Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REThink Chronic-een mobiel therapeutisch spel (REThinkChronic)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink Chronic - Een mobiel therapeutisch spel ter voorkoming van emotionele stoornissen bij kinderen van 8-16 jaar met een chronische lichamelijke ziekte

Het algemene doel van het onderzoek is het testen van de werkzaamheid van een online therapeutisch spel (REThink Game) voor de preventie van emotionele stoornissen bij kinderen en jongeren van 8-16 jaar met een chronische lichamelijke ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het testen van een online therapeutisch spel dat, als een evidence-based preventietool voor kinderen en adolescenten, zou kunnen bijdragen aan het voorkomen van emotionele stoornissen bij kinderen en adolescenten tussen 8 en 16 jaar oud met de diagnose van een chronische lichamelijke ziekte. REThink is een wetenschappelijk gevalideerd therapeutisch spel voor kinderen en adolescenten om hun emotionele vaardigheden te verbeteren. De inschrijving vindt zowel online als in kindergeneeskundige instellingen plaats. Bij het onderzoek zal één ouder van het in aanmerking komende kind/adolescent betrokken zijn. De kinderen en adolescenten worden gerandomiseerd in twee gelijke groepen: de interventiegroep die profiteert van het volledige REThink-spel en de behandeling-zoals-gebruikelijke groep die profiteert van een gratis proefversie van de app. Er zullen drie beoordelingen worden uitgevoerd om de variabelen van belang te evalueren: vóór de interventie (baseline), na de interventie (post-interventie) en een follow-up zes maanden nadat de post-interventiebeoordeling is uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Babeș-Bolyai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn in de leeftijd van 8 tot 16 jaar
  • zijn gediagnosticeerd met een chronische lichamelijke ziekte
  • toestemming hebben van de ouder of wettelijke voogd om deel te nemen aan het onderzoek
  • vloeiend Roemeens zijn
  • toegang hebben tot een mobiele telefoon, tablet of laptop

Uitsluitingscriteria:

  • een verstandelijke beperking of fysieke beperking hebben waardoor ze het spel niet kunnen spelen
  • traumatisch hersenletsel hebben
  • een gediagnosticeerde psychische stoornis hebben
  • overleden tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heroverweeg therapeutisch spel

Op games gebaseerde cognitieve gedragstherapie: REThink therapeutisch spel is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018).

De zeven niveaus van het spel zijn ontwikkeld op basis van het REBT-model en elk niveau traint een vaardigheid:

Niveau 1: identificeer de emotionele reacties en maak onderscheid tussen basisemoties, complexe emoties en functionele en disfunctionele emoties; Niveau 2: identificeer cognitieve processen.

Niveau 3: identificeer de relatie tussen cognitieve processen, emoties en gedragsreacties; Niveau 4: verander irrationele cognities in rationele cognities; Niveau 5: probleemoplossende vaardigheden opbouwen; Niveau 6: ontspanningsvaardigheden opbouwen; Niveau 7: consolideren van de voorgaande vaardigheden en het opbouwen van geluksvaardigheden. Eens in de drie dagen wordt er een nieuw level ontgrendeld. Om een ​​niveau te ontgrendelen, moet het vorige niveau zijn voltooid.

Duur van de interventie: 21 dagen (in totaal zeven niveaus ontgrendeld om de drie dagen)
Apparaat: Heroverweeg therapeutisch spel

Op games gebaseerde cognitieve gedragstherapie: REThink therapeutisch spel is een online therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2018).

De zeven niveaus van het spel zijn ontwikkeld op basis van het REBT-model en elk niveau traint een vaardigheid:

Niveau 1: identificeer de emotionele reacties en maak onderscheid tussen basisemoties, complexe emoties en functionele en disfunctionele emoties; Niveau 2: identificeer cognitieve processen.

Niveau 3: identificeer de relatie tussen cognitieve processen, emoties en gedragsreacties; Niveau 4: verander irrationele cognities in rationele cognities; Niveau 5: probleemoplossende vaardigheden opbouwen; Niveau 6: ontspanningsvaardigheden opbouwen; Niveau 7: consolideren van de voorgaande vaardigheden en het opbouwen van geluksvaardigheden. Eens in de drie dagen wordt er een nieuw level ontgrendeld. Om een ​​niveau te ontgrendelen, moet het vorige niveau zijn voltooid.

Duur van de interventie: 21 dagen (in totaal zeven niveaus ontgrendeld om de drie dagen)
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
In de behandeling zoals gewoonlijk profiteert het kind/adolescent van een gratis proefversie van het REThink-spel, wat een kortere versie van elk niveau van het spel betekent.
Apparaat: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gewoonlijk: In de behandeling zoals gewoonlijk profiteert het kind/adolescent van een gratis proefversie van het REThink-spel, wat een kortere versie van elk niveau van het spel betekent.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele symptomen van kinderen
Tijdsspanne: 7 maanden
De vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7 maanden
Het negatieve en positieve affect van kinderen
Tijdsspanne: 7 maanden
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatie van het kind
Tijdsspanne: 7 maanden
De Cognitive Emotion Regulation Scale (CERQ-K; Orgilés, 2017) heeft tot doel de emotionele cognitieve regulatiestrategieën te identificeren die een kind gebruikt nadat het door negatieve of stressvolle gebeurtenissen is gegaan.
7 maanden
Irrationele overtuigingen van kinderen
Tijdsspanne: 7 maanden
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen te testen als een mechanisme van verandering.
7 maanden
De kwaliteit van leven van kinderen
Tijdsspanne: 7 maanden
Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) is een vragenlijst die de algemene kwaliteit van leven beoordeelt bij kinderen en adolescenten van 11 tot 18 jaar oud met en zonder chronische ziekten en handicaps. De korte vorm bestaat uit 15 items die de domeinen van zelfgevoel, sociale relaties, omgeving en algemene kwaliteit van leven evalueren.
7 maanden
Emotionele staat
Tijdsspanne: 7 maanden
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) is een web- en mobiele applicatie die procedures bevat voor het verzamelen van ervaringen om huidige/verleden emotionele problemen, evenals positieve emoties, te beoordelen. Het doel van de mobiele app is om de validiteit, controle en functionaliteit van de door de deelnemer gevoelde emotie te onderzoeken.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Oana David, PhD, Babeș-Bolyai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REThink Chronic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heroverweeg het spel

Klinische onderzoeken op Heroverweeg therapeutisch spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren