Комбинированные аэробные упражнения и когнитивные тренировки для пожилых людей с повышенным риском развития болезни Альцгеймера
20 июля 2023 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Комбинированные аэробные упражнения и когнитивные тренировки для профилактики болезни Альцгеймера у пожилых людей из групп риска, оцененные с помощью модели экзосомальных синаптических белков: эффекты познания и экзосомальных синаптических белков
Исследование направлено на изучение влияния долгосрочной комбинированной программы аэробных упражнений и когнитивной тренировки на когнитивную функцию и уровни экзосомальных синаптических белков в крови у пожилых людей с повышенным риском болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее частой причиной деменции у людей старше 65 лет во всем мире. Нейропатологические изменения при атопическом дерматите возникают за десятилетия до появления когнитивных нарушений, что позволяет предположить, что раннее выявление и своевременное вмешательство могут отсрочить клиническое прогрессирование. В дополнение к характерной патологии β-амилоида и тау, AD также характеризуется синаптической дисфункцией. Аномальные уровни синаптических белков, таких как белок 43, ассоциированный с ростом (GAP43), нейрогранин, синаптотагмины и белок 25, ассоциированный с синаптосомами (SNAP25), наблюдались в тканях головного мозга и спинномозговой жидкости (ЦСЖ). Нейро-экзосомальные синаптические белки крови стали многообещающими предикторами AD и снижения когнитивных функций. В частности, исследователи ранее сообщали, что комбинация нейроэкзосомальных белков крови (GAP43, нейрогранин, SNAP25 и синаптотагмин 1) может предсказать AD за 5–7 лет до клинического начала.
Было продемонстрировано, что как физические упражнения, так и когнитивные тренировки улучшают когнитивные функции при БА и оказывают защитный эффект против развития деменции у нормально стареющей популяции. Кроме того, когнитивная стимуляция является признанным модулятором синаптической пластичности, а физические упражнения могут регулировать функциональные и структурные изменения синапсов. Однако остается неясным, могут ли когнитивные тренировки и физические упражнения изменять уровни экзосомальных синаптических белков и связь изменений биомаркеров с когнитивной функцией у пожилых людей с повышенным риском развития БА.
В этом исследовании исследователи стремятся
- оценить влияние долгосрочной комбинированной программы аэробных упражнений и когнитивной тренировки на когнитивную функцию и прогностические биомаркеры (нейро-экзосомальные синаптические белки крови: GAP43, нейрогранин, SNAP25 и синаптотагмин 1) у пожилых людей с повышенным риском БА с аномально сниженными уровнями биомаркеров.
- определить взаимосвязь изменений биомаркеров с когнитивной функцией у этих людей.
- подтверждают прогностическую ценность нейроэкзосомальных синаптических белков крови для БА в лонгитюдных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Longfei Jia, MD,PhD
- Номер телефона: +86 10 83199456
- Электронная почта: longfei@mail.ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Xuanwu Hospital
-
Контакт:
- Longfei Jia, MD,PhD
- Номер телефона: +86 10 83199456
- Электронная почта: longfei@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, говорящие на китайском языке.
- Без клинической деменции.
- Соответствие пороговым значениям MMSE и CDR.
- С низким уровнем нейроэкзосомальных синаптических белков крови (GAP43<1983пг/мл, синаптотагмин 1<431пг/мл, нейрогранин<1433пг/мл, SNAP25<448пг/мл)
Критерий исключения:
- Имели серьезный неврологический диагноз (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, инсульт, энцефалит и эпилепсию) или другое состояние, которое может ухудшить когнитивные функции или ввести в заблуждение.
- В анамнезе были психотические эпизоды или тяжелая депрессия (оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона > 24 баллов).
- Имели тяжелые системные заболевания, такие как опухоли, сердечно-сосудистые или ортопедические нарушения, которые могут повлиять на способность выполнять предлагаемые интервенционными задачами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная программа аэробных упражнений и когнитивных тренировок
|
Участники примут участие в комбинированной программе аэробных упражнений и когнитивной тренировки.
Программа будет включать в себя умеренные упражнения на велосипеде и одновременное решение познавательных игр.
Задания будут проинструктированы и контролироваться экспертом по фитнесу и обученным клиническим нейропсихологом.
|
|
Без вмешательства: Стандартное консультирование по вопросам здоровья на исходном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
MoCA будет выполняться для оценки познания участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Mini Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
MMSE будет проводиться для оценки познания участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год.
Оценка колеблется от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке клинического рейтинга деменции (CDR)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
CDR будет выполняться для оценки познания участников при зачислении и на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах.
Оценка колеблется от 0 до 18, причем более высокие значения указывают на худшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке теста беглости речи
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Тест на беглость речи будет проводиться для оценки функции семантической памяти участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год. Участников просят создать как можно больше животных в течение 1 минуты.
