Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REThink Chronic-A mobilní terapeutická hra (REThinkChronic)

3. ledna 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University

RETHink Chronic – mobilní terapeutická hra pro prevenci emocionálních poruch u dětí ve věku 8–16 let s chronickým fyzickým onemocněním

Obecným cílem studie je otestovat účinnost online terapeutické hry (REThink Game) pro prevenci emočních poruch u dětí a dospívajících ve věku 8-16 let s chronickým tělesným onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je otestovat online terapeutickou hru, která jako nástroj prevence pro děti a dospívající založený na důkazech může přispět k prevenci emočních poruch u dětí a dospívajících ve věku 8–16 let s diagnózou chronického fyzického onemocnění. REThink je vědecky ověřená terapeutická hra pro děti a dospívající ke zlepšení jejich emočních dovedností. Zápis bude probíhat online i v dětských lékařských ústavech. Výzkumná studie bude zahrnovat jednoho rodiče způsobilého dítěte/dospívajícího. Děti a dospívající budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin: do intervenční skupiny, která má prospěch z celé hry REThink, a do skupiny s obvyklým zacházením, která využívá bezplatnou zkušební verzi aplikace. Pro vyhodnocení sledovaných proměnných budou provedena tři hodnocení: před intervencí (výchozí hodnota), po intervenci (po intervenci) a sledování šest měsíců po provedení hodnocení po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Babeș-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou ve věku od 8 do 16 let
  • je jim diagnostikováno chronické fyzické onemocnění
  • mít souhlas rodiče nebo zákonného učitele s účastí ve studii
  • mluví plynně rumunsky
  • mít přístup k mobilnímu telefonu, tabletu nebo notebooku

Kritéria vyloučení:

  • mají mentální postižení nebo fyzická omezení, která jim znemožňují hru hrát
  • mají traumatické poranění mozku
  • mají diagnostikovanou duševní poruchu
  • zanikla během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘEMYSLEJTE terapeutickou hru

Kognitivně-behaviorální terapie založená na hře: terapeutická hra REHink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a jeho spolupracovníky (2018).

Sedm úrovní hry bylo vyvinuto na základě modelu REBT a každá úroveň trénuje schopnost:

Úroveň 1: identifikovat emocionální reakce a rozlišovat mezi základními emocemi, komplexními emocemi a funkčními a dysfunkčními emocemi; Úroveň 2: identifikovat kognitivní procesy.

Úroveň 3: identifikovat vztah mezi kognitivními procesy, emocemi a behaviorálními reakcemi; Úroveň 4: změnit iracionální kognice na racionální kognice; Úroveň 5: budování dovedností pro řešení problémů; Úroveň 6: budujte relaxační dovednosti; Úroveň 7: konsolidace předchozích dovedností a budování dovedností štěstí. Nová úroveň se odemkne jednou za tři dny. Aby byla úroveň odemčena, musí být dokončena předchozí.

Délka zásahu: 21 dní (celkem sedm úrovní odemykaných každé tři dny)
Přístroj: REThink Therapeutic Game

Kognitivně-behaviorální terapie založená na hře: terapeutická hra REHink je online terapeutická hra vyvinutá Davidem a jeho spolupracovníky (2018).

Sedm úrovní hry bylo vyvinuto na základě modelu REBT a každá úroveň trénuje schopnost:

Úroveň 1: identifikovat emocionální reakce a rozlišovat mezi základními emocemi, komplexními emocemi a funkčními a dysfunkčními emocemi; Úroveň 2: identifikovat kognitivní procesy.

Úroveň 3: identifikovat vztah mezi kognitivními procesy, emocemi a behaviorálními reakcemi; Úroveň 4: změnit iracionální kognice na racionální kognice; Úroveň 5: budování dovedností pro řešení problémů; Úroveň 6: budujte relaxační dovednosti; Úroveň 7: konsolidace předchozích dovedností a budování dovedností štěstí. Nová úroveň se odemkne jednou za tři dny. Aby byla úroveň odemčena, musí být dokončena předchozí.

Délka zásahu: 21 dní (celkem sedm úrovní odemykaných každé tři dny)
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Ve skupině jako obvykle má dítě/dospívající prospěch z bezplatné zkušební verze hry REThink, což znamená kratší verzi každé úrovně hry.
Přístroj: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle: Ve skupině s běžnou léčbou má dítě/dospívající prospěch z bezplatné zkušební verze hry REThink, což znamená kratší verzi každé úrovně hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské emoční příznaky
Časové okno: 7 měsíců
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7 měsíců
Negativní a pozitivní vliv na děti
Časové okno: 7 měsíců
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace dětských emocí
Časové okno: 7 měsíců
Škála regulace kognitivních emocí (CERQ-K; Orgilés, 2017) má za cíl identifikovat strategie emoční kognitivní regulace, které dítě používá poté, co prošlo negativními nebo stresujícími událostmi.
7 měsíců
Iracionální přesvědčení dětí
Časové okno: 7 měsíců
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny.
7 měsíců
Kvalita života dětí
Časové okno: 7 měsíců
Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) je dotazník, který hodnotí obecnou kvalitu života u dětí a dospívajících ve věku 11 až 18 let. staří s chronickými nemocemi a postiženími i bez nich. Krátká forma se skládá z 15 položek, které hodnotí oblasti sebevědomí, sociální vztahy, prostředí a obecnou kvalitu života.
7 měsíců
Emoční stav
Časové okno: 7 měsíců
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) je webová a mobilní aplikace, která zahrnuje postupy pro vzorkování zkušeností za účelem posouzení současných/minulých emočních obtíží a také pozitivních emocí. Účelem mobilní aplikace je prověřit platnost, kontrolu a funkčnost emocí, které účastník pociťuje.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oana David, PhD, Babeș-Bolyai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REThink Chronic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přemyslet hru

Klinické studie na REThink Therapeutic Game

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit