REThink Chronic-мобильная терапевтическая игра (REThinkChronic)
REThink Chronic-мобильная терапевтическая игра для профилактики эмоциональных расстройств у детей 8-16 лет с хроническими соматическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 8 до 16 лет
- у них диагностировано хроническое физическое заболевание
- иметь согласие родителя или законного опекуна на участие в исследовании
- свободно говорят на румынском языке
- иметь доступ к мобильному телефону, планшету или ноутбуку
Критерий исключения:
- имеют умственные недостатки или физические ограничения, которые не позволяют им играть в игру
- имеют черепно-мозговые травмы
- иметь диагностированное психическое расстройство
- скончался в период учебы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: REThink терапевтическая игра
Когнитивно-поведенческая терапия на основе игры: терапевтическая игра REThink - это терапевтическая онлайн-игра, разработанная Дэвидом и его сотрудниками (2018). Семь уровней игры были разработаны на основе модели REBT, и каждый уровень тренирует способность: Уровень 1: определение эмоциональных реакций и различение основных эмоций, сложных эмоций, функциональных и дисфункциональных эмоций; Уровень 2: определение когнитивных процессов. Уровень 3: выявить связь между когнитивными процессами, эмоциями и поведенческими реакциями; Уровень 4: изменить иррациональные познания на рациональные познания; Уровень 5: формирование навыков решения проблем; Уровень 6: развивать навыки релаксации; Уровень 7: закрепление предыдущих навыков и создание навыков счастья. Новый уровень будет открываться раз в три дня. Чтобы уровень был разблокирован, предыдущий должен быть пройден. Продолжительность вмешательства: 21 день (всего семь уровней открываются каждые три дня). |
Когнитивно-поведенческая терапия на основе игры: терапевтическая игра REThink - это терапевтическая онлайн-игра, разработанная Дэвидом и его сотрудниками (2018). Семь уровней игры были разработаны на основе модели REBT, и каждый уровень тренирует способность: Уровень 1: определение эмоциональных реакций и различение основных эмоций, сложных эмоций, функциональных и дисфункциональных эмоций; Уровень 2: определение когнитивных процессов. Уровень 3: выявить связь между когнитивными процессами, эмоциями и поведенческими реакциями; Уровень 4: изменить иррациональные познания на рациональные познания; Уровень 5: формирование навыков решения проблем; Уровень 6: развивать навыки релаксации; Уровень 7: закрепление предыдущих навыков и создание навыков счастья. Новый уровень будет открываться раз в три дня. Чтобы уровень был разблокирован, предыдущий должен быть пройден. Продолжительность вмешательства: 21 день (всего семь уровней открываются каждые три дня). |
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
В группе лечения как обычно ребенок/подросток получает бесплатную пробную версию игры REThink, что означает более короткую версию каждого уровня игры.
|
Обычное лечение: в группе обычного лечения ребенок/подросток получает бесплатную пробную версию игры REThink, что означает более короткую версию каждого уровня игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные симптомы у детей
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
|
7 месяцев
|
|
Отрицательное и положительное влияние детей
Временное ограничение: 7 месяцев
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS-C; Лоран и др., 1999 г.)
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция детских эмоций
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Шкала когнитивной регуляции эмоций (CERQ-K; Orgilés, 2017) направлена на выявление стратегий эмоционально-когнитивной регуляции, которые ребенок использует после прохождения негативных или стрессовых событий.
|
7 месяцев
|
|
Детские иррациональные убеждения
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Детская и подростковая шкала иррациональности (CASI, Bernard & Cronan, 1999) будет использоваться для проверки иррациональных/рациональных убеждений как механизма изменения.
|
7 месяцев
|
|
Качество жизни детей
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Инструмент качества жизни молодежи - краткая форма (YQOL-SF-Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) представляет собой опросник, который оценивает общее качество жизни детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет. пожилые люди с хроническими заболеваниями и без инвалидности.
Краткая форма состоит из 15 пунктов, которые оценивают области самоощущения, социальных отношений, окружающей среды и общего качества жизни.
|
7 месяцев
|
|
Эмоциональное состояние
Временное ограничение: 7 месяцев
|
MoodWheel (MoodWheel; Дэвид, 2016 г.) — это веб-приложение и мобильное приложение, которое включает в себя процедуры выборки опыта для оценки настоящих/прошлых эмоциональных трудностей, а также положительных эмоций.
Целью мобильного приложения является проверка достоверности, контроля и функциональности эмоций, испытываемых участником.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REThink Chronic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .