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Intérêt de l'EMDR Troubles Schizophréniques (EMDRpsychose)

4 mai 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos

Intérêt de la psychothérapie EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) dans la prise en charge des troubles schizophréniques

Le but de cette étude est de déterminer l'intérêt de l'utilisation de la psychothérapie EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) dans la prise en charge des troubles psychotiques, en particulier des troubles schizophréniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis 2015 de plus en plus d'études menées par des chercheurs, notamment hollandais et anglais, s'intéressent à l'utilisation de l'EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) pour d'autres pathologies telles que le trouble bipolaire, la dépression unipolaire, les troubles anxieux, les troubles psychotiques, les troubles liés à l'usage de substances et la douleur chronique.

Ces études montrent que l'EMDR apparaît comme une technique à la fois efficace, capable d'améliorer significativement les symptômes, et sans risque pour les patients, tout en respectant le protocole et la stabilisation clinique apportée lors de l'intervention.

A ce jour, l'utilisation de l'EMDR pour la prise en charge des patients psychotiques n'a fait l'objet d'aucune étude prospective en France et les conclusions des auteurs convergent sur le fait qu'il est indispensable de mener davantage de recherches sur le sujet.

Pour cela, les investigateurs souhaitent évaluer l'effet de l'EMDR sur la prise en charge des patients atteints de troubles schizophréniques, en partant du principe que cette psychothérapie améliorerait leur qualité de vie (amélioration de tous les scores spécifiques utilisés en psychiatrie). : échelles PANSS, DES, HAD et WEMWBS).

Enfin, les investigateurs estiment qu'il est pertinent d'évaluer le bénéfice de l'EMDR six mois après l'hospitalisation des patients, afin de mesurer le maintien de cette efficacité à moyen terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pontoise, France, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, France, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour trouble psychotique décompensé dans les services de psychiatrie des Centres Hospitaliers de Pontoise ou de Villejuif.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans et plus,
  • Hospitalisé pour trouble psychotique décompensé, Diagnostic positif de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif (selon le manuel de psychiatrie du DSM-V),
  • Avec des symptômes positifs ou négatifs selon l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS),
  • État clinique stabilisé (considéré comme compatible avec la sortie de l'hôpital),
  • Avec un suivi ambulatoire prévu après l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans,
  • Les patients qui ne répondent pas aux critères diagnostiques (selon le manuel de psychiatrie DSM-V) du trouble schizophrène ou schizo-affectif),
  • Patients non francophones ou analphabètes,
  • Troubles cognitifs rendant impossible la compréhension et la non-opposition à l'étude,
  • Etat clinique non stabilisé (incompatible avec une sortie d'hôpital),

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin auront des consultations simples à J15, J30, J45, J60 et J75
Autre: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin auront des consultations simples à J15, J30, J45, J60 et J75
Groupe EMDR
Les patients du groupe EMDR auront une séance EMDR à J15, J30, J45, J60 et J75
Autre: Groupe EMDR
Les patients du groupe EMDR auront une séance EMDR à J15, J30, J45, J60 et J75

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la diminution de la sévérité des symptômes positifs ou négatifs de la schizophrénie
Délai: A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)
La diminution de la sévérité des symptômes positifs ou négatifs de la schizophrénie est évaluée à l'aide de la « Positive and Negative Syndrome Scale » (PANSS) entre M0 et M6. Cette diminution sera considérée comme effective si elle est supérieure ou égale à 20 %.
A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la diminution de l'intensité des symptômes dissociatifs.
Délai: A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)

La diminution de l'intensité des symptômes dissociatifs est évaluée à l'aide de la Dissociative Experience Scale (DES) entre M0 et M6.

Le DES est un court questionnaire écrit. Il se compose de 28 items qui évaluent la fréquence de divers symptômes dissociatifs dans la vie quotidienne du patient.

0 correspond à la réponse "Jamais" et 100 à la réponse "Tout le temps". Le score total est obtenu en additionnant les scores des 28 items puis en divisant par 28. Cela donne un score compris entre 0 et 100.
A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)
Évaluation de la diminution de l'intensité des symptômes anxieux et dépressifs.
Délai: A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)

La diminution de l'intensité des symptômes anxieux et dépressifs est évaluée à l'aide de l'Hospital Anxiety and Depression (HAD) entre M0 et M6 L'échelle HAD est un court questionnaire écrit, composé de 14 items permettant d'évaluer les symptômes anxieux et dépressifs du patient.

Le score total d'anxiété est obtenu en additionnant les scores des items 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 et le score total de dépression en additionnant les scores des items restants.

L'interprétation des résultats est la suivante :

Score ≤ 7 = absence de symptomatologie, 8 ≥ Score ≤ 10 = symptomatologie douteuse Score ≥ 11 = certaine symptomatologie.
A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)
Évaluation de la qualité de vie
Délai: A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)

La qualité de vie est évaluée à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) évalue le bien-être psychologique des individus. Il se compose de 14 items sur une échelle de Likert de 5 (1 : jamais, 2 : rarement, 3 : parfois, 4 : souvent, 5 : tout le temps).

Dans cette échelle, il n'y a pas de score seuil, mais plus le score est élevé, plus le bien-être psychologique de l'individu est fort.

Une amélioration de la qualité de vie se mesure par une augmentation du score de l'échelle entre M0 et M6
A 6 mois après la sortie de l'hôpital (M0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier René Dubos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

27 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD 1721

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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