REThink Chronic – mobilna gra terapeutyczna (REThinkChronic)
REThink Chronic – mobilna gra terapeutyczna do profilaktyki zaburzeń emocjonalnych wśród dzieci w wieku 8-16 lat z przewlekłą chorobą somatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają od 8 do 16 lat
- zdiagnozowano przewlekłą chorobę somatyczną
- posiadać zgodę rodzica lub opiekuna prawnego na udział w badaniu
- biegle władają językiem rumuńskim
- mieć dostęp do telefonu komórkowego, tabletu lub laptopa
Kryteria wyłączenia:
- mają niepełnosprawność intelektualną lub ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają im grę
- mają urazowe uszkodzenia mózgu
- ma zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- zmarł w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra terapeutyczna REThink
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na grach: gra terapeutyczna REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018). Siedem poziomów gry zostało opracowanych w oparciu o model REBT, a każdy poziom trenuje umiejętność: Poziom 1: identyfikacja reakcji emocjonalnych i rozróżnienie pomiędzy emocjami podstawowymi, emocjami złożonymi oraz emocjami funkcjonalnymi i dysfunkcyjnymi; Poziom 2: zidentyfikować procesy poznawcze. Poziom 3: zidentyfikować związek między procesami poznawczymi, emocjami i reakcjami behawioralnymi; Poziom 4: zmiana irracjonalnych poznań na racjonalne; Poziom 5: rozwijaj umiejętności rozwiązywania problemów; Poziom 6: buduj umiejętności relaksacyjne; Poziom 7: konsolidacja poprzednich umiejętności i umiejętności budowania szczęścia. Nowy poziom będzie odblokowywany raz na trzy dni. Aby poziom został odblokowany, poprzedni musi zostać ukończony. Czas trwania interwencji: 21 dni (łącznie siedem poziomów odblokowywanych co trzy dni) |
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na grach: gra terapeutyczna REThink to internetowa gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2018). Siedem poziomów gry zostało opracowanych w oparciu o model REBT, a każdy poziom trenuje umiejętność: Poziom 1: identyfikacja reakcji emocjonalnych i rozróżnienie pomiędzy emocjami podstawowymi, emocjami złożonymi oraz emocjami funkcjonalnymi i dysfunkcyjnymi; Poziom 2: zidentyfikować procesy poznawcze. Poziom 3: zidentyfikować związek między procesami poznawczymi, emocjami i reakcjami behawioralnymi; Poziom 4: zmiana irracjonalnych poznań na racjonalne; Poziom 5: rozwijaj umiejętności rozwiązywania problemów; Poziom 6: buduj umiejętności relaksacyjne; Poziom 7: konsolidacja poprzednich umiejętności i umiejętności budowania szczęścia. Nowy poziom będzie odblokowywany raz na trzy dni. Aby poziom został odblokowany, poprzedni musi zostać ukończony. Czas trwania interwencji: 21 dni (łącznie siedem poziomów odblokowywanych co trzy dni) |
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
W grupie leczonej normalnie dziecko/nastolatek korzysta z bezpłatnej wersji próbnej gry REThink, czyli krótszej wersji każdego poziomu gry.
|
Traktowanie jak zwykle: W grupie leczenia jak zwykle dziecko/nastolatek korzysta z bezpłatnej wersji próbnej gry REThink, co oznacza krótszą wersję każdego poziomu gry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy emocjonalne dzieci
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ; Goodman, 1997; Goodman i in., 1998)
|
7 miesięcy
|
|
Negatywny i pozytywny wpływ dzieci
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS-C; Laurent i in., 1999)
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji dziecka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Skala Regulacji Poznawczej Emocji (CERQ-K; Orgilés, 2017) ma na celu zidentyfikowanie poznawczych strategii regulacji emocjonalnej, które stosuje dziecko po przejściu negatywnych lub stresujących wydarzeń.
|
7 miesięcy
|
|
Irracjonalne przekonania dzieci
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Skala Irracjonalności Dzieci i Młodzieży (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zostanie wykorzystana do przetestowania irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany.
|
7 miesięcy
|
|
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Youth Quality of Life Instrument – Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) jest kwestionariuszem oceniającym ogólną jakość życia dzieci i młodzieży w wieku od 11 do 18 lat osób starszych z chorobami przewlekłymi i niepełnosprawnościami oraz bez nich.
Krótka forma składa się z 15 pozycji, które oceniają domeny poczucia siebie, relacji społecznych, środowiska i ogólnej jakości życia.
|
7 miesięcy
|
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) to aplikacja internetowa i mobilna, która zawiera procedury pobierania próbek doświadczeń w celu oceny obecnych/przeszłych trudności emocjonalnych, a także pozytywnych emocji.
Celem aplikacji mobilnej jest zbadanie ważności, kontroli i funkcjonalności emocji odczuwanej przez uczestnika.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThink Chronic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .