Zájem o schizofrenní poruchy EMDR (EMDRpsychose)
Zájem psychoterapie EMDR (desenzibilizace a přepracování očního pohybu) v léčbě schizofrenních poruch
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od roku 2015 se stále více studií prováděných výzkumníky, zejména Nizozemci a Angličany, zajímá o využití EMDR (Eye Movement Desenzibilizace a přepracování) u jiných patologií, jako je bipolární porucha, unipolární deprese, úzkostné poruchy, psychotické poruchy, poruchy užívání návykových látek a chronická bolest.
Tyto studie ukazují, že EMDR se jeví jako technika, která je jak účinná, schopná významně zlepšit symptomy, tak bez rizika pro pacienty, přičemž respektuje protokol a klinickou stabilizaci poskytovanou během výkonu.
Využití EMDR k léčbě psychotických pacientů nebylo dosud ve Francii předmětem žádné prospektivní studie a závěry autorů se shodují v tom, že je nezbytné provést další výzkum na toto téma.
Za tímto účelem chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit účinek EMDR na léčbu pacientů se schizofrenními poruchami na základě toho, že tato psychoterapie by zlepšila kvalitu jejich života (zlepšení všech specifických skóre používaných v psychiatrii). : váhy PANSS, DES, HAD a WEMWBS).
Nakonec se vyšetřovatelé domnívají, že je důležité posoudit přínos EMDR šest měsíců po hospitalizaci pacientů, aby bylo možné měřit udržení této účinnosti ve střednědobém horizontu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
-
Villejuif, Francie, 94800
- Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let a více,
- hospitalizován pro dekompenzovanou psychotickou poruchu, pozitivní diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní porucha (podle psychiatrického manuálu DSM-V),
- S pozitivními nebo negativními příznaky podle škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS),
- stabilizovaný klinický stav (považovaný za kompatibilní s propuštěním z nemocnice),
- S plánovaným ambulantním sledováním po hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- < 18 let,
- Pacienti, kteří nesplňují diagnostická kritéria (podle psychiatrického manuálu DSM-V) pro schizofrenní nebo schizoafektivní poruchu),
- nefrancouzsky mluvící nebo negramotní pacienti,
- Kognitivní poruchy, které znemožňují porozumění a nebránění se studiu,
- Nestabilizovaný klinický stav (neslučitelný s propuštěním z nemocnice),
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou mít jednoduché konzultace v D15, D30, D45, D60 a D75
|
Pacienti v kontrolní skupině budou mít jednoduché konzultace v D15, D30, D45, D60 a D75
|
|
Skupina EMDR
Pacienti ve skupině EMDR budou mít EMDR sezení v D15, D30, D45, D60 a D75
|
Pacienti ve skupině EMDR budou mít EMDR sezení v D15, D30, D45, D60 a D75
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení poklesu závažnosti pozitivních nebo negativních symptomů schizofrenie
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
Snížení závažnosti pozitivních nebo negativních příznaků schizofrenie se posuzuje pomocí „škály pozitivních a negativních syndromů“ (PANSS) mezi M0 a M6. Toto snížení bude považováno za účinné, pokud bude větší nebo rovno 20 %.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení poklesu intenzity disociativních symptomů.
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
Pokles intenzity disociativních symptomů se hodnotí pomocí škály disociativních zkušeností (DES) mezi M0 a M6. DES je krátký písemný dotazník. Skládá se z 28 položek, které hodnotí četnost různých disociativních symptomů v každodenním životě pacienta. 0 odpovídá odpovědi "nikdy" a 100 odpovědi "stále". Celkové skóre se získá sečtením skóre 28 položek a poté vydělením 28. To dává skóre mezi 0 a 100. |
6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
|
Posouzení poklesu intenzity úzkostných a depresivních symptomů.
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
Pokles intenzity úzkostných a depresivních symptomů se hodnotí pomocí Hospital Anxiety and Depression (HAD) mezi M0 a M6 Škála HAD je krátký písemný dotazník, který se skládá ze 14 položek k posouzení pacientových symptomů úzkosti a deprese. Celkové skóre úzkosti se získá sečtením skóre položek 1, 3, 5, 7, 9, 11 a 13 a celkového skóre deprese sečtením skóre zbývajících položek. Interpretace výsledků je následující: Skóre ≤ 7 = nepřítomnost symptomatologie, 8 ≥ Skóre ≤ 10 = sporná symptomatologie Skóre ≥ 11 = určitá symptomatologie. |
6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
Kvalita života se hodnotí pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS). Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) hodnotí psychickou pohodu jednotlivců. Skládá se ze 14 položek na podobné škále 5 (1: nikdy, 2: zřídka, 3: někdy, 4: často, 5: stále). V této škále neexistuje prahové skóre, ale čím vyšší skóre, tím silnější je psychická pohoda jedince. Zlepšení kvality života se měří zvýšením škálového skóre mezi M0 a M6 |
6 měsíců po propuštění z nemocnice (M0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD 1721
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .