Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

REThink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink Chronic – Ein mobiles therapeutisches Spiel zur Vorbeugung emotionaler Störungen bei Kindern im Alter von 8–16 Jahren mit einer chronischen körperlichen Erkrankung

Das allgemeine Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines therapeutischen Online-Spiels (REThink Game) zur Prävention emotionaler Störungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 8 und 16 Jahren mit einer chronischen körperlichen Erkrankung zu testen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, ein therapeutisches Online-Spiel zu testen, das als evidenzbasiertes Präventionsinstrument für Kinder und Jugendliche dazu beitragen könnte, emotionalen Störungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 16 Jahren vorzubeugen, bei denen eine chronische körperliche Erkrankung diagnostiziert wurde. REThink ist ein wissenschaftlich validiertes Therapiespiel für Kinder und Jugendliche zur Verbesserung ihrer emotionalen Fähigkeiten. Die Immatrikulation erfolgt sowohl online als auch in kindermedizinischen Einrichtungen. Die Forschungsstudie umfasst einen Elternteil des berechtigten Kindes/Jugendlichen. Die Kinder und Jugendlichen werden in zwei gleiche Gruppen randomisiert: die Interventionsgruppe, die vom gesamten REThink-Spiel profitiert, und die Behandlung-wie-üblich-Gruppe, die von einer kostenlosen Testversion der App profitiert. Drei Bewertungen werden durchgeführt, um die interessierenden Variablen zu bewerten: vor der Intervention (Baseline), nach der Intervention (Post-Intervention) und eine Nachuntersuchung sechs Monate nach der Durchführung der Post-Interventions-Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind zwischen 8 und 16 Jahre alt
  • bei denen eine chronische körperliche Erkrankung diagnostiziert wird
  • haben die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie
  • sprechen fließend Rumänisch
  • Zugang zu einem Mobiltelefon, Tablet oder Laptop haben

Ausschlusskriterien:

  • geistige Behinderungen oder körperliche Einschränkungen haben, die es ihnen unmöglich machen, das Spiel zu spielen
  • haben traumatische Hirnverletzungen
  • eine diagnostizierte psychische Störung haben
  • während der Studienzeit verstorben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: REThink therapeutisches Spiel

Spielbasierte kognitive Verhaltenstherapie: Das therapeutische REThink-Spiel ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde.

Die sieben Level des Spiels wurden basierend auf dem REBT-Modell entwickelt und jedes Level trainiert eine Fähigkeit:

Stufe 1: Identifizieren Sie die emotionalen Reaktionen und unterscheiden Sie zwischen grundlegenden Emotionen, komplexen Emotionen und funktionalen und dysfunktionalen Emotionen. Stufe 2: Erkennen von kognitiven Prozessen.

Stufe 3: Identifizieren Sie die Beziehung zwischen kognitiven Prozessen, Emotionen und Verhaltensreaktionen; Stufe 4: Irrationale Kognitionen in rationale Kognitionen umwandeln; Stufe 5: Fähigkeiten zur Problemlösung aufbauen; Stufe 6: Entspannungsfähigkeiten aufbauen; Stufe 7: Konsolidierung der bisherigen Fähigkeiten und Aufbau von Glücksfähigkeiten. Alle drei Tage wird ein neues Level freigeschaltet. Damit ein Level freigeschaltet werden kann, muss das vorherige abgeschlossen sein.

Dauer des Eingriffs: 21 Tage (alle drei Tage werden insgesamt sieben Level freigeschaltet)

Spielbasierte kognitive Verhaltenstherapie: Das therapeutische REThink-Spiel ist ein therapeutisches Online-Spiel, das von David und Mitarbeitern (2018) entwickelt wurde.

Die sieben Level des Spiels wurden basierend auf dem REBT-Modell entwickelt und jedes Level trainiert eine Fähigkeit:

Stufe 1: Identifizieren Sie die emotionalen Reaktionen und unterscheiden Sie zwischen grundlegenden Emotionen, komplexen Emotionen und funktionalen und dysfunktionalen Emotionen. Stufe 2: Erkennen von kognitiven Prozessen.

Stufe 3: Identifizieren Sie die Beziehung zwischen kognitiven Prozessen, Emotionen und Verhaltensreaktionen; Stufe 4: Irrationale Kognitionen in rationale Kognitionen umwandeln; Stufe 5: Fähigkeiten zur Problemlösung aufbauen; Stufe 6: Entspannungsfähigkeiten aufbauen; Stufe 7: Konsolidierung der bisherigen Fähigkeiten und Aufbau von Glücksfähigkeiten. Alle drei Tage wird ein neues Level freigeschaltet. Damit ein Level freigeschaltet werden kann, muss das vorherige abgeschlossen sein.

Dauer des Eingriffs: 21 Tage (alle drei Tage werden insgesamt sieben Level freigeschaltet)

Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
In der Behandlung-wie-üblich-Gruppe profitiert das Kind/der Jugendliche von einer kostenlosen Testversion des REThink-Spiels, was eine kürzere Version jedes Levels des Spiels bedeutet.
Behandlung wie gewohnt: In der Gruppe Behandlung wie gewohnt profitiert das Kind/der Jugendliche von einer kostenlosen Testversion des REThink-Spiels, was eine kürzere Version jedes Levels des Spiels bedeutet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Symptome bei Kindern
Zeitfenster: 7 Monate
Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7 Monate
Negativer und positiver Affekt von Kindern
Zeitfenster: 7 Monate
Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS-C; Laurent et al., 1999)
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulation des Kindes
Zeitfenster: 7 Monate
Die Cognitive Emotion Regulation Scale (CERQ-K; Orgilés, 2017) zielt darauf ab, die emotionalen kognitiven Regulationsstrategien zu identifizieren, die ein Kind anwendet, nachdem es negative oder stressige Ereignisse durchgemacht hat.
7 Monate
Irrationale Überzeugungen von Kindern
Zeitfenster: 7 Monate
Die Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) wird verwendet, um irrationale/rationale Überzeugungen als Veränderungsmechanismus zu testen.
7 Monate
Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: 7 Monate
Youth Quality of Life Instrument – ​​Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) ist ein Fragebogen, der die allgemeine Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren erfasst Alte mit und ohne chronische Krankheiten und Behinderungen. Die Kurzform besteht aus 15 Items, die die Bereiche Selbstbewusstsein, soziale Beziehungen, Umwelt und allgemeine Lebensqualität bewerten.
7 Monate
Gefühlslage
Zeitfenster: 7 Monate
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) ist eine Web- und Mobilanwendung, die Verfahren zum Sammeln von Erfahrungen enthält, um gegenwärtige/vergangene emotionale Schwierigkeiten sowie positive Emotionen zu bewerten. Der Zweck der mobilen App besteht darin, die Gültigkeit, Kontrolle und Funktionalität der vom Teilnehmer empfundenen Emotion zu untersuchen.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REThink Chronic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren