Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RETHink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink Chronic - Mobiiliterapeuttinen peli emotionaalisten häiriöiden ehkäisyyn 8–16-vuotiaiden lasten keskuudessa, joilla on krooninen fyysinen sairaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata online-terapeuttisen pelin (REThink Game) tehoa emotionaalisten häiriöiden ehkäisyyn 8-16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on krooninen fyysinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata online-terapeuttista peliä, joka näyttöön perustuvana ennaltaehkäisyvälineenä lapsille ja nuorille voisi auttaa ehkäisemään 8-16-vuotiaiden lasten ja nuorten emotionaalisia häiriöitä, joilla on diagnosoitu krooninen fyysinen sairaus. REThink on tieteellisesti validoitu terapeuttinen peli lapsille ja nuorille heidän tunnetaitojensa parantamiseksi. Ilmoittautuminen tapahtuu sekä verkossa että lastenlääketieteellisissä laitoksissa. Tutkimukseen osallistuu yksi tukikelpoisen lapsen/nuoren vanhempi. Lapset ja nuoret satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään: interventioryhmään, joka hyötyy koko REThink-pelistä, ja tavalliseen hoitoon osallistuvaan ryhmään, joka hyötyy sovelluksen ilmaisesta kokeiluversiosta. Mielenkiintoisten muuttujien arvioimiseksi suoritetaan kolme arviointia: ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeisen arvioinnin suorittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 8-16-vuotiaita
  • joilla on diagnosoitu krooninen fyysinen sairaus
  • saada vanhemman tai laillisen ohjaajan suostumus osallistua tutkimukseen
  • puhuvat sujuvasti romaniaa
  • sinulla on pääsy matkapuhelimeen, tablettiin tai kannettavaan tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on älyllisiä vammoja tai fyysisiä rajoituksia, jotka tekevät heidän pelaamisen mahdottomaksi
  • on traumaattisia aivovammoja
  • sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
  • lopetettu opiskeluaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REThink terapeuttinen peli

Pelipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia: REThink terapeuttinen peli on Davidin ja yhteistyökumppaneiden kehittämä online-terapeuttinen peli (2018).

Pelin seitsemän tasoa kehitettiin REBT-mallin perusteella ja jokainen taso harjoittelee kykyä:

Taso 1: tunnistaa emotionaaliset reaktiot ja erottaa toisistaan ​​perustunteet, monimutkaiset tunteet sekä toiminnalliset ja epätoiminnalliset tunteet; Taso 2: tunnista kognitiiviset prosessit.

Taso 3: tunnistaa kognitiivisten prosessien, tunteiden ja käyttäytymisreaktioiden välinen suhde; Taso 4: muuta irrationaaliset kognitiot rationaalisiksi kognitioiksi; Taso 5: kehittää ongelmanratkaisutaitoja; Taso 6: kehittää rentoutumistaitoja; Taso 7: lujittaa aiempia taitoja ja rakentaa onnellisuustaitoja. Uusi taso avataan kolmen päivän välein. Jotta tason lukitus voidaan avata, edellisen tason on oltava suoritettu.

Intervention kesto: 21 päivää (yhteensä seitsemän tasoa avataan joka kolmas päivä)

Pelipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia: REThink terapeuttinen peli on Davidin ja yhteistyökumppaneiden kehittämä online-terapeuttinen peli (2018).

Pelin seitsemän tasoa kehitettiin REBT-mallin perusteella ja jokainen taso harjoittelee kykyä:

Taso 1: tunnistaa emotionaaliset reaktiot ja erottaa toisistaan ​​perustunteet, monimutkaiset tunteet sekä toiminnalliset ja epätoiminnalliset tunteet; Taso 2: tunnista kognitiiviset prosessit.

Taso 3: tunnistaa kognitiivisten prosessien, tunteiden ja käyttäytymisreaktioiden välinen suhde; Taso 4: muuta irrationaaliset kognitiot rationaalisiksi kognitioiksi; Taso 5: kehittää ongelmanratkaisutaitoja; Taso 6: kehittää rentoutumistaitoja; Taso 7: lujittaa aiempia taitoja ja rakentaa onnellisuustaitoja. Uusi taso avataan kolmen päivän välein. Jotta tason lukitus voidaan avata, edellisen tason on oltava suoritettu.

Intervention kesto: 21 päivää (yhteensä seitsemän tasoa avataan joka kolmas päivä)

Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoitoryhmässä tavalliseen tapaan lapsi/nuori hyötyy REThink-pelin ilmaisesta kokeiluversiosta, joka tarkoittaa lyhyempää versiota jokaisesta pelin tasosta.
Hoito tavalliseen tapaan: Tavallisessa hoitoryhmässä lapsi/nuori hyötyy REThink-pelin ilmaisesta kokeiluversiosta, joka tarkoittaa lyhyempää versiota jokaisesta pelin tasosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten emotionaaliset oireet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7 kuukautta
Lasten negatiivinen ja positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen tunteiden säätely
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kognitiivinen tunteiden säätelyasteikko (CERQ-K; Orgilés, 2017) pyrkii tunnistamaan emotionaalisen kognitiivisen säätelyn strategiat, joita lapsi käyttää negatiivisten tai stressaavien tapahtumien jälkeen.
7 kuukautta
Lasten järjettömät uskomukset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Irrationaalisuuden Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) avulla testataan irrationaalisia/rationaalisia uskomuksia muutosmekanismina.
7 kuukautta
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Nuorten elämänlaatuinstrumentti - lyhyt lomake (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) on kyselylomake, joka arvioi 11–18-vuotiaiden lasten ja nuorten yleistä elämänlaatua. vanhat, joilla on kroonisia sairauksia ja vammoja tai ei. Lyhytlomake koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat itsetuntoa, sosiaalisia suhteita, ympäristöä ja yleistä elämänlaatua.
7 kuukautta
Tunnetila
Aikaikkuna: 7 kuukautta
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) on verkko- ja mobiilisovellus, joka sisältää menetelmät kokemuksen näytteenottoon, jotta voidaan arvioida nykyisiä/menneitä tunnevaikeuksia sekä positiivisia tunteita. Mobiilisovelluksen tarkoituksena on tutkia osallistujan tunteman tunteen pätevyyttä, hallintaa ja toimivuutta.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REThink Chronic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa