REThink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)
REThink Chronic - Et mobilt terapeutisk spil til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser blandt børn i alderen 8-16 år med en kronisk fysisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 8 til 16 år
- er diagnosticeret med en kronisk fysisk sygdom
- have samtykke fra forælderen eller den juridiske vejleder til at deltage i undersøgelsen
- taler flydende rumænsk
- har adgang til en mobiltelefon, tablet eller laptop
Ekskluderingskriterier:
- har intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger, som gør det umuligt for dem at spille spillet
- har traumatiske hjerneskader
- har en diagnosticeret psykisk lidelse
- nedlagt i studietiden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REThink terapeutisk spil
Spilbaseret kognitiv adfærdsterapi: REThink terapeutisk spil er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018). De syv niveauer i spillet blev udviklet baseret på REBT-modellen, og hvert niveau træner en evne: Niveau 1: identificere de følelsesmæssige reaktioner, og skelne mellem basale følelser, komplekse følelser og funktionelle og dysfunktionelle følelser; Niveau 2: Identificer kognitive processer. Niveau 3: identificere sammenhængen mellem kognitive processer, følelser og adfærdsreaktioner; Niveau 4: ændre irrationelle erkendelser til rationelle erkendelser; Niveau 5: opbygge problemløsningsevner; Niveau 6: opbyg afspændingsevner; Niveau 7: konsolidere de tidligere færdigheder og opbygge lykkefærdigheder. Et nyt niveau vil blive låst op en gang hver tredje dag. For at et niveau kan låses op, skal det forrige være gennemført. Interventionens varighed: 21 dage (i alt syv niveauer låst op hver tredje dag) |
Spilbaseret kognitiv adfærdsterapi: REThink terapeutisk spil er et online terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2018). De syv niveauer i spillet blev udviklet baseret på REBT-modellen, og hvert niveau træner en evne: Niveau 1: identificere de følelsesmæssige reaktioner, og skelne mellem basale følelser, komplekse følelser og funktionelle og dysfunktionelle følelser; Niveau 2: Identificer kognitive processer. Niveau 3: identificere sammenhængen mellem kognitive processer, følelser og adfærdsreaktioner; Niveau 4: ændre irrationelle erkendelser til rationelle erkendelser; Niveau 5: opbygge problemløsningsevner; Niveau 6: opbyg afspændingsevner; Niveau 7: konsolidere de tidligere færdigheder og opbygge lykkefærdigheder. Et nyt niveau vil blive låst op en gang hver tredje dag. For at et niveau kan låses op, skal det forrige være gennemført. Interventionens varighed: 21 dage (i alt syv niveauer låst op hver tredje dag) |
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
I behandlingen som sædvanlig-gruppen får barnet/den unge fordel af en gratis prøveversion af REThink-spillet, hvilket betyder en kortere version af hvert niveau af spillet.
|
Behandling som sædvanlig: I behandlingen som sædvanlig-gruppen får barnet/den unge fordel af en gratis prøveversion af REThink-spillet, hvilket betyder en kortere version af hvert niveau af spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: 7 måneder
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
|
7 måneder
|
|
Børns negative og positive påvirkning
Tidsramme: 7 måneder
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets følelsesregulering
Tidsramme: 7 måneder
|
The Cognitive Emotion Regulation Scale (CERQ-K; Orgilés, 2017) har til formål at identificere de emotionelle kognitive reguleringsstrategier, som et barn bruger efter at have været igennem negative eller stressende begivenheder.
|
7 måneder
|
|
Børns irrationelle overbevisninger
Tidsramme: 7 måneder
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme.
|
7 måneder
|
|
Børns livskvalitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) er et spørgeskema, som vurderer den generelle livskvalitet hos børn og unge i alderen 11 til 18 år gamle med og uden kroniske sygdomme og handicap.
Den korte formular består af 15 punkter, som vurderer domænerne for selvfølelse, sociale relationer, miljø og generel livskvalitet.
|
7 måneder
|
|
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: 7 måneder
|
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) er en web- og mobilapplikation, der inkluderer procedurer for prøveudtagning for at vurdere nuværende/tidligere følelsesmæssige vanskeligheder, såvel som positive følelser.
Formålet med mobilappen er at undersøge gyldigheden, kontrollen og funktionaliteten af den følelse, som deltageren føler.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REThink Chronic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .