Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for EMDR schizofrene lidelser (EMDRpsychose)

4. mai 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos

Interessen for EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) psykoterapi i behandling av schizofrene lidelser

Hensikten med denne studien er å bestemme interessen for bruk av EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) psykoterapi i behandlingen av psykotiske lidelser, spesielt schizofrene lidelser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden 2015 er flere og flere studier utført av forskere, spesielt nederlandske og engelske, interessert i bruken av EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) for andre patologier som bipolar lidelse, unipolar depresjon, angstlidelser, psykotiske lidelser, rusforstyrrelser og kronisk smerte.

Disse studiene viser at EMDR ser ut til å være en teknikk som både er effektiv, i stand til å forbedre symptomene betydelig og uten risiko for pasienter, samtidig som den respekterer protokollen og den kliniske stabiliseringen gitt under prosedyren.

Til dags dato har ikke bruk av EMDR for behandling av psykotiske pasienter vært gjenstand for noen prospektiv studie i Frankrike, og forfatternes konklusjoner konvergerer på det faktum at det er viktig å forske mer på emnet.

For dette ønsker etterforskerne å evaluere effekten av EMDR på behandlingen av pasienter med schizofrene lidelser, på grunnlag av at denne psykoterapien vil forbedre deres livskvalitet (forbedring av alle de spesifikke skårene som brukes i psykiatrien). : PANSS, DES, HAD og WEMWBS skalaer).

Til slutt mener etterforskerne at det er relevant å vurdere nytten av EMDR seks måneder etter sykehusinnleggelse av pasienter, for å måle opprettholdelsen av denne effekten på mellomlang sikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for dekompensert psykotisk lidelse i de psykiatriske avdelingene til Centre Hospitaliers of Pontoise eller Villejuif.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år og over,
  • Innlagt på sykehus for dekompensert psykotisk lidelse, positiv diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse (i henhold til DSM-V psykiatrihåndboken),
  • Med positive eller negative symptomer i henhold til Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS),
  • Stabilisert klinisk tilstand (anses som forenlig med sykehusutskrivning),
  • Med planlagt ambulant oppfølging etter innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år,
  • Pasienter som ikke oppfyller diagnosekriteriene (i henhold til DSM-V psykiatrihåndboken) for schizofren eller schizoaffektiv lidelse),
  • ikke-fransktalende eller analfabeter,
  • Kognitive forstyrrelser som gjør det umulig å forstå og ikke-motstand til studien,
  • Ikke-stabilisert klinisk tilstand (uforenlig med sykehusutskrivning),

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ha enkle konsultasjoner på D15, D30, D45, D60 og D75
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ha enkle konsultasjoner på D15, D30, D45, D60 og D75
EMDR gruppe
Pasienter i EMDR-gruppen vil ha EMDR-sesjon på D15, D30, D45, D60 og D75
Annen: EMDR gruppe
Pasienter i EMDR-gruppen vil ha EMDR-sesjon på D15, D30, D45, D60 og D75

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av reduksjonen i alvorlighetsgraden av positive eller negative symptomer på schizofreni
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)
Reduksjonen i alvorlighetsgraden av positive eller negative symptomer på schizofreni vurderes ved å bruke "Positive and Negative Syndrome Scale" (PANSS) mellom M0 og M6. Denne reduksjonen vil anses som effektiv hvis den er større enn eller lik 20 %.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av reduksjonen i intensiteten av dissosiative symptomer.
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)

Reduksjonen i intensiteten av dissosiative symptomer vurderes ved hjelp av Dissociative Experience Scale (DES) mellom M0 og M6.

DES er et kort skriftlig spørreskjema. Den består av 28 elementer som vurderer hyppigheten av ulike dissosiative symptomer i pasientens daglige liv.

0 tilsvarer svaret "Aldri" og 100 til svaret "Hele tiden". Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene til de 28 elementene og deretter dele på 28. Dette gir en poengsum mellom 0 og 100.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)
Vurdering av nedgangen i intensiteten av angst og depressive symptomer.
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)

Nedgangen i intensiteten av angst og depressive symptomer vurderes ved hjelp av Sykehusangst og depresjon (HAD) mellom M0 og M6 HAD-skalaen er et kort skriftlig spørreskjema, bestående av 14 elementer for å vurdere pasientens symptomer på angst og depresjon.

Den totale angstskåren oppnås ved å legge til poengsummene til punktene 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 og den totale depresjonsskåren ved å legge til poengsummene til de gjenværende elementene.

Tolkningen av resultatene er som følger:

Score ≤ 7 = fravær av symptomatologi, 8 ≥ Score ≤ 10 = tvilsom symptomatologi Score ≥ 11 = viss symptomatologi.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)

Livskvaliteten vurderes ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vurderer individers psykologiske velvære. Den består av 14 elementer på en likert-skala fra 5 (1: aldri, 2: sjelden, 3: noen ganger, 4: ofte, 5: hele tiden).

I denne skalaen er det ingen terskelskåre, men jo høyere skåre, desto sterkere er det psykologiske velværet til individet.

En forbedring av livskvaliteten måles ved en økning i skalaen mellom M0 og M6
6 måneder etter utskrivning fra sykehus (M0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD 1721

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere