이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

REThink Chronic- 모바일 치료 게임 (REThinkChronic)

2024년 6월 25일 업데이트: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink Chronic-만성 신체 질환이 있는 8-16세 어린이의 정서 장애 예방을 위한 모바일 치료 게임

이 연구의 일반적인 목적은 만성 신체 질환이 있는 8-16세 어린이 및 청소년의 정서 장애 예방을 위한 온라인 치료 게임(REThink Game)의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 아동 및 청소년을 위한 증거 기반 예방 도구인 온라인 치료 게임을 테스트하여 만성 신체 질환으로 진단받은 8-16세 사이의 아동 및 청소년의 정서 장애를 예방하는 데 기여할 수 있다는 것입니다. REThink는 과학적으로 검증된 어린이 및 청소년을 위한 정서적 기술을 향상시키는 치료 게임입니다. 등록은 온라인과 소아과 의료 기관 모두에서 이루어집니다. 연구 조사에는 자격이 있는 아동/청소년의 부모 한 명이 포함됩니다. 어린이와 청소년은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 전체 REThink 게임의 혜택을 받는 개입 그룹과 앱의 무료 평가판 버전의 혜택을 받는 일반적인 치료 그룹입니다. 세 가지 평가가 관심 변수를 평가하기 위해 수행됩니다: 개입 전(기준선), 개입 후(중재 후), 개입 후 평가가 수행된 후 6개월 추적.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cluj-Napoca, 루마니아
        • Babes-Bolyai University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 8세에서 16세 사이
  • 만성 신체 질환 진단을 받다
  • 연구에 참여하기 위해 부모 또는 법률 교사의 동의를 얻습니다.
  • 루마니아어에 능통하다
  • 휴대폰, 태블릿 또는 노트북에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지적 장애 또는 신체적 제한으로 인해 게임을 플레이할 수 없는 경우
  • 외상성 뇌 손상을 입다
  • 정신 장애 진단을 받았습니다
  • 연구 기간 동안 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: REThink 치료 게임

게임 기반 인지 행동 치료: REThink 치료 게임은 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임입니다.

게임의 7개 레벨은 REBT 모델을 기반으로 개발되었으며 각 레벨은 능력을 훈련합니다.

수준 1: 정서적 반응을 식별하고 기본 감정, 복잡한 감정, 기능적 및 기능 장애 감정을 구별합니다. 수준 2: 인지 과정을 식별합니다.

수준 3: 인지 과정, 감정 및 행동 반응 사이의 관계를 식별합니다. 수준 4: 비합리적 인지를 합리적 인지로 변경합니다. 레벨 5: 문제 해결 능력 구축; 레벨 6: 이완 기술 구축; 레벨 7: 이전 기술을 통합하고 행복 기술을 구축합니다. 3일에 한 번씩 새로운 레벨이 잠금 해제됩니다. 레벨을 잠금 해제하려면 이전 레벨을 완료해야 합니다.

개입 기간: 21일(3일마다 총 7개 레벨 잠금 해제)

게임 기반 인지 행동 치료: REThink 치료 게임은 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임입니다.

게임의 7개 레벨은 REBT 모델을 기반으로 개발되었으며 각 레벨은 능력을 훈련합니다.

수준 1: 정서적 반응을 식별하고 기본 감정, 복잡한 감정, 기능적 및 기능 장애 감정을 구별합니다. 수준 2: 인지 과정을 식별합니다.

수준 3: 인지 과정, 감정 및 행동 반응 사이의 관계를 식별합니다. 수준 4: 비합리적 인지를 합리적 인지로 변경합니다. 레벨 5: 문제 해결 능력 구축; 레벨 6: 이완 기술 구축; 레벨 7: 이전 기술을 통합하고 행복 기술을 구축합니다. 3일에 한 번씩 새로운 레벨이 잠금 해제됩니다. 레벨을 잠금 해제하려면 이전 레벨을 완료해야 합니다.

개입 기간: 21일(3일마다 총 7개 레벨 잠금 해제)

활성 비교기: 평소와 같이 치료
일반적인 치료 그룹에서 어린이/청소년은 게임의 각 레벨의 짧은 버전을 의미하는 REThink 게임의 무료 평가판 버전으로부터 혜택을 받습니다.
평소대로 치료: 평소대로 치료 그룹에서 아동/청소년은 게임의 각 레벨의 더 짧은 버전을 의미하는 REThink 게임의 무료 평가판 버전으로부터 혜택을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 정서적 증상
기간: 7개월
강점 및 어려움 설문지(SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7개월
어린이의 부정적 및 긍정적 영향
기간: 7개월
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-C; Laurent et al, 1999)
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 감정 조절
기간: 7개월
인지 감정 조절 척도(CERQ-K; Orgilés, 2017)는 부정적이거나 스트레스가 많은 사건을 겪은 후 아동이 사용하는 감정 인지 조절 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다.
7개월
아이들의 비합리적 신념
기간: 7개월
아동 및 청소년의 비합리성 척도(CASI, Bernard & Cronan, 1999)는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용될 것입니다.
7개월
아이들의 삶의 질
기간: 7개월
Youth Quality of Life Instrument - Short Form(YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002)은 11~18세 아동 및 청소년의 일반적인 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 만성 질환 및 장애가 있거나 없는 노인. 약식은 자아감, 사회적 관계, 환경 및 일반적인 삶의 질 영역을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다.
7개월
감정 상태
기간: 7개월
MoodWheel(MoodWheel; David, 2016)은 긍정적인 감정뿐만 아니라 현재/과거의 감정적 어려움을 평가하기 위해 경험을 샘플링하는 절차를 포함하는 웹 및 모바일 애플리케이션입니다. 모바일 앱의 목적은 참가자가 느끼는 감정의 유효성, 제어 및 기능을 검사하는 것입니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REThink Chronic

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다