa ajan myötä
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Veren neuroeksosomaalisen SNAP25 1:n pitoisuudet arvioidaan rekisteröinnin yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7 ja mitataan pg/ml.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Muutokset veren neuro-eksosomaalisen synaptotagmiinin1 pitoisuuksissa ajan myötä
Aikaikkuna: perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7
Veren neuroeksosomaalisen synaptotagmiinin1 pitoisuudet arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja vuonna 1, vuonna 3, vuonna 5, vuonna 7 ja mitataan pg/ml.
perusaika, vuosi 1, vuosi 3, vuosi 5, vuosi 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICND20210920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa