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Exercício aeróbico combinado e treinamento cognitivo em idosos com maior risco de doença de Alzheimer

20 de julho de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Exercício aeróbico combinado e treinamento cognitivo para prevenção da doença de Alzheimer em idosos em risco estimado por um modelo de proteína sináptica exossomal: Cognição e efeitos de proteínas sinápticas exossomais

O estudo tem como objetivo investigar o efeito de um exercício aeróbico combinado de longo prazo e um programa de treinamento cognitivo na função cognitiva e nos níveis de proteína sináptica exossomal no sangue em idosos com risco aumentado para a doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é a causa mais comum de demência em pessoas com mais de 65 anos em todo o mundo. As alterações neuropatológicas da DA ocorrem décadas antes do início do comprometimento cognitivo, sugerindo que a identificação precoce e a intervenção oportuna podem postergar a evolução clínica. Além de sua característica patologia β amilóide e tau, a DA também é marcada por disfunção sináptica. Níveis anormais de proteína sináptica, como a proteína 43 associada ao crescimento (GAP43), neurogranina, sinaptotagminas e proteína 25 associada ao sinaptossomo (SNAP25), foram observados no tecido cerebral e no líquido cefalorraquidiano (LCR). As proteínas sinápticas neuro-exossomais do sangue emergiram como preditores promissores para DA e declínio cognitivo. Particularmente, os pesquisadores relataram anteriormente que uma combinação de proteína neuroexossomal sanguínea (GAP43, neurogranina, SNAP25 e sinaptotagmina 1) pode prever a DA 5 a 7 anos antes do início clínico.

Tanto o exercício físico quanto o treinamento cognitivo demonstraram melhorar a função cognitiva na DA e exercer um efeito protetor contra o desenvolvimento de demência na população de envelhecimento normal. Além disso, a estimulação cognitiva é um modulador estabelecido da plasticidade sináptica e o exercício físico pode regular a mudança funcional e estrutural da sinapse. No entanto, se o treinamento cognitivo e o exercício físico podem alterar os níveis de proteínas sinápticas exossomais e a relação das alterações dos biomarcadores com a função cognitiva naqueles idosos com risco aumentado de DA permanecem incertos.

Neste estudo, os investigadores pretendem

  1. avaliar os efeitos de um exercício aeróbico combinado de longo prazo e um programa de treinamento cognitivo na função cognitiva e os biomarcadores preditivos (proteínas sinápticas neuro-exossomais sanguíneas: GAP43, neurogranina, SNAP25 e sinaptotagmina 1) em idosos com risco aumentado de DA com níveis anormalmente diminuídos dos biomarcadores.
  2. determinar a relação das alterações dos biomarcadores com a função cognitiva nessas pessoas.
  3. confirmar o valor preditivo das proteínas sinápticas neuro-exossomais do sangue para DA em um cenário longitudinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • assuntos de língua mandarim.
  • Não clinicamente demente.
  • Cumprindo os valores de corte de MMSE e CDR.
  • Com baixos níveis de proteínas sinápticas neuroexossomais no sangue (GAP43<1983pg/ml, sinaptotagmina 1<431pg/ml, neurogranina<1433pg/ml, SNAP25<448pg/ml)

Critério de exclusão:

  • Teve diagnóstico neurológico importante (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, encefalite e epilepsia) ou outra condição que pode prejudicar a cognição ou confundir as avaliações.
  • Teve um histórico de episódios psicóticos ou teve depressão maior (escala de avaliação de depressão de Hamilton > 24 pontos).
  • Tiveram doenças sistêmicas graves, como tumores, distúrbios cardiovasculares ou ortopédicos que podem afetar a capacidade de realizar as tarefas de intervenção propostas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico combinado e programa de treinamento cognitivo
Os participantes participarão de um programa combinado de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo. O programa incluirá exercícios moderados de ciclismo e resolução de jogos cognitivos ao mesmo tempo. As tarefas serão instruídas e supervisionadas por um especialista em condicionamento físico e um neuropsicólogo clínico treinado.
Sem intervenção: Aconselhamento de saúde padrão na linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O MoCA será realizado para avaliar a cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O MMSE será realizado para avaliar a cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pela Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O CDR será realizado para avaliar a cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 18, com valores mais altos indicando pior cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo conforme avaliado pelo Teste de Fluência Verbal
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O Teste de Fluência Verbal será realizado para avaliar a função de memória semântica dos participantes na matrícula e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. Os participantes são solicitados a produzir o maior número de animais possível em 1 minuto. A pontuação é o número de animais, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Digit Span Test-Forward and Backward
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Serão realizados Testes de Span de Dígitos para avaliar a memória de trabalho dos participantes na matrícula e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. As pontuações totais são doze para cada teste, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelas Partes A e B do Teste de Trilhas (TMT-A e TMT-B)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
TMT-A e TMT-B serão realizados para avaliar a função executiva dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação é baseada no tempo gasto para concluir o teste (por exemplo, 35 segundos rendendo um pontuação de 35), com pontuações mais baixas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, avaliada pelo Boston Naming Test (BNT)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O BNT será realizado para avaliar a função linguística dos participantes na matrícula e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. A pontuação varia de 0 a 30, com valores mais altos indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O ROCF será realizado para avaliar a função visuoespacial e outros domínios da cognição dos participantes na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. Os participantes são solicitados a produzir um desenho de linha complicado, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudança na função cognitiva ao longo do tempo, conforme avaliado pelo California Verbal Learning Test (CVLT)
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
O CVLT será realizado para avaliar a função de memória dos participantes na inscrição e no ano 1, ano 3, ano 5, ano 7. Os participantes são solicitados a concluir tarefas de recuperação imediata, recuperação atrasada e reconhecimento atrasado no teste, com pontuações mais altas indicando melhor cognição.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área sob a curva das proteínas sinápticas neuro-exossomais do sangue (GAP43, neurogranina, SNAP25 e sinaptotagmin1) para o diagnóstico preciso da DA
Prazo: até 7 anos
A área sob a curva é usada para mostrar a capacidade das proteínas sinápticas neuro-exossomais do sangue (GAP43, neurogranina, SNAP25 e sinaptotagmin1) para diagnosticar a DA. O valor da área sob a curva é maior, então a capacidade das proteínas sinápticas neuro-exossomais do sangue para diagnosticar a DA é mais forte.
até 7 anos
Alterações nas concentrações de GAP43 neuroexossomal no sangue ao longo do tempo
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
As concentrações de GAP43 neuroexossomal no sangue serão avaliadas na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7 e medidas em pg/ml.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Mudanças nas concentrações de neurogranina neuro-exossomal no sangue ao longo do tempo
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
As concentrações de neurogranina neuroexossomal no sangue serão avaliadas na inscrição e ano 1, ano 3, ano 5, ano 7 e medidas em pg/ml.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Alterações nas concentrações de SNAP25 neuro-exossomal no sangue ao longo do tempo
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
As concentrações de SNAP25 1 neuroexossomal no sangue serão avaliadas na inscrição e no ano 1, ano 3, ano 5, ano 7 e medidas em pg/ml.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
Alterações nas concentrações de sinaptotagmina1 neuro-exossomal no sangue ao longo do tempo
Prazo: tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7
As concentrações de sinaptotagmin1 neuro-exossomal no sangue serão avaliadas na inscrição e no ano 1, ano 3, ano 5, ano 7 e medidas em pg/ml.
tempo de linha de base, ano 1, ano 3, ano 5, ano 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Longfei Jia, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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