Оценка - это количество животных, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Digit Span Test-Forward and Backward
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Для оценки рабочей памяти участников при зачислении, а также на 1-м, 3-м, 5-м и 7-м годах будут проводиться тесты на диапазон цифр.
Общее количество баллов по каждому тесту равно двенадцати, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке с помощью частей A и B теста Trail-Making Test (TMT-A и TMT-B)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
TMT-A и TMT-B будут выполняться для оценки исполнительной функции участников при зачислении и на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах. 35 баллов), при этом более низкие баллы указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Бостонского теста на имена (BNT)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
BNT будет проводиться для оценки языковой функции участников при зачислении и на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м курсе.
Оценка колеблется от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке теста комплексной фигуры Рей-Остерриета (ROCF)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
ROCF будет проводиться для оценки зрительно-пространственной функции и других областей познания участников при зачислении, а также на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах. Участников просят нарисовать сложную линию, причем более высокие баллы указывают на лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение когнитивной функции с течением времени по оценке Калифорнийского теста вербального обучения (CVLT)
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
CVLT будет проводиться для оценки функции памяти участников при зачислении, а также в 1-й, 3-й, 5-й, 7-й год. Участников просят закончить задания на немедленное вспоминание, отложенное вспоминание и отложенное распознавание в тесте, при этом более высокие баллы указывают лучшее познание.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой нейроэкзосомальных синаптических белков крови (GAP43, нейрогранин, SNAP25 и синаптотагмин1) для точной диагностики БА
Временное ограничение: до 7 лет
|
Площадь под кривой используется для демонстрации способности нейроэкзосомальных синаптических белков крови (GAP43, нейрогранин, SNAP25 и синаптотагмин1) диагностировать БА.
Чем выше значение площади под кривой, тем сильнее способность нейроэкзосомальных синаптических белков крови диагностировать БА.
|
до 7 лет
|
|
Изменения концентрации нейроэкзосомального GAP43 в крови с течением времени
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Концентрации нейроэкзосомального GAP43 в крови будут оцениваться при зачислении и через 1 год, 3 год, 5 год, 7 год и измеряться в пг/мл.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение концентрации нейроэкзосомального нейрогранина в крови во времени
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Концентрации нейроэкзосомального нейрогранина в крови будут оцениваться при зачислении и через 1 год, 3 год, 5 год, 7 год и измеряться в пг/мл.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменения концентрации нейроэкзосомального SNAP25 в крови с течением времени
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Концентрации нейроэкзосомального SNAP25 1 в крови будут оцениваться при зачислении и через 1 год, 3 год, 5 год, 7 год и измеряться в пг/мл.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
|
Изменение концентрации нейроэкзосомального синаптотагмина 1 в крови с течением времени
Временное ограничение: исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Концентрации нейроэкзосомального синаптотагмина 1 в крови будут оцениваться при зачислении, а также на 1-м, 3-м, 5-м, 7-м годах и измеряться в пг/мл.
|
исходное время, год 1, год 3, год 5, год 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
- Jia L, Zhu M, Kong C, Pang Y, Zhang H, Qiu Q, Wei C, Tang Y, Wang Q, Li Y, Li T, Li F, Wang Q, Li Y, Wei Y, Jia J. Blood neuro-exosomal synaptic proteins predict Alzheimer's disease at the asymptomatic stage. Alzheimers Dement. 2021 Jan;17(1):49-60. doi: 10.1002/alz.12166. Epub 2020 Aug 10.
- Jia L, Quan M, Fu Y, Zhao T, Li Y, Wei C, Tang Y, Qin Q, Wang F, Qiao Y, Shi S, Wang YJ, Du Y, Zhang J, Zhang J, Luo B, Qu Q, Zhou C, Gauthier S, Jia J; Group for the Project of Dementia Situation in China. Dementia in China: epidemiology, clinical management, and research advances. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):81-92. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30290-X. Epub 2019 Sep 4.
- Chatzi C, Zhang Y, Hendricks WD, Chen Y, Schnell E, Goodman RH, Westbrook GL. Exercise-induced enhancement of synaptic function triggered by the inverse BAR protein, Mtss1L. Elife. 2019 Jun 24;8:e45920. doi: 10.7554/eLife.45920.
- Lopez-Ortiz S, Valenzuela PL, Seisdedos MM, Morales JS, Vega T, Castillo-Garcia A, Nistico R, Mercuri NB, Lista S, Lucia A, Santos-Lozano A. Exercise interventions in Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ageing Res Rev. 2021 Dec;72:101479. doi: 10.1016/j.arr.2021.101479. Epub 2021 Sep 30.
- He Z, Gao Y, Alhadeff AL, Castorena CM, Huang Y, Lieu L, Afrin S, Sun J, Betley JN, Guo H, Williams KW. Cellular and synaptic reorganization of arcuate NPY/AgRP and POMC neurons after exercise. Mol Metab. 2018 Dec;18:107-119. doi: 10.1016/j.molmet.2018.08.011. Epub 2018 Sep 12.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICND20210920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .