- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05163938
REThink Chronic- 모바일 치료 게임 (REThinkChronic)
REThink Chronic-만성 신체 질환이 있는 8-16세 어린이의 정서 장애 예방을 위한 모바일 치료 게임
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cluj-Napoca, 루마니아
- Babes-Bolyai University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세에서 16세 사이
- 만성 신체 질환 진단을 받다
- 연구에 참여하기 위해 부모 또는 법률 교사의 동의를 얻습니다.
- 루마니아어에 능통하다
- 휴대폰, 태블릿 또는 노트북에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지적 장애 또는 신체적 제한으로 인해 게임을 플레이할 수 없는 경우
- 외상성 뇌 손상을 입다
- 정신 장애 진단을 받았습니다
- 연구 기간 동안 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: REThink 치료 게임
게임 기반 인지 행동 치료: REThink 치료 게임은 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임입니다. 게임의 7개 레벨은 REBT 모델을 기반으로 개발되었으며 각 레벨은 능력을 훈련합니다. 수준 1: 정서적 반응을 식별하고 기본 감정, 복잡한 감정, 기능적 및 기능 장애 감정을 구별합니다. 수준 2: 인지 과정을 식별합니다. 수준 3: 인지 과정, 감정 및 행동 반응 사이의 관계를 식별합니다. 수준 4: 비합리적 인지를 합리적 인지로 변경합니다. 레벨 5: 문제 해결 능력 구축; 레벨 6: 이완 기술 구축; 레벨 7: 이전 기술을 통합하고 행복 기술을 구축합니다. 3일에 한 번씩 새로운 레벨이 잠금 해제됩니다. 레벨을 잠금 해제하려면 이전 레벨을 완료해야 합니다. 개입 기간: 21일(3일마다 총 7개 레벨 잠금 해제) |
게임 기반 인지 행동 치료: REThink 치료 게임은 David와 공동 작업자(2018)가 개발한 온라인 치료 게임입니다. 게임의 7개 레벨은 REBT 모델을 기반으로 개발되었으며 각 레벨은 능력을 훈련합니다. 수준 1: 정서적 반응을 식별하고 기본 감정, 복잡한 감정, 기능적 및 기능 장애 감정을 구별합니다. 수준 2: 인지 과정을 식별합니다. 수준 3: 인지 과정, 감정 및 행동 반응 사이의 관계를 식별합니다. 수준 4: 비합리적 인지를 합리적 인지로 변경합니다. 레벨 5: 문제 해결 능력 구축; 레벨 6: 이완 기술 구축; 레벨 7: 이전 기술을 통합하고 행복 기술을 구축합니다. 3일에 한 번씩 새로운 레벨이 잠금 해제됩니다. 레벨을 잠금 해제하려면 이전 레벨을 완료해야 합니다. 개입 기간: 21일(3일마다 총 7개 레벨 잠금 해제) |
|
활성 비교기: 평소와 같이 치료
일반적인 치료 그룹에서 어린이/청소년은 게임의 각 레벨의 짧은 버전을 의미하는 REThink 게임의 무료 평가판 버전으로부터 혜택을 받습니다.
|
평소대로 치료: 평소대로 치료 그룹에서 아동/청소년은 게임의 각 레벨의 더 짧은 버전을 의미하는 REThink 게임의 무료 평가판 버전으로부터 혜택을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 정서적 증상
기간: 7개월
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
|
7개월
|
|
어린이의 부정적 및 긍정적 영향
기간: 7개월
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-C; Laurent et al, 1999)
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 감정 조절
기간: 7개월
|
인지 감정 조절 척도(CERQ-K; Orgilés, 2017)는 부정적이거나 스트레스가 많은 사건을 겪은 후 아동이 사용하는 감정 인지 조절 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다.
|
7개월
|
|
아이들의 비합리적 신념
기간: 7개월
|
아동 및 청소년의 비합리성 척도(CASI, Bernard & Cronan, 1999)는 변화의 메커니즘으로서 비합리적/합리적 신념을 테스트하기 위해 사용될 것입니다.
|
7개월
|
|
아이들의 삶의 질
기간: 7개월
|
Youth Quality of Life Instrument - Short Form(YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002)은 11~18세 아동 및 청소년의 일반적인 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 만성 질환 및 장애가 있거나 없는 노인.
약식은 자아감, 사회적 관계, 환경 및 일반적인 삶의 질 영역을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다.
|
7개월
|
|
감정 상태
기간: 7개월
|
MoodWheel(MoodWheel; David, 2016)은 긍정적인 감정뿐만 아니라 현재/과거의 감정적 어려움을 평가하기 위해 경험을 샘플링하는 절차를 포함하는 웹 및 모바일 애플리케이션입니다.
모바일 앱의 목적은 참가자가 느끼는 감정의 유효성, 제어 및 기능을 검사하는 것입니다.
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .