アルツハイマー病のリスクが高い高齢者に対する有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせ
エキソソームシナプスタンパク質モデルによって推定されるリスクのある高齢者のアルツハイマー病予防のための有酸素運動と認知トレーニングの組み合わせ: 認知とエクソソームシナプスタンパク質の効果
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、世界中で 65 歳以上の人の認知症の最も一般的な原因です。 アルツハイマー病の神経病理学的変化は、認知障害が発症する数十年前に起こり、早期の発見と適時の介入が臨床の進行を遅らせる可能性があることを示唆しています。 AD は、その特徴的なアミロイド β およびタウの病理に加えて、シナプス機能不全も特徴とします。 成長関連タンパク質 43 (GAP43)、ニューグラニン、シナプトタグミン、シナプトソーム関連タンパク質 25 (SNAP25) などの異常なシナプスタンパク質レベルが脳組織および脳脊髄液 (CSF) で観察されています。 血液神経エキソソームのシナプスタンパク質は、アルツハイマー病および認知機能低下の有望な予測因子として浮上しています。 特に、研究者らは、血中神経エキソソームタンパク質(GAP43、ニューグラニン、SNAP25、およびシナプトタグミン1)の組み合わせにより、臨床発症の5~7年前にADを予測できることを以前に報告した。
身体的運動と認知トレーニングはいずれも、アルツハイマー病の認知機能を改善し、正常な高齢者における認知症の発症を防ぐ効果を発揮することが実証されています。 さらに、認知刺激はシナプス可塑性の確立されたモジュレーターであり、身体運動はシナプスの機能的および構造的変化を調節する可能性があります。 しかし、認知トレーニングや身体運動がエキソソームのシナプスタンパク質レベルを変化させることができるかどうか、またアルツハイマー病のリスクが高い高齢者の認知機能に対するバイオマーカーの変化の関係は依然として不明である。
この研究で、研究者らは次のことを目指しています。
- バイオマーカーのレベルが異常に低下し、アルツハイマー病のリスクが増加している高齢者を対象に、有酸素運動と認知トレーニングを組み合わせた長期プログラムが認知機能と予測バイオマーカー(血中神経エキソソームシナプスタンパク質:GAP43、ニューグラニン、SNAP25、シナプトタグミン1)に及ぼす影響を評価する。
- これらの人々のバイオマーカーの変化と認知機能の関係を特定します。
- 縦断的設定における血液神経エキソソームシナプスタンパク質のADに対する予測値を確認する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Longfei Jia, MD,PhD
- 電話番号:+86 10 83199456
- メール:longfei@mail.ccmu.edu.cn
研究場所
-
-
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Beijing、中国
- Xuanwu Hospital
-
コンタクト:
- Longfei Jia, MD,PhD
- 電話番号:+86 10 83199456
- メール:longfei@mail.ccmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中国語を話す被験者。
- 臨床的には認知症ではありません。
- MMSEおよびCDRのカットオフ値を満たしていること。
- 血中神経エクソソームシナプスタンパク質レベルが低い(GAP43<1983pg/ml、シナプトタグミン1<431pg/ml、ニューログラニン<1433pg/ml、SNAP25<448pg/ml)
除外基準:
- -主要な神経学的診断(例、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、脳炎、てんかん)、または認知を損なったり評価を混乱させたりする可能性のあるその他の疾患を患っている。
- 精神病エピソードの病歴がある、または大うつ病を患っていた(ハミルトンうつ病評価スケールスコア> 24ポイント)。
- 提案された介入課題を実行する能力に影響を与える可能性のある、腫瘍、心血管疾患、または整形外科疾患などの重度の全身疾患を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素運動と認知トレーニングを組み合わせたプログラム
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参加者は、有酸素運動と認知トレーニングを組み合わせたプログラムに参加します。
このプログラムには、適度なサイクリング運動と認知ゲームの解決が同時に含まれます。
タスクは、フィットネスの専門家と訓練を受けた臨床神経心理学者によって指示および監督されます。
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介入なし:ベースライン時の標準的な健康カウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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MoCAは、入学時と1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の認知を評価するために行われます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Mini Mental State Examination (MMSE) によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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MMSEは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の認知を評価するために実施されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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臨床認知症評価 (CDR) によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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CDRは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の認知を評価するために実施されます。
スコアは 0 から 18 までの範囲で、値が高いほど認知度が低いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Verbal Fluency Test によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Verbal Fluency Test は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の意味記憶機能を評価するために実施されます。
スコアは動物の数であり、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Digit Span Test-Forward and Backward によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ディジットスパンテストは、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の作業記憶を評価するために実施されます。
