Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus EMDR:n skitsofreenisiin häiriöihin (EMDRpsychose)

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos

EMDR-psykoterapian (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) kiinnostus skitsofreenisten sairauksien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää EMDR-psykoterapian (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) käyttö kiinnostava psykoottisten sairauksien, erityisesti skitsofrenisten häiriöiden, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2015 lähtien yhä useammat tutkijat, erityisesti hollantilaiset ja englantilaiset, ovat olleet kiinnostuneita EMDR:n (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) käytöstä muiden patologioiden, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön, unipolaarisen masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden, psykoottisten häiriöiden, päihdehäiriöiden ja krooninen kipu.

Nämä tutkimukset osoittavat, että EMDR näyttää olevan tekniikka, joka on sekä tehokas, että se pystyy merkittävästi parantamaan oireita ja ilman riskiä potilaille, samalla kun noudatetaan protokollaa ja kliinistä stabilointia toimenpiteen aikana.

Tähän mennessä EMDR:n käyttöä psykoottisten potilaiden hoidossa ei ole tehty minkään prospektiivisen tutkimuksen kohteena Ranskassa, ja tekijöiden johtopäätökset ovat yhtäpitäviä sen suhteen, että aiheesta on välttämätöntä tehdä lisää tutkimusta.

Tätä varten tutkijat haluavat arvioida EMDR:n vaikutusta skitsofreniapotilaiden hoitoon sillä perusteella, että tämä psykoterapia parantaisi heidän elämänlaatuaan (parantaisi kaikkia psykiatriassa käytettyjä erityispisteitä). : PANSS-, DES-, HAD- ja WEMWBS-vaa'at).

Lopuksi tutkijat uskovat, että on tärkeää arvioida EMDR:n hyöty kuusi kuukautta potilaiden sairaalahoidon jälkeen, jotta voidaan mitata tämän tehon säilymistä keskipitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Departement of Psychiatry - Hospital René Dubos
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Departement of Psychiatry -Hospital Paul Guiraud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pontoisen tai Villejuifin Centers Hospitaliersin psykiatrisilla osastoilla dekompensoidun psykoottisen häiriön vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Sairaalahoito dekompensoidun psykoottisen häiriön vuoksi, Positiivinen diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä (DSM-V psykiatrian käsikirjan mukaan),
  • Positiivisten tai negatiivisten oireiden kanssa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) mukaan,
  • Stabiloitu kliininen tila (jota pidetään yhteensopivana sairaalan kotiuttamisen kanssa),
  • Suunniteltu ambulatorinen seuranta sairaalahoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta,
  • Potilaat, jotka eivät täytä skitsofreenisen tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnostisia kriteerejä (psykiatrian DSM-V käsikirjan mukaan),
  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tai lukutaidottomia,
  • Kognitiiviset häiriöt tekevät tutkimuksen ymmärtämisen mahdottomaksi ja vastustamattomuuden,
  • Epätasapainoinen kliininen tila (ei yhteensopiva sairaalasta poistumisen kanssa),

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat yksinkertaisia ​​konsultaatioita D15, D30, D45, D60 ja D75
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat yksinkertaisia ​​konsultaatioita D15, D30, D45, D60 ja D75
EMDR ryhmä
EMDR-ryhmän potilailla on EMDR-istunto päivät 15, 30, 45, 60 ja 75
Muut: EMDR ryhmä
EMDR-ryhmän potilailla on EMDR-istunto päivät 15, 30, 45, 60 ja 75

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio skitsofrenian positiivisten tai negatiivisten oireiden vakavuuden vähenemisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)
Skitsofrenian positiivisten tai negatiivisten oireiden vaikeusasteen väheneminen arvioidaan käyttämällä "positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikkoa" (PANSS) välillä M0 ja M6. Tämä lasku katsotaan tehokkaaksi, jos se on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 %.
6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dissosiatiivisten oireiden voimakkuuden vähenemisen arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)

Dissosiatiivisten oireiden intensiteetin väheneminen arvioidaan dissosiatiivisen kokemuksen asteikolla (DES) välillä M0 ja M6.

DES on lyhyt kirjallinen kyselylomake. Se koostuu 28 osasta, jotka arvioivat erilaisten dissosiatiivisten oireiden esiintymistiheyttä potilaan jokapäiväisessä elämässä.

0 vastaa vastausta "Ei koskaan" ja 100 vastausta "Koko ajan". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 28 kohteen pisteet ja jakamalla sitten 28:lla. Tämä antaa arvosanaksi 0-100.
6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden voimakkuuden vähenemisen arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)

Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden voimakkuuden vähenemistä arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) M0-M6 välillä. HAD-asteikko on lyhyt kirjallinen kyselylomake, jossa on 14 kohtaa potilaan ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.

Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 pisteet ja masennuksen kokonaispistemäärä laskemalla yhteen jäljellä olevien kohteiden pisteet.

Tulosten tulkinta on seuraava:

Pistemäärä ≤ 7 = oireiden puuttuminen, 8 ≥ pisteet ≤ 10 = kyseenalainen oireet Piste ≥ 11 = tietty oireyhtymä.
6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)

Elämänlaatua arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) -asteikolla.

Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) arvioi yksilöiden psyykkistä hyvinvointia. Se koostuu 14 kohdasta likert-asteikolla 5 (1: ei koskaan, 2: harvoin, 3: joskus, 4: usein, 5: koko ajan).

Tällä asteikolla ei ole kynnysarvoa, mutta mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi on yksilön psyykkinen hyvinvointi.

Elämänlaadun paranemista mitataan asteikon pistemäärän nousulla välillä M0 ja M6
6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (M0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier René Dubos

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Marie-Claire ASMAR, Hospital René Dubos - Pontoise

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRD 1721

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa