Belang van EMDR Schizofrene Stoornissen (EMDRpsychose)
Belang van EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) Psychotherapie bij de behandeling van schizofrene stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 2015 zijn er steeds meer onderzoeken van met name Nederlandse en Engelse onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het gebruik van EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) voor andere pathologieën zoals bipolaire stoornis, unipolaire depressie, angststoornissen, psychotische stoornissen, stoornissen in het gebruik van middelen en chronische pijn.
Deze studies tonen aan dat EMDR een techniek lijkt te zijn die zowel effectief is, in staat is om de symptomen aanzienlijk te verbeteren, en zonder risico voor patiënten, met inachtneming van het protocol en de klinische stabilisatie die tijdens de procedure wordt geboden.
Tot op heden is het gebruik van EMDR voor de behandeling van psychotische patiënten niet het onderwerp geweest van enige prospectieve studie in Frankrijk en de conclusies van de auteurs komen overeen dat het essentieel is om meer onderzoek over dit onderwerp te doen.
Hiervoor willen de onderzoekers het effect van EMDR op de behandeling van patiënten met schizofrene stoornissen evalueren, op basis van het feit dat deze psychotherapie hun levenskwaliteit zou verbeteren (verbetering van alle specifieke scores die in de psychiatrie worden gebruikt). : PANSS-, DES-, HAD- en WEMWBS-schalen).
Ten slotte zijn de onderzoekers van mening dat het relevant is om het voordeel van EMDR zes maanden na ziekenhuisopname van patiënten te beoordelen, om het behoud van deze werkzaamheid op middellange termijn te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar en ouder,
- In het ziekenhuis opgenomen wegens gedecompenseerde psychotische stoornis, positieve diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis (volgens de DSM-V-psychiatriehandleiding),
- Met positieve of negatieve symptomen volgens de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS),
- Gestabiliseerde klinische toestand (verenigbaar geacht met ontslag uit het ziekenhuis),
- Met ambulante follow-up gepland na ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar,
- Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria (volgens de DSM-V-psychiatriehandleiding) voor schizofrene of schizoaffectieve stoornis),
- Niet-Franstalige of analfabete patiënten,
- Cognitieve stoornissen die het begrip en de niet-verzet tegen de studie onmogelijk maken,
- Niet-gestabiliseerde klinische toestand (onverenigbaar met ontslag uit het ziekenhuis),
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen eenvoudige consulten op D15, D30, D45, D60 en D75
|
Patiënten in de controlegroep krijgen eenvoudige consulten op D15, D30, D45, D60 en D75
|
|
EMDR-groep
Patiënten in de EMDR-groep krijgen een EMDR-sessie op D15, D30, D45, D60 en D75
|
Patiënten in de EMDR-groep krijgen een EMDR-sessie op D15, D30, D45, D60 en D75
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de afname van de ernst van positieve of negatieve symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
De afname van de ernst van positieve of negatieve symptomen van schizofrenie wordt beoordeeld met behulp van de "Positive and Negative Syndrome Scale" (PANSS) tussen M0 en M6. Deze afname wordt als effectief beschouwd als deze groter is dan of gelijk is aan 20%.
|
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de afname van de intensiteit van dissociatieve symptomen.
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
De afname van de intensiteit van dissociatieve symptomen wordt beoordeeld met behulp van de Dissociative Experience Scale (DES) tussen M0 en M6. De DES is een korte schriftelijke vragenlijst. Het bestaat uit 28 items die de frequentie van verschillende dissociatieve symptomen in het dagelijks leven van de patiënt beoordelen. 0 komt overeen met het antwoord "Nooit" en 100 met het antwoord "Altijd". De totale score wordt verkregen door de scores van de 28 items op te tellen en vervolgens te delen door 28. Dit geeft een score tussen 0 en 100. |
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
|
Beoordeling van de afname van de intensiteit van angst- en depressieve symptomen.
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
De afname van de intensiteit van angst- en depressiesymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression (HAD) tussen M0 en M6. De HAD-schaal is een korte schriftelijke vragenlijst, bestaande uit 14 items om de symptomen van angst en depressie van de patiënt te beoordelen. De totale angstscore wordt verkregen door de scores van items 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 op te tellen en de totale depressiescore door de scores van de overige items op te tellen. De interpretatie van de resultaten is als volgt: Score ≤ 7 = afwezigheid van symptomen, 8 ≥ Score ≤ 10 = twijfelachtige symptomen Score ≥ 11 = bepaalde symptomen. |
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) beoordeelt het psychologische welzijn van individuen. Het bestaat uit 14 items op een likertschaal van 5 (1: nooit, 2: zelden, 3: soms, 4: vaak, 5: altijd). In deze schaal is er geen drempelscore, maar hoe hoger de score, hoe sterker het psychisch welbevinden van het individu. Een verbetering van de kwaliteit van leven wordt gemeten door een toename van de schaalscore tussen M0 en M6 |
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (M0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD 1721
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .