REThink Chronic-Un juego terapéutico móvil (REThinkChronic)
REThink Chronic: un juego terapéutico móvil para la prevención de trastornos emocionales entre niños de 8 a 16 años con una enfermedad física crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen entre 8 y 16 años
- son diagnosticados con una enfermedad física crónica
- tener el consentimiento del padre o tutor legal para participar en el estudio
- hablan rumano con fluidez
- tener acceso a un teléfono móvil, tableta o computadora portátil
Criterio de exclusión:
- tienen discapacidades intelectuales o limitaciones físicas que les imposibilitan jugar el juego
- tener lesiones cerebrales traumáticas
- tener un trastorno mental diagnosticado
- fallecido durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: REThink juego terapéutico
Terapia cognitivo-conductual basada en juegos: el juego terapéutico REThink es un juego terapéutico en línea desarrollado por David y colaboradores (2018). Los siete niveles del juego se desarrollaron en base al modelo REBT y cada nivel entrena una habilidad: Nivel 1: identificar las reacciones emocionales, y diferenciar entre emociones básicas, emociones complejas y emociones funcionales y disfuncionales; Nivel 2: identificar procesos cognitivos. Nivel 3: identificar la relación entre procesos cognitivos, emociones y reacciones conductuales; Nivel 4: cambiar cogniciones irracionales en cogniciones racionales; Nivel 5: desarrollar habilidades para resolver problemas; Nivel 6: desarrollar habilidades de relajación; Nivel 7: consolidación de las habilidades anteriores y construcción de habilidades de felicidad. Se desbloqueará un nuevo nivel una vez cada tres días. Para desbloquear un nivel es necesario haber completado el anterior. Duración de la intervención: 21 días (un total de siete niveles desbloqueados cada tres días) |
Terapia cognitivo-conductual basada en juegos: el juego terapéutico REThink es un juego terapéutico en línea desarrollado por David y colaboradores (2018). Los siete niveles del juego se desarrollaron en base al modelo REBT y cada nivel entrena una habilidad: Nivel 1: identificar las reacciones emocionales, y diferenciar entre emociones básicas, emociones complejas y emociones funcionales y disfuncionales; Nivel 2: identificar procesos cognitivos. Nivel 3: identificar la relación entre procesos cognitivos, emociones y reacciones conductuales; Nivel 4: cambiar cogniciones irracionales en cogniciones racionales; Nivel 5: desarrollar habilidades para resolver problemas; Nivel 6: desarrollar habilidades de relajación; Nivel 7: consolidación de las habilidades anteriores y construcción de habilidades de felicidad. Se desbloqueará un nuevo nivel una vez cada tres días. Para desbloquear un nivel es necesario haber completado el anterior. Duración de la intervención: 21 días (un total de siete niveles desbloqueados cada tres días) |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
En el grupo de tratamiento habitual, el niño/adolescente se beneficia de una versión de prueba gratuita del juego REThink, lo que significa una versión más corta de cada nivel del juego.
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Tratamiento habitual: En el grupo de tratamiento habitual, el niño/adolescente se beneficia de una versión de prueba gratuita del juego REThink, lo que significa una versión más corta de cada nivel del juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas emocionales de los niños.
Periodo de tiempo: 7 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
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7 meses
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El afecto negativo y positivo de los niños.
Periodo de tiempo: 7 meses
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación emocional infantil
Periodo de tiempo: 7 meses
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La Escala de Regulación Cognitiva de las Emociones (CERQ-K; Orgilés, 2017) tiene como objetivo identificar las estrategias de regulación cognitiva emocional que utiliza un niño después de pasar por eventos negativos o estresantes.
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7 meses
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Las creencias irracionales de los niños.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Se utilizará la Escala de Irracionalidad de Niños y Adolescentes (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para poner a prueba las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio.
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7 meses
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Calidad de vida de los niños
Periodo de tiempo: 7 meses
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Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) es un cuestionario que evalúa la calidad de vida general en niños y adolescentes de 11 a 18 años. mayores con y sin enfermedades crónicas y discapacidades.
La forma corta consta de 15 ítems que evalúan los dominios del sentido de sí mismo, las relaciones sociales, el medio ambiente y la calidad de vida en general.
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7 meses
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Estado emocional
Periodo de tiempo: 7 meses
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MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) es una aplicación web y móvil que incluye procedimientos de muestreo de experiencias para evaluar dificultades emocionales presentes/pasadas, así como emociones positivas.
El propósito de la aplicación móvil es examinar la validez, el control y la funcionalidad de la emoción que siente el participante.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REThink Chronic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .