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REThink Chronic-A Mobile Therapeutic Game (REThinkChronic)

25 de junho de 2024 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink Chronic-A Mobile Therapeutic Game para a Prevenção de Distúrbios Emocionais em Crianças de 8 a 16 Anos com Doença Física Crônica

O objetivo geral do estudo é testar a eficácia de um jogo terapêutico online (REThink Game) para a prevenção de distúrbios emocionais em crianças e adolescentes com idade entre 8-16 anos com uma doença física crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é testar um jogo terapêutico online que, sendo uma ferramenta de prevenção baseada em evidências para crianças e adolescentes, pode contribuir para a prevenção de transtornos emocionais em crianças e adolescentes com idade entre 8-16 anos diagnosticados com uma doença física crônica. REThink é um jogo terapêutico validado cientificamente para crianças e adolescentes para melhorar suas habilidades emocionais. A inscrição será feita online e em instituições médicas pediátricas. O estudo de pesquisa incluirá um dos pais da criança/adolescente elegível. As crianças e adolescentes serão randomizados em dois grupos iguais: o grupo de intervenção que se beneficia de todo o jogo REThink e o grupo de tratamento usual que se beneficia de uma versão de avaliação gratuita do aplicativo. Três avaliações serão realizadas para avaliar as variáveis ​​de interesse: antes da intervenção (basal), após a intervenção (pós-intervenção) e um follow-up seis meses após a avaliação pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cluj-Napoca, Romênia
        • Babes-Bolyai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem idade de 8 a 16 anos
  • são diagnosticados com uma doença física crônica
  • ter consentimento do pai ou responsável legal para participar do estudo
  • são fluentes em romeno
  • ter acesso a um telemóvel, tablet ou portátil

Critério de exclusão:

  • têm deficiências intelectuais ou limitações físicas que os impossibilitam de jogar o jogo
  • tem lesões cerebrais traumáticas
  • tem um transtorno mental diagnosticado
  • morto durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REThink jogo terapêutico

Terapia Cognitivo-Comportamental baseada em jogos: jogo terapêutico REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018).

Os sete níveis do jogo foram desenvolvidos com base no modelo REBT e cada nível treina uma habilidade:

Nível 1: identificar as reações emocionais, diferenciando entre emoções básicas, emoções complexas e emoções funcionais e disfuncionais; Nível 2: identificar processos cognitivos.

Nível 3: identificar a relação entre processos cognitivos, emoções e reações comportamentais; Nível 4: transformar cognições irracionais em cognições racionais; Nível 5: desenvolver habilidades de resolução de problemas; Nível 6: desenvolver habilidades de relaxamento; Nível 7: consolidar as habilidades anteriores e construir habilidades de felicidade. Um novo nível será desbloqueado uma vez a cada três dias. Para que um nível seja desbloqueado, o anterior deve ter sido concluído.

Duração da intervenção: 21 dias (um total de sete níveis desbloqueados a cada três dias)

Terapia Cognitivo-Comportamental baseada em jogos: jogo terapêutico REThink é um jogo terapêutico online desenvolvido por David e colaboradores (2018).

Os sete níveis do jogo foram desenvolvidos com base no modelo REBT e cada nível treina uma habilidade:

Nível 1: identificar as reações emocionais, diferenciando entre emoções básicas, emoções complexas e emoções funcionais e disfuncionais; Nível 2: identificar processos cognitivos.

Nível 3: identificar a relação entre processos cognitivos, emoções e reações comportamentais; Nível 4: transformar cognições irracionais em cognições racionais; Nível 5: desenvolver habilidades de resolução de problemas; Nível 6: desenvolver habilidades de relaxamento; Nível 7: consolidar as habilidades anteriores e construir habilidades de felicidade. Um novo nível será desbloqueado uma vez a cada três dias. Para que um nível seja desbloqueado, o anterior deve ter sido concluído.

Duração da intervenção: 21 dias (um total de sete níveis desbloqueados a cada três dias)

Comparador Ativo: Tratamento como de costume
No grupo de tratamento usual, a criança/adolescente se beneficia de uma versão de avaliação gratuita do jogo REThink, o que significa uma versão mais curta de cada nível do jogo.
Tratamento como de costume: No grupo de tratamento como de costume, a criança/adolescente se beneficia de uma versão de avaliação gratuita do jogo REThink, o que significa uma versão mais curta de cada nível do jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas emocionais infantis
Prazo: 7 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997; Goodman et al., 1998)
7 meses
Afetos negativos e positivos das crianças
Prazo: 7 meses
O esquema de afeto positivo e negativo (PANAS-C; Laurent et al, 1999)
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação emocional infantil
Prazo: 7 meses
A Escala de Regulação Cognitiva da Emoção (CERQ-K; Orgilés, 2017) visa identificar as estratégias de regulação cognitiva emocional que uma criança utiliza após passar por eventos negativos ou estressantes.
7 meses
Crenças irracionais das crianças
Prazo: 7 meses
A Escala de Irracionalidade para Crianças e Adolescentes (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança.
7 meses
Qualidade de vida infantil
Prazo: 7 meses
Youth Quality of Life Instrument - Short Form (YQOL-SF- Edwards, Huebner, Connell & Patrick, 2002; Patrick, Edwards & Topolski, 2002) é um questionário que avalia a qualidade de vida geral em crianças e adolescentes de 11 a 18 anos idosos com e sem doenças crônicas e deficiências. A forma curta é composta por 15 itens que avaliam os domínios do senso de si mesmo, relações sociais, meio ambiente e qualidade de vida geral.
7 meses
Estado emocional
Prazo: 7 meses
MoodWheel (MoodWheel; David, 2016) é um aplicativo web e móvel que inclui procedimentos para amostragem de experiência a fim de avaliar dificuldades emocionais presentes/passadas, bem como emoções positivas. O objetivo do aplicativo móvel é examinar a validade, controle e funcionalidade da emoção sentida pelo participante.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oana David, PhD, Babes-Bolyai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REThink Chronic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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