各テストの合計スコアは 12 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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トレイルメイキング テスト パート A およびパート B (TMT-A および TMT-B) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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TMT-A および TMT-B は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の実行機能を評価するために実施されます。スコアは 35) で、スコアが低いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ボストン ネーミング テスト (BNT) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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BNTは、入学時および1年目、3年目、5年目、7年目に参加者の言語機能を評価するために実施されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、値が高いほど認知度が高いことを示します。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) によって評価される経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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ROCF は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目の参加者の視空間機能およびその他の認知領域を評価するために実施されます。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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California Verbal Learning Test (CVLT) によって評価された経時的な認知機能の変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に参加者の記憶機能を評価するために CVLT が実施されます。より良い認識。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AD の正確な診断のための血液神経エキソソーム シナプスタンパク質 (GAP43、ニューグラニン、SNAP25、およびシナプトタグミン 1) の曲線下面積
時間枠:7年まで
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曲線の下の面積は、血液神経エキソソーム シナプス タンパク質 (GAP43、ニューグラニン、SNAP25、およびシナプトタグミン 1) の AD 診断能力を示すために使用されます。
曲線下面積の値が高いほど、血中神経エキソソーム シナプス タンパク質の AD 診断能力が高くなります。
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7年まで
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血中神経エクソソーム GAP43 濃度の経時的変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エキソソーム GAP43 濃度は登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に評価され、pg/ml で測定されます。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エクソソームニューログラニン濃度の経時的変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エキソソームニューログラニン濃度は、登録時および1年目、3年目、5年目、7年目に評価され、pg/mlで測定されます。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エクソソームSNAP25濃度の経時的変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エキソソーム SNAP25 1 の濃度は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に評価され、pg/ml で測定されます。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エクソソームシナプトタグミン1濃度の経時的変化
時間枠:ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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血中神経エキソソーム シナプトタグミン 1 の濃度は、登録時および 1 年目、3 年目、5 年目、7 年目に評価され、pg/ml で測定されます。
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ベースライン時間、1 年目、3 年目、5 年目、7 年目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Longfei Jia, MD,PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Zhu M, Kong C, Pang Y, Zhang H, Qiu Q, Wei C, Tang Y, Wang Q, Li Y, Li T, Li F, Wang Q, Li Y, Wei Y, Jia J. Blood neuro-exosomal synaptic proteins predict Alzheimer's disease at the asymptomatic stage. Alzheimers Dement. 2021 Jan;17(1):49-60. doi: 10.1002/alz.12166. Epub 2020 Aug 10.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Chatzi C, Zhang Y, Hendricks WD, Chen Y, Schnell E, Goodman RH, Westbrook GL. Exercise-induced enhancement of synaptic function triggered by the inverse BAR protein, Mtss1L. Elife. 2019 Jun 24;8:e45920. doi: 10.7554/eLife.45920.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- He Z, Gao Y, Alhadeff AL, Castorena CM, Huang Y, Lieu L, Afrin S, Sun J, Betley JN, Guo H, Williams KW. Cellular and synaptic reorganization of arcuate NPY/AgRP and POMC neurons after exercise. Mol Metab. 2018 Dec;18:107-119. doi: 10.1016/j.molmet.2018.08.011. Epub 2018 Sep 12.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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