- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05164289
EMDR 정신분열병에 대한 관심 (EMDRpsychose)
정신분열병 관리에서 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 심리치료의 관심
연구 개요
상세 설명
2015년 이후 연구자, 특히 네덜란드어와 영어에 의해 수행된 점점 더 많은 연구는 양극성 장애, 단극성 우울증, 불안 장애, 정신병 장애, 물질 사용 장애 및 만성 통증.
이러한 연구는 EMDR이 절차 중에 제공되는 프로토콜 및 임상적 안정화를 존중하면서 효과적이고 증상을 크게 개선할 수 있으며 환자에게 위험이 없는 기술인 것으로 보입니다.
현재까지 정신병 환자 관리를 위한 EMDR의 사용은 프랑스에서 전향적 연구의 대상이 아니었으며 저자의 결론은 이 주제에 대한 더 많은 연구를 수행하는 것이 필수적이라는 사실에 수렴됩니다.
이를 위해 조사관은 정신분열병 환자 관리에 대한 EMDR의 효과를 평가하고자 합니다. 이 정신 요법이 삶의 질을 향상시킬 것이라는 점을 기반으로 합니다(정신 의학에서 사용되는 모든 특정 점수의 개선). : PANSS, DES, HAD 및 WEMWBS 척도).
마지막으로 연구자들은 중기적으로 이 효능의 유지를 측정하기 위해 환자 입원 6개월 후 EMDR의 이점을 평가하는 것이 관련이 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세 이상,
- 보상되지 않는 정신병적 장애로 입원, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 양성 진단(DSM-V 정신의학 매뉴얼에 따름),
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)에 따른 양성 또는 음성 증상이 있는 경우,
- 안정된 임상 상태(퇴원에 적합한 것으로 간주됨),
- 입원 후 외래 추적 관찰 예정
제외 기준:
- < 18세,
- 정신분열병 또는 분열정동장애에 대한 진단 기준(DSM-V 정신의학 매뉴얼에 따름)을 충족하지 못하는 환자,
- 프랑스어를 사용하지 않거나 문맹인 환자,
- 학습에 대한 이해와 비반대를 불가능하게 만드는 인지 장애,
- 불안정한 임상 상태(퇴원과 양립할 수 없음),
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군의 환자는 D15, D30, D45, D60 및 D75에 간단한 상담을 받게 됩니다.
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대조군의 환자는 D15, D30, D45, D60 및 D75에 간단한 상담을 받게 됩니다.
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EMDR 그룹
EMDR 그룹의 환자는 D15, D30, D45, D60 및 D75에 EMDR 세션을 갖습니다.
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EMDR 그룹의 환자는 D15, D30, D45, D60 및 D75에 EMDR 세션을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 양성 또는 음성 증상의 중증도 감소 평가
기간: 퇴원 후 6개월(M0)
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정신분열증의 양성 또는 음성 증상의 중증도 감소는 M0에서 M6 사이의 "양성 및 음성 증후군 척도"(PANSS)를 사용하여 평가됩니다. 이 감소는 20% 이상인 경우 효과적인 것으로 간주됩니다.
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퇴원 후 6개월(M0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리 증상의 강도 감소 평가.
기간: 퇴원 후 6개월(M0)
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해리 증상의 강도 감소는 M0과 M6 사이의 해리 경험 척도(DES)를 사용하여 평가됩니다. DES는 짧은 서면 설문지입니다. 환자의 일상생활에서 다양한 해리증상의 빈도를 평가하는 28문항으로 구성되어 있다. 0은 "절대"에 해당하고 100은 "항상"에 해당합니다. 총점은 28개 항목의 점수를 더한 후 28로 나누어 구한다. 이것은 0에서 100 사이의 점수를 제공합니다. |
퇴원 후 6개월(M0)
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불안 및 우울 증상의 강도 감소 평가.
기간: 퇴원 후 6개월(M0)
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불안 및 우울 증상의 강도 감소는 M0에서 M6 사이의 병원 불안 및 우울(HAD)을 사용하여 평가됩니다. HAD 척도는 환자의 불안 및 우울 증상을 평가하기 위한 14개 항목으로 구성된 짧은 서면 설문지입니다. 총 불안 점수는 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13번 항목의 점수를 더하고 전체 우울 점수는 나머지 항목의 점수를 더하여 구한다. 결과 해석은 다음과 같습니다. 점수 ≤ 7 = 증상 없음, 8 ≥ 점수 ≤ 10 = 의심스러운 증상 점수 ≥ 11 = 특정 증상. |
퇴원 후 6개월(M0)
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삶의 질 평가
기간: 퇴원 후 6개월(M0)
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삶의 질은 Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)을 사용하여 평가됩니다. Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도(WEMWBS)는 개인의 심리적 웰빙을 평가합니다. 리커트 척도 5(1:전혀 없다, 2:드물게, 3:가끔, 4:자주, 5:항상)에 총 14문항으로 구성되어 있다. 이 척도에는 임계값 점수가 없지만 점수가 높을수록 개인의 심리적 웰빙이 강합니다. 삶의 질 향상은 M0과 M6 사이의 척도 점수 증가로 측정됩니다. |
퇴원 후 6개월(M0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRD 1721
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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