Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REThink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)

3 januari 2024 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink Chronic - Ett mobilt terapeutiskt spel för att förebygga känslomässiga störningar bland barn i åldrarna 8-16 år med en kronisk fysisk sjukdom

Det allmänna målet med studien är att testa effektiviteten av ett terapeutiskt onlinespel (REThink Game) för att förebygga känslomässiga störningar hos barn och ungdomar i åldrarna 8-16 år med en kronisk fysisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att testa ett terapeutiskt onlinespel som, eftersom det är ett evidensbaserat förebyggande verktyg för barn och ungdomar, kan bidra till att förebygga känslomässiga störningar hos barn och ungdomar i åldrarna 8-16 år som diagnostiserats med en kronisk fysisk sjukdom. REThink är ett vetenskapligt validerat terapeutiskt spel för barn och ungdomar för att förbättra sina känslomässiga färdigheter. Registreringen kommer att ske både online och på pediatriska medicinska institutioner. Forskningsstudien kommer att omfatta en förälder till det berättigade barnet/ungdomen. Barnen och ungdomarna kommer att randomiseras i två lika grupper: interventionsgruppen som drar nytta av hela REThink-spelet och behandlingen-som-vanligt-gruppen som drar nytta av en gratis testversion av appen. Tre bedömningar kommer att utföras för att utvärdera variablerna av intresse: före intervention (baslinje), efter intervention (post-intervention) och en uppföljning sex månader efter att post-interventionsbedömningen utfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Babeș-Bolyai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är i åldrarna 8 till 16 år
  • diagnostiseras med en kronisk fysisk sjukdom
  • ha samtycke från föräldern eller juridisk handledare att delta i studien
  • talar flytande rumänska
  • har tillgång till mobiltelefon, surfplatta eller bärbar dator

Exklusions kriterier:

  • har intellektuella funktionsnedsättningar eller fysiska begränsningar som gör det omöjligt för dem att spela spelet
  • har traumatiska hjärnskador
  • har en diagnostiserad psykisk störning
  • avled under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: REThink terapeutiskt spel

Spelbaserad kognitiv beteendeterapi: REThink therapeutic game är ett terapeutiskt onlinespel utvecklat av David och medarbetare (2018).

De sju nivåerna i spelet utvecklades baserat på REBT-modellen och varje nivå tränar en förmåga:

Nivå 1: identifiera de känslomässiga reaktionerna och skilja mellan grundläggande känslor, komplexa känslor och funktionella och dysfunktionella känslor; Nivå 2: identifiera kognitiva processer.

Nivå 3: identifiera sambandet mellan kognitiva processer, känslor och beteendereaktioner; Nivå 4: ändra irrationella kognitioner till rationella kognitioner; Nivå 5: bygga upp problemlösningsförmåga; Nivå 6: bygga upp avslappningsförmåga; Nivå 7: konsolidera de tidigare färdigheterna och bygga upp lyckan. En ny nivå kommer att låsas upp en gång var tredje dag. För att en nivå ska kunna låsas upp måste den föregående ha fullbordats.

Interventionens varaktighet: 21 dagar (totalt sju nivåer upplåsta var tredje dag)
Enhet: REThink Therapeutic Game

Spelbaserad kognitiv beteendeterapi: REThink therapeutic game är ett terapeutiskt onlinespel utvecklat av David och medarbetare (2018).

De sju nivåerna i spelet utvecklades baserat på REBT-modellen och varje nivå tränar en förmåga:

Nivå 1: identifiera de känslomässiga reaktionerna och skilja mellan grundläggande känslor, komplexa känslor och funktionella och dysfunktionella känslor; Nivå 2: identifiera kognitiva processer.

Nivå 3: identifiera sambandet mellan kognitiva processer, känslor och beteendereaktioner; Nivå 4: ändra irrationella kognitioner till rationella kognitioner; Nivå 5: bygga upp problemlösningsförmåga; Nivå 6: bygga upp avslappningsförmåga; Nivå 7: konsolidera de tidigare färdigheterna och bygga upp lyckan. En ny nivå kommer att låsas upp en gång var tredje dag. För att en nivå ska kunna låsas upp måste den föregående ha fullbordats.

Interventionens varaktighet: 21 dagar (totalt sju nivåer upplåsta var tredje dag)
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
I gruppen behandling som vanligt får barnet/ungdomen en gratis provversion av REThink-spelet vilket innebär en kortare version av varje nivå i spelet.
Enhet: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt: ​​I gruppen behandling som vanligt drar barnet/ungdomen nytta av en gratis provversion av REThink-spelet, vilket innebär en kortare version av varje nivå i spelet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns känslomässiga symptom
Tidsram: 7 månader
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7 månader
Barns negativa och positiva påverkan
Tidsram: 7 månader
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns känsloreglering
Tidsram: 7 månader
The Cognitive Emotion Regulation Scale (CERQ-K; Orgilés, 2017) syftar till att identifiera de emotionella kognitiva regleringsstrategier som ett barn använder efter att ha gått igenom negativa eller stressande händelser.
7 månader
Barns irrationella övertygelser
Tidsram: 7 månader
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism.
7 månader
Barns livskvalitet
Tidsram: 7 månader
Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) är ett frågeformulär som utvärderar den allmänna livskvaliteten hos barn och ungdomar i åldrarna 11 till 18 år gamla med och utan kroniska sjukdomar och funktionsnedsättningar. Den korta formen består av 15 poster som utvärderar domänerna självkänsla, sociala relationer, miljö och allmän livskvalitet.
7 månader
Emotionellt tillstånd
Tidsram: 7 månader
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) är en webb- och mobilapplikation som inkluderar procedurer för provtagningsupplevelse för att bedöma nuvarande/tidigare känslomässiga svårigheter, såväl som positiva känslor. Syftet med mobilappen är att undersöka giltigheten, kontrollen och funktionen hos den känsla som deltagaren känner.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Utredare

  • Studierektor: Oana David, PhD, Babeș-Bolyai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REThink Chronic

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REThink Game

Kliniska prövningar på REThink Therapeutic Game

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera