- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05163938
RETHink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)
REThink Chronic - Mobiiliterapeuttinen peli emotionaalisten häiriöiden ehkäisyyn 8–16-vuotiaiden lasten keskuudessa, joilla on krooninen fyysinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 8-16-vuotiaita
- joilla on diagnosoitu krooninen fyysinen sairaus
- saada vanhemman tai laillisen ohjaajan suostumus osallistua tutkimukseen
- puhuvat sujuvasti romaniaa
- sinulla on pääsy matkapuhelimeen, tablettiin tai kannettavaan tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- heillä on älyllisiä vammoja tai fyysisiä rajoituksia, jotka tekevät heidän pelaamisen mahdottomaksi
- on traumaattisia aivovammoja
- sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- lopetettu opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REThink terapeuttinen peli
Pelipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia: REThink terapeuttinen peli on Davidin ja yhteistyökumppaneiden kehittämä online-terapeuttinen peli (2018). Pelin seitsemän tasoa kehitettiin REBT-mallin perusteella ja jokainen taso harjoittelee kykyä: Taso 1: tunnistaa emotionaaliset reaktiot ja erottaa toisistaan perustunteet, monimutkaiset tunteet sekä toiminnalliset ja epätoiminnalliset tunteet; Taso 2: tunnista kognitiiviset prosessit. Taso 3: tunnistaa kognitiivisten prosessien, tunteiden ja käyttäytymisreaktioiden välinen suhde; Taso 4: muuta irrationaaliset kognitiot rationaalisiksi kognitioiksi; Taso 5: kehittää ongelmanratkaisutaitoja; Taso 6: kehittää rentoutumistaitoja; Taso 7: lujittaa aiempia taitoja ja rakentaa onnellisuustaitoja. Uusi taso avataan kolmen päivän välein. Jotta tason lukitus voidaan avata, edellisen tason on oltava suoritettu. Intervention kesto: 21 päivää (yhteensä seitsemän tasoa avataan joka kolmas päivä) |
Pelipohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia: REThink terapeuttinen peli on Davidin ja yhteistyökumppaneiden kehittämä online-terapeuttinen peli (2018). Pelin seitsemän tasoa kehitettiin REBT-mallin perusteella ja jokainen taso harjoittelee kykyä: Taso 1: tunnistaa emotionaaliset reaktiot ja erottaa toisistaan perustunteet, monimutkaiset tunteet sekä toiminnalliset ja epätoiminnalliset tunteet; Taso 2: tunnista kognitiiviset prosessit. Taso 3: tunnistaa kognitiivisten prosessien, tunteiden ja käyttäytymisreaktioiden välinen suhde; Taso 4: muuta irrationaaliset kognitiot rationaalisiksi kognitioiksi; Taso 5: kehittää ongelmanratkaisutaitoja; Taso 6: kehittää rentoutumistaitoja; Taso 7: lujittaa aiempia taitoja ja rakentaa onnellisuustaitoja. Uusi taso avataan kolmen päivän välein. Jotta tason lukitus voidaan avata, edellisen tason on oltava suoritettu. Intervention kesto: 21 päivää (yhteensä seitsemän tasoa avataan joka kolmas päivä) |
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoitoryhmässä tavalliseen tapaan lapsi/nuori hyötyy REThink-pelin ilmaisesta kokeiluversiosta, joka tarkoittaa lyhyempää versiota jokaisesta pelin tasosta.
|
Hoito tavalliseen tapaan: Tavallisessa hoitoryhmässä lapsi/nuori hyötyy REThink-pelin ilmaisesta kokeiluversiosta, joka tarkoittaa lyhyempää versiota jokaisesta pelin tasosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten emotionaaliset oireet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
|
7 kuukautta
|
|
Lasten negatiivinen ja positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen tunteiden säätely
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kognitiivinen tunteiden säätelyasteikko (CERQ-K; Orgilés, 2017) pyrkii tunnistamaan emotionaalisen kognitiivisen säätelyn strategiat, joita lapsi käyttää negatiivisten tai stressaavien tapahtumien jälkeen.
|
7 kuukautta
|
|
Lasten järjettömät uskomukset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Irrationaalisuuden Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) avulla testataan irrationaalisia/rationaalisia uskomuksia muutosmekanismina.
|
7 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Nuorten elämänlaatuinstrumentti - lyhyt lomake (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) on kyselylomake, joka arvioi 11–18-vuotiaiden lasten ja nuorten yleistä elämänlaatua. vanhat, joilla on kroonisia sairauksia ja vammoja tai ei.
Lyhytlomake koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat itsetuntoa, sosiaalisia suhteita, ympäristöä ja yleistä elämänlaatua.
|
7 kuukautta
|
|
Tunnetila
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) on verkko- ja mobiilisovellus, joka sisältää menetelmät kokemuksen näytteenottoon, jotta voidaan arvioida nykyisiä/menneitä tunnevaikeuksia sekä positiivisia tunteita.
Mobiilisovelluksen tarkoituksena on tutkia osallistujan tunteman tunteen pätevyyttä, hallintaa ja toimivuutta.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REThink Chronic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .