REThink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)
REThink Chronic - Et mobilt terapeutisk spill for forebygging av emosjonelle lidelser blant barn i alderen 8-16 år med en kronisk fysisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 8 til 16 år
- er diagnostisert med en kronisk fysisk sykdom
- ha samtykke fra forelder eller juridisk veileder til å delta i studien
- snakker flytende rumensk
- ha tilgang til mobiltelefon, nettbrett eller bærbar PC
Ekskluderingskriterier:
- har intellektuelle funksjonshemninger eller fysiske begrensninger som gjør det umulig for dem å spille spillet
- har traumatiske hjerneskader
- har en diagnostisert psykisk lidelse
- død i løpet av studietiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: REThink terapeutisk spill
Spillbasert kognitiv-atferdsterapi: REThink terapeutisk spill er et online terapeutisk spill utviklet av David og samarbeidspartnere (2018). De syv nivåene i spillet ble utviklet basert på REBT-modellen og hvert nivå trener en evne: Nivå 1: identifisere de emosjonelle reaksjonene, og skille mellom grunnleggende følelser, komplekse følelser og funksjonelle og dysfunksjonelle følelser; Nivå 2: identifisere kognitive prosesser. Nivå 3: identifisere sammenhengen mellom kognitive prosesser, følelser og atferdsreaksjoner; Nivå 4: endre irrasjonelle erkjennelser til rasjonelle erkjennelser; Nivå 5: bygge problemløsningsferdigheter; Nivå 6: bygg opp avslapningsferdigheter; Nivå 7: konsolidere de tidligere ferdighetene og bygge lykkeferdigheter. Et nytt nivå vil bli låst opp en gang hver tredje dag. For at et nivå skal låses opp, må det forrige ha blitt fullført. Varighet av intervensjonen: 21 dager (totalt syv nivåer låst opp hver tredje dag) |
Spillbasert kognitiv-atferdsterapi: REThink terapeutisk spill er et online terapeutisk spill utviklet av David og samarbeidspartnere (2018). De syv nivåene i spillet ble utviklet basert på REBT-modellen og hvert nivå trener en evne: Nivå 1: identifisere de emosjonelle reaksjonene, og skille mellom grunnleggende følelser, komplekse følelser og funksjonelle og dysfunksjonelle følelser; Nivå 2: identifisere kognitive prosesser. Nivå 3: identifisere sammenhengen mellom kognitive prosesser, følelser og atferdsreaksjoner; Nivå 4: endre irrasjonelle erkjennelser til rasjonelle erkjennelser; Nivå 5: bygge problemløsningsferdigheter; Nivå 6: bygg opp avslapningsferdigheter; Nivå 7: konsolidere de tidligere ferdighetene og bygge lykkeferdigheter. Et nytt nivå vil bli låst opp en gang hver tredje dag. For at et nivå skal låses opp, må det forrige ha blitt fullført. Varighet av intervensjonen: 21 dager (totalt syv nivåer låst opp hver tredje dag) |
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
I behandlingen som vanlig-gruppen drar barnet/ungdommen fordel av en gratis prøveversjon av REThink-spillet som betyr en kortere versjon av hvert nivå av spillet.
|
Behandling som vanlig: I behandlingen som vanlig-gruppen drar barnet/ungdommen fordel av en gratis prøveversjon av REThink-spillet som betyr en kortere versjon av hvert nivå av spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns emosjonelle symptomer
Tidsramme: 7 måneder
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al.,1998)
|
7 måneder
|
|
Barns negative og positive påvirkning
Tidsramme: 7 måneder
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns følelsesregulering
Tidsramme: 7 måneder
|
The Cognitive Emotion Regulation Scale (CERQ-K; Orgilés, 2017) har som mål å identifisere de emosjonelle kognitive reguleringsstrategiene som et barn bruker etter å ha gått gjennom negative eller stressende hendelser.
|
7 måneder
|
|
Barns irrasjonelle tro
Tidsramme: 7 måneder
|
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en mekanisme for endring.
|
7 måneder
|
|
Barns livskvalitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) er et spørreskjema som vurderer den generelle livskvaliteten hos barn og ungdom i alderen 11 til 18 år gamle med og uten kroniske sykdommer og funksjonshemninger.
Det korte skjemaet består av 15 elementer som evaluerer domenene for selvfølelse, sosiale relasjoner, miljø og generell livskvalitet.
|
7 måneder
|
|
Følelsesmessig tilstand
Tidsramme: 7 måneder
|
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) er en nett- og mobilapplikasjon som inkluderer prosedyrer for prøvetaking for å vurdere nåværende/tidligere emosjonelle vansker, så vel som positive følelser.
Hensikten med mobilappen er å undersøke gyldigheten, kontrollen og funksjonaliteten til følelsene deltakeren føler.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REThink Chronic